Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inuniv ja työmuisti

perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Lori A. Schweickert, MD

Vaihe 4 Tutkimus pidennetyn vapautumisen guanfasiinin vaikutuksesta ADHD-lasten työmuistiin

Vähintään 24 8–12-vuotiaalle koehenkilölle, joilla on ADHD-diagnoosi, määrätään pitkitetysti vapauttavaa guanfasiinia (Intuniv), jotta voidaan arvioida mahdollisia vaikutuksia työmuistiin. Esi- ja jälkitestit suoritetaan ja arvioidaan standardoidulla testeillä, joilla varmistetaan vaikutus ADHD:n oireisiin ja työmuistiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
        • 3C Family Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.Täytä ADHD:n DSM-IV-kriteerit, yhdistetty, tarkkaavainen tai hyperaktiivinen/impulsiivinen alatyyppi, mistä on osoituksena ADHD-RS-IV:n vähimmäispistemäärä 24 lähtötilanteessa

  • 2 Avohoitotila
  • 3. Ikä 8–12 vuotta (mukaan lukien) lähtötilanteessa
  • 4. Urokset tai premenarkaaliset naiset
  • 5. Englantia puhuva vanhempi ja aihe
  • 6. Jos hän käyttää stimulanttilääkkeitä, on osoittanut optimaalista vastetta hoitoon, mainos on valmis huuhtoutumaan pois (lopettamaan) stimulantista
  • 7. Päätutkijan arvioima henkinen kyky antaa suostumus
  • 8. Ei tunnettua sydänhistoriaa, mukaan lukien bradykardia, sydänkatkos, pyörtyminen tai takykardia
  • 9. Ei tunnettuja hypotensiota tai hypotensiota lähtötilanteessa
  • 10. Halukas antamaan tietoisen suostumuksen/suostumuksen IRB-protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • • 1.Täytä ADHD:n DSM-IV-kriteerit, yhdistetty, tarkkaavainen tai hyperaktiivinen/impulsiivinen alatyyppi, mistä on osoituksena ADHD-RS-IV:n vähimmäispistemäärä 24 lähtötilanteessa

    • 2 Avohoitotila
    • 3. Ikä 8–12 vuotta (mukaan lukien) lähtötilanteessa
    • 4. Urokset tai premenarkaaliset naiset
    • 5. Englantia puhuva vanhempi ja aihe
    • 6. Jos hän käyttää stimulanttilääkkeitä, on osoittanut optimaalista vastetta hoitoon, mainos on valmis huuhtoutumaan pois (lopettamaan) stimulantista
    • 7. Päätutkijan arvioima henkinen kyky antaa suostumus
    • 8. Ei tunnettua sydänhistoriaa, mukaan lukien bradykardia, sydänkatkos, pyörtyminen tai takykardia
    • 9. Ei tunnettuja hypotensiota tai hypotensiota lähtötilanteessa
    • 10. Halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen IRB-protokollan mukaisesti 11. Ei maksan tai munuaisten vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Extended Release Guanfacine
työmuistin testaus ennen ja jälkeen koehenkilöillä, joiden ADHD on reagoinut pitkitetysti vapautuvaan guanfasiiniin. Koehenkilöt testataan ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja 6-8 viikon jälkeen vakaalla tutkimuslääkkeen annoksella.
Lääke: pitkitetysti vapauttava guanfasiini
1-4 mg päivässä. Annos määräytyy ADHD-oireiden vasteen lääkkeeseen ja painorajoitusten perusteella
Muut nimet:
  • Intuniv
  • Sarjanumero 306
  • IND 63 551

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskushermoston elintoiminnot (CNS-VS)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa vakaalla tutkimuslääkkeen annoksella
standardoitu tietokoneohjattu akku
6-8 viikkoa vakaalla tutkimuslääkkeen annoksella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin ja oppimisen laaja-alainen arviointi (WRAML)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa vakaalla tutkimuslääkkeen annoksella
psykologi hallinnoi akkua, joka arvioi työmuistia
6-8 viikkoa vakaalla tutkimuslääkkeen annoksella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lori A. Schweickert, MD

Yhteistyökumppanit

Shire

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori A Schweickert, MD, 3-C Family Services

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAS-IST-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa