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Efeitos da Imobilização Ortopédica do Membro Inferior Direito na Função de Frenagem

4 de junho de 2015 atualizado por: Francois Cabana, Université de Sherbrooke

Efeitos da Imobilização Ortopédica do Membro Inferior Direito na Função de Frenagem: Um Estudo Experimental na Estrada por Voluntários Saudáveis

A pesquisa sobre as implicações de lesões ortopédicas e cirurgias na capacidade de dirigir automóveis tem sido limitada. Apenas algumas questões ortopédicas foram estudadas até o momento, especialmente a retomada segura da direção pós-operatória. No entanto, os efeitos das imobilizações ortopédicas do membro inferior direito na aptidão para dirigir são amplamente desconhecidos, e o médico fica com pouca orientação. Apenas um estudo (Tremblay et al. 2009) analisou o impacto do uso de tais dispositivos no desempenho da frenagem. Os resultados mostraram um aumento estatisticamente significativo dos tempos de frenagem ao usar um andador Aircast removível e um gesso em indivíduos saudáveis ​​sob condições simuladas de direção. Apesar disso, o estudo não demonstrou que dirigir com imobilização ortopédica seja perigoso, pois o aumento dos tempos de frenagem foi mínimo. As limitações deste estudo incluem o fato importante de que a simulação de direção não é uma direção em tempo real. Para avaliar a validade do simulador de direção usado neste estudo, um estudo experimental semelhante durante a direção em tempo real foi desenvolvido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​entre 25 e 60 anos
  • Posse de uma carteira de motorista válida de Quebec
  • Dirigir por pelo menos 5 anos
  • Use exclusivamente o pé direito para acelerar e frear

Critério de exclusão:

  • Déficits de acuidade visual ou outros problemas visuais não compensados
  • Histórico de abuso de drogas ou álcool
  • Uso de drogas psicotrópicas
  • Qualquer doença do sistema nervoso central, como epilepsia
  • Distúrbios do sono
  • problemas metabólicos
  • Doença cardiovascular
  • Doença cerebrovascular
  • Doença vascular periférica
  • doença psiquiátrica
  • Doença renal
  • Doença musculoesquelética
  • enjoo de movimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aircast Walker
Condução de automóvel com Aircast Walker aplicado à extremidade inferior direita de cada participante
EXPERIMENTAL: Elenco ambulante
Condução de automóvel com gesso aplicado na extremidade inferior direita de cada participante
ACTIVE_COMPARATOR: Tênis de corrida
Condução de automóvel com um tênis de corrida aplicado na extremidade inferior direita de cada participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenhos de travagem durante a condução em tempo real.
Prazo: Dois anos.
Os desempenhos de frenagem são avaliados usando (1) o tempo médio de movimento do pé, (2) o tempo médio de reação do freio e (3) o tempo médio total de frenagem.
Dois anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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