Účinky ortopedické imobilizace pravé dolní končetiny na brzdnou funkci
4. června 2015 aktualizováno: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Účinky ortopedické imobilizace pravé dolní končetiny na brzdnou funkci: experimentální studie na silnici od zdravých dobrovolníků
Výzkum důsledků ortopedického poranění a chirurgického zákroku na schopnost řídit automobil byl omezený.
Dosud bylo studováno pouze několik ortopedických problémů, zejména bezpečné pooperační obnovení řízení.
Účinky ortopedických imobilizací pravé dolní končetiny na způsobilost k řízení jsou však do značné míry neznámé a lékaři nemají žádné rady.
Pouze jedna studie (Tremblay et al. 2009) se zabývala vlivem nošení takových zařízení na brzdný výkon.
Výsledky ukázaly statisticky významné prodloužení doby brzdění při nošení odnímatelného chodítka Aircast a chodící sádry u zdravých subjektů za simulovaných jízdních podmínek.
Navzdory tomu studie neprokázala, že by jízda s ortopedickou imobilizací byla nebezpečná, protože prodloužení doby brzdění bylo minimální.
Mezi omezení této studie patří důležitý fakt, že simulace jízdy není řízením v reálném čase.
Aby bylo možné vyhodnotit validitu jízdního simulátoru použitého v této studii, byla navržena podobná experimentální studie během jízdy v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby ve věku 25 až 60 let
- Držení platného quebeckého řidičského průkazu
- Řízení minimálně 5 let
- Ke zrychlování a brzdění používejte výhradně pravou nohu
Kritéria vyloučení:
- Nedostatky zrakové ostrosti nebo jiné zrakové problémy nekompenzované
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
- Užívání psychofarmak
- Jakékoli onemocnění centrálního nervového systému, jako je epilepsie
- Poruchy spánku
- Metabolické problémy
- Kardiovaskulární onemocnění
- Cerebrovaskulární choroby
- Onemocnění periferních cév
- Psychiatrické onemocnění
- Nemoc ledvin
- Muskuloskeletální onemocnění
- Nevolnost z pohybu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aircast Walker
Řízení automobilu s Aircast Walker aplikovaným na pravou dolní končetinu každého účastníka
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Chodící sádra
Řízení automobilu s chodící sádrou na pravou dolní končetinu každého účastníka
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Běžecká bota
Řízení automobilu s běžeckou botou aplikované na pravou dolní končetinu každého účastníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brzdné výkony během jízdy v reálném čase.
Časové okno: Dva roky.
|
Brzdné výkony se posuzují pomocí (1) střední doby pohybu nohy, (2) střední doby reakce brzdy a (3) střední celkové doby brzdění.
|
Dva roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
28. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Erica 02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .