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右下肢の整形外科的固定が制動機能に及ぼす影響

2015年6月4日 更新者:Francois Cabana、Université de Sherbrooke

右下肢の整形外科的固定がブレーキ機能に及ぼす影響 : 健康なボランティアによる路上実験的研究

自動車の運転能力に対する整形外科的損傷および手術の影響に関する研究は限られています。 今日までに研究されている整形外科の問題はほんの一握りで、特に術後の安全な運転再開について研究されています。 しかし、右下肢の整形外科的固定が運転適性に及ぼす影響はほとんど知られておらず、医師にはほとんど指導が残されていません。 1 つの研究 (Tremblay et al. 2009) のみが、そのような装置の装着がブレーキ性能に与える影響を調べています。 結果は、シミュレートされた運転条件下で、健康な被験者が取り外し可能な Aircast ウォーカーとウォーキング ギプスを着用している間、統計的に有意な制動時間の増加を示しました。 それにもかかわらず、この研究では、制動時間の増加が最小限だったため、整形外科的固定による運転が危険であることは証明されていません。 この研究の限界には、運転シミュレーションがリアルタイムの運転ではないという重要な事実が含まれています。 この研究で使用されたドライビング シミュレータの有効性を評価するために、リアルタイム運転中の同様の実験的研究が考案されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25~60歳の健康な方
  • 有効なケベック州の運転免許証の所持
  • 5年以上の運転
  • 右足だけでアクセルとブレーキを踏む

除外基準:

  • 視力障害またはその他の代償性のない視覚障害
  • 薬物またはアルコール乱用の歴史
  • 向精神薬の使用
  • てんかんなどの中枢神経系の病気
  • 睡眠障害
  • 代謝の問題
  • 循環器疾患
  • 脳血管疾患
  • 末梢血管疾患
  • 精神疾患
  • 腎疾患
  • 筋骨格疾患
  • 乗り物酔い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアキャストウォーカー
各参加者の右下肢に Aircast Walker を装着しての自動車運転
実験的:ウォーキングキャスト
各参加者の右下肢に歩行ギプスを装着しての自動車運転
ACTIVE_COMPARATOR:ランニングシューズ
各参加者の右下肢にランニング シューズを装着しての自動車運転

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルタイム走行時の制動性能。
時間枠:2年。
ブレーキ性能は、(1) 足の移動時間の中央値、(2) ブレーキ反応時間の中央値、および (3) 総ブレーキ時間の中央値を使用して評価されます。
2年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:François Cabana, MD、Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月4日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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