- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01171287
Efeitos da Imobilização Ortopédica do Membro Inferior Direito na Função de Frenagem
4 de junho de 2015 atualizado por: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Efeitos da Imobilização Ortopédica do Membro Inferior Direito na Função de Frenagem: Um Estudo Experimental na Estrada por Voluntários Saudáveis
A pesquisa sobre as implicações de lesões ortopédicas e cirurgias na capacidade de dirigir automóveis tem sido limitada.
Apenas algumas questões ortopédicas foram estudadas até o momento, especialmente a retomada segura da direção pós-operatória.
No entanto, os efeitos das imobilizações ortopédicas do membro inferior direito na aptidão para dirigir são amplamente desconhecidos, e o médico fica com pouca orientação.
Apenas um estudo (Tremblay et al. 2009) analisou o impacto do uso de tais dispositivos no desempenho da frenagem.
Os resultados mostraram um aumento estatisticamente significativo dos tempos de frenagem ao usar um andador Aircast removível e um gesso em indivíduos saudáveis sob condições simuladas de direção.
Apesar disso, o estudo não demonstrou que dirigir com imobilização ortopédica seja perigoso, pois o aumento dos tempos de frenagem foi mínimo.
As limitações deste estudo incluem o fato importante de que a simulação de direção não é uma direção em tempo real.
Para avaliar a validade do simulador de direção usado neste estudo, um estudo experimental semelhante durante a direção em tempo real foi desenvolvido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis entre 25 e 60 anos
- Posse de uma carteira de motorista válida de Quebec
- Dirigir por pelo menos 5 anos
- Use exclusivamente o pé direito para acelerar e frear
Critério de exclusão:
- Déficits de acuidade visual ou outros problemas visuais não compensados
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
- Uso de drogas psicotrópicas
- Qualquer doença do sistema nervoso central, como epilepsia
- Distúrbios do sono
- problemas metabólicos
- Doença cardiovascular
- Doença cerebrovascular
- Doença vascular periférica
- doença psiquiátrica
- Doença renal
- Doença musculoesquelética
- enjoo de movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aircast Walker
Condução de automóvel com Aircast Walker aplicado à extremidade inferior direita de cada participante
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|
EXPERIMENTAL: Elenco ambulante
Condução de automóvel com gesso aplicado na extremidade inferior direita de cada participante
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Tênis de corrida
Condução de automóvel com um tênis de corrida aplicado na extremidade inferior direita de cada participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenhos de travagem durante a condução em tempo real.
Prazo: Dois anos.
|
Os desempenhos de frenagem são avaliados usando (1) o tempo médio de movimento do pé, (2) o tempo médio de reação do freio e (3) o tempo médio total de frenagem.
|
Dois anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Erica 02
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