- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01171287
Virkninger af ortopædisk immobilisering af højre underekstremitet på bremsefunktionen
4. juni 2015 opdateret af: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Virkningerne af ortopædisk immobilisering af højre underekstremitet på bremsefunktionen: En eksperimentel undersøgelse på vejen af sunde frivillige
Forskning i implikationerne af ortopædiske skader og kirurgi på bilers køreevne har været begrænset.
Kun en håndfuld ortopædiske problemer er blevet undersøgt til dato, især sikker postoperativ genoptagelse af kørsel.
Virkningerne af ortopædiske immobiliseringer af den nederste højre ekstremitet på konditionen til at køre er dog stort set ukendte, og lægen har kun lidt vejledning.
Kun én undersøgelse (Tremblay et al. 2009) har set på virkningen af at bære sådanne anordninger på bremseevnen.
Resultaterne har vist en statistisk signifikant stigning i bremsetider, mens man bærer en aftagelig Aircast rollator og en ganggips hos raske forsøgspersoner under simulerede køreforhold.
På trods af dette har undersøgelsen ikke vist, at kørsel med ortopædisk immobilisering er farlig, da stigningen i bremsetider var minimal.
Begrænsninger af denne undersøgelse omfatter det vigtige faktum, at køresimulering ikke er kørsel i realtid.
For at vurdere validiteten af den køresimulator, der blev brugt i denne undersøgelse, blev der således udtænkt en lignende eksperimentel undersøgelse under realtidskørsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner mellem 25 og 60 år
- Besiddelse af et gyldigt Quebec kørekort
- Har kørt mindst 5 år
- Brug udelukkende højre fod til acceleration og bremsning
Ekskluderingskriterier:
- Synsforstyrrelser eller andre synsproblemer ukompenseret
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug
- Brug af psykofarmaka
- Enhver sygdom i centralnervesystemet såsom epilepsi
- Søvnforstyrrelser
- Metaboliske problemer
- Kardiovaskulær sygdom
- Cerebrovaskulær sygdom
- Perifer vaskulær sygdom
- Psykiatrisk sygdom
- Nyresygdom
- Muskuloskeletal sygdom
- Køresyge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aircast Walker
Bilkørsel med en Aircast Walker påført hver deltagers højre underekstremitet
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Vandrende cast
Bilkørsel med gågips på hver deltagers højre underekstremitet
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Løbesko
Bilkørsel med en løbesko på hver deltagers højre underekstremitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bremseydelse under realtidskørsel.
Tidsramme: To år.
|
Bremseydelsen vurderes ved hjælp af (1) den mediane fodbevægelsestid, (2) den mediane bremsereaktionstid og (3) den gennemsnitlige samlede bremsetid.
|
To år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2010
Først opslået (SKØN)
28. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Erica 02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .