- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01171287
Effets de l'immobilisation orthopédique du membre inférieur droit sur la fonction de freinage
4 juin 2015 mis à jour par: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Effets de l'immobilisation orthopédique du membre inférieur droit sur la fonction de freinage : une étude expérimentale sur la route par des volontaires sains
La recherche sur les implications des blessures orthopédiques et de la chirurgie sur la capacité de conduire une automobile a été limitée.
Seules quelques problématiques orthopédiques ont été étudiées à ce jour, notamment la reprise sécuritaire de la conduite postopératoire.
Cependant, les effets des immobilisations orthopédiques du membre inférieur droit sur l'aptitude à conduire sont largement inconnus, et le médecin se retrouve avec peu de conseils.
Une seule étude (Tremblay et al. 2009) s'est penchée sur l'impact du port de tels dispositifs sur les performances de freinage.
Les résultats ont montré une augmentation statistiquement significative des temps de freinage lors du port d'un déambulateur Aircast amovible et d'un plâtre de marche chez des sujets sains dans des conditions de conduite simulées.
Malgré cela, l'étude n'a pas démontré que la conduite avec immobilisation orthopédique est dangereuse puisque l'augmentation des temps de freinage était minime.
Les limites de cette étude incluent le fait important que la simulation de conduite n'est pas une conduite en temps réel.
Afin d'évaluer la validité du simulateur de conduite utilisé dans cette étude, une étude expérimentale similaire pendant la conduite en temps réel a donc été conçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains âgés de 25 à 60 ans
- Possession d'un permis de conduire valide du Québec
- Conduite depuis au moins 5 ans
- Utiliser exclusivement le pied droit pour accélérer et freiner
Critère d'exclusion:
- Déficits d'acuité visuelle ou autres problèmes visuels non compensés
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Consommation de psychotropes
- Toute maladie du système nerveux central telle que l'épilepsie
- Les troubles du sommeil
- Problèmes métaboliques
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie cérébrovasculaire
- Une maladie vasculaire périphérique
- Maladie psychiatrique
- Maladie rénale
- Maladie musculo-squelettique
- Mal des transports
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Aircast Walker
Conduite automobile avec un Aircast Walker appliqué au membre inférieur droit de chaque participant
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Casting de marche
Conduite automobile avec un plâtre de marche appliqué au membre inférieur droit de chaque participant
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chaussure de course
Conduite automobile avec une chaussure de course appliquée au membre inférieur droit de chaque participant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de freinage pendant la conduite en temps réel.
Délai: Deux ans.
|
Les performances de freinage sont évaluées en utilisant (1) le temps médian de déplacement du pied, (2) le temps médian de réaction au freinage et (3) le temps médian de freinage total.
|
Deux ans.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Erica 02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .