- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01171287
Effecten van orthopedische immobilisatie van de rechter onderste ledematen op de remfunctie
4 juni 2015 bijgewerkt door: Francois Cabana, Université de Sherbrooke
Effecten van orthopedische immobilisatie van de rechter onderste ledematen op de remfunctie: een on-the-road experimenteel onderzoek door gezonde vrijwilligers
Onderzoek naar de implicaties van orthopedisch letsel en operaties op de rijvaardigheid van auto's is beperkt.
Tot op heden zijn slechts een handvol orthopedische problemen onderzocht, met name de veilige postoperatieve hervatting van het autorijden.
De effecten van orthopedische immobilisaties van de rechter onderarm op de rijgeschiktheid zijn echter grotendeels onbekend en de arts heeft weinig begeleiding.
Slechts één studie (Tremblay et al. 2009) heeft gekeken naar de impact van het dragen van dergelijke apparaten op de remprestaties.
De resultaten hebben een statistisch significante toename van de remtijden aangetoond bij het dragen van een verwijderbare Aircast rollator en een loopgips bij gezonde proefpersonen onder gesimuleerde rijomstandigheden.
Desondanks heeft het onderzoek niet aangetoond dat rijden met orthopedische immobilisatie gevaarlijk is, aangezien de toename van de remtijden minimaal was.
Beperkingen van deze studie zijn onder meer het belangrijke feit dat rijsimulatie geen real-time rijden is.
Om de validiteit van de in deze studie gebruikte rijsimulator te beoordelen, werd daarom een vergelijkbare experimentele studie tijdens real-time rijden bedacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen tussen de 25 en 60 jaar oud
- In het bezit van een geldig Quebec-rijbewijs
- Minimaal 5 jaar autorijden
- Gebruik uitsluitend de rechtervoet voor accelereren en remmen
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde gezichtsscherpte of andere visuele problemen die niet worden gecompenseerd
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- Gebruik van psychofarmaca
- Elke ziekte van het centrale zenuwstelsel zoals epilepsie
- Slaapproblemen
- Metabole problemen
- Hart-en vaatziekte
- Cerebrovasculaire aandoening
- Perifere vaatziekte
- Psychiatrische ziekte
- Nierziekte
- Musculoskeletale ziekte
- Bewegingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aircast Walker
Auto rijden met een Aircast Walker toegepast op de rechter onderste extremiteit van elke deelnemer
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Lopende cast
Auto rijden met een loopgips aangebracht op de rechter onderste extremiteit van elke deelnemer
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ren schoen
Auto rijden met een hardloopschoen aangebracht op de rechter onderste extremiteit van elke deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remprestaties tijdens real-time rijden.
Tijdsspanne: Twee jaar.
|
De remprestaties worden beoordeeld aan de hand van (1) de mediane voetbewegingstijd, (2) de mediane remreactietijd en (3) de mediane totale remtijd.
|
Twee jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Erica 02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .