이누니브와 작업기억
2014년 7월 25일 업데이트: Lori A. Schweickert, MD
ADHD 아동의 작업 기억에 대한 서방형 관파신의 효과에 대한 4상 연구
ADHD 진단을 받은 8-12세 최소 24명의 피험자는 작업 기억에 미치는 영향을 평가하기 위해 서방형 구안파신(Intuniv)을 처방받습니다.
ADHD 및 작업 기억의 증상에 대한 효과에 대한 표준화된 테스트 배터리를 사용하는 사전 및 사후 테스트가 관리 및 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27513
- 3C Family Services
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 베이스라인에서 ADHD-RS-IV에서 최소 점수 24점으로 입증되는 ADHD, 복합형, 부주의 또는 과잉행동/충동 하위유형에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 2 외래환자 상태
- 3. 베이스라인에서 8-12세(포함)
- 4. 남성 또는 초경 전 여성
- 5. 영어를 구사하는 부모와 과목
- 6. 각성제를 사용하는 경우 치료에 차선의 반응을 보였고 각성제에서 기꺼이 제거(중단)할 수 있습니다.
- 7. 연구책임자가 판단한 동의를 제공할 수 있는 지적 능력
- 8. 서맥, 심장차단, 실신 또는 빈맥을 포함한 알려진 심장 병력 없음
- 9. 기저선에서 저혈압 또는 저혈압의 알려진 병력 없음
- 10. IRB 프로토콜에 따라 정보에 입각한 동의/동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
• 1. 베이스라인에서 ADHD-RS-IV에서 최소 점수 24점으로 입증되는 ADHD, 복합형, 부주의형 또는 과잉행동/충동성 하위 유형에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 2 외래환자 상태
- 3. 베이스라인에서 8-12세(포함)
- 4. 남성 또는 초경 전 여성
- 5. 영어를 구사하는 부모와 과목
- 6. 각성제를 사용하는 경우 치료에 차선의 반응을 보였고 각성제에서 기꺼이 제거(중단)할 수 있습니다.
- 7. 연구책임자가 판단한 동의를 제공할 수 있는 지적 능력
- 8. 서맥, 심장 블록, 실신 또는 빈맥을 포함하여 알려진 심장 병력 없음
- 9. 기저선에서 저혈압 또는 저혈압의 알려진 병력 없음
- 10. IRB 프로토콜에 따라 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 의향 11. 간 또는 신장 장애의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연장 방출 구안파신
ADHD가 연장 방출 구안파신에 반응한 피험자의 작업 기억에 대한 사전 및 사후 테스트.
피험자는 연구 약물을 시작하기 전과 안정적인 용량의 연구 약물로 6-8주 후에 테스트를 받게 됩니다.
|
매일 1-4mg.
약물에 대한 ADHD 증상의 반응과 체질량 제한에 따라 결정되는 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중추신경계-활력 징후(CNS-VS)
기간: 연구 약물의 안정적인 투여량에서 6-8주
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표준화된 컴퓨터 관리 배터리
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연구 약물의 안정적인 투여량에서 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기억과 학습의 광범위한 평가(WRAML)
기간: 연구 약물의 안정적인 투여량에서 6-8주
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작업 기억을 평가하는 심리학자 관리 배터리
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연구 약물의 안정적인 투여량에서 6-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sallee FR, Lyne A, Wigal T, McGough JJ. Long-term safety and efficacy of guanfacine extended release in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2009 Jun;19(3):215-26. doi: 10.1089/cap.2008.0080.
- Wang M, Ramos BP, Paspalas CD, Shu Y, Simen A, Duque A, Vijayraghavan S, Brennan A, Dudley A, Nou E, Mazer JA, McCormick DA, Arnsten AF. Alpha2A-adrenoceptors strengthen working memory networks by inhibiting cAMP-HCN channel signaling in prefrontal cortex. Cell. 2007 Apr 20;129(2):397-410. doi: 10.1016/j.cell.2007.03.015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAS-IST-001
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