광굴절 각막절제술 후 수술 후 통증 및 상피화에 대한 Gabapentin의 역할
광굴절 각막절제술 후 수술 후 통증 및 상피화에 대한 가바펜틴의 역할 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baja California
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Tijuana, Baja California, 멕시코, 22320
- CODET Vision Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 각막 질환이나 퇴화가 없어야 합니다.
- 피험자는 LASIK 또는 PRK 굴절 수술 대상자여야 합니다.
제외 기준:
- 등록 전 4주 이내의 국소 안과 약물의 이력
- 등록 전 4주 이내에 결막염 또는 안구 염증의 병력
- 이전 굴절 수술의 병력
- 각막 질환, 변성 또는 녹내장의 이전 진단 이력
- 자가 면역 질환의 역사
- 현재 또는 연구 등록 1주 이내의 경구용 항히스타민제 이력
- 현재 또는 연구 등록 4주 이내의 전신 항염증제 또는 진통제의 이력
- 현재 또는 연구 등록 1주 이내에 경구용 이뇨제 또는 베타차단제 사용
- 안구건조증의 현재 진단
- 최적교정시력이 20/20 미만인 환자
- 수술 후 목표 굴절이 편평하지 않은 환자
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가바펜틴
경구용 가바펜틴으로 치료받은 환자군
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가바펜틴 PO. (300MG) 수술 전날 밤 1캡슐, 수술 당일 q12시간, 수술 후 처음 3일 동안 q8시간.
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위약 비교기: 위약
플라시보 캡슐을 투여한 그룹
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설탕 알약.
수술 전날 밤, 수술 당일 12시간 동안, 수술 후 첫 3일 동안 8시간 동안 캡슐 1개를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사시 통증
기간: 수술 후 24시간
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 24시간
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이전 24시간 동안의 평균 통증,
기간: 24시간으로 평가
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숫자 시각적 척도 설문지, 0-10 척도(0은 최소 통증의 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)를 기록했습니다.
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24시간으로 평가
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이전 24시간 동안의 최대 통증 강도
기간: 수술 후 24시간에 평가
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0-10의 범위에서 0은 최소 통증의 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증을 기록했습니다.
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수술 후 24시간에 평가
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검사시 통증
기간: 수술 후 48시간
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 48시간
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진찰 시 통증
기간: 수술 후 72시간
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 72시간
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진찰 시 통증
기간: 골수술 96시간
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
골수술 96시간
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검사시 통증
기간: 수술 후 7일
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 7일
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이전 24시간 동안의 평균 통증
기간: 48시간에 평가됨
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
48시간에 평가됨
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이전 24시간 동안의 평균 통증
기간: 수술 후 72시간에 평가
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 72시간에 평가
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지난 24시간 동안의 평균 통증
기간: 수술 후 96시간에 평가됨
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 96시간에 평가됨
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마지막 검사 이후 평균 통증
기간: 수술 후 7일에 평가됨
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 7일에 평가됨
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이전 24시간 동안의 최대 통증 강도
기간: 수술 후 48시간에 평가
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 48시간에 평가
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이전 24시간 동안의 최대 통증 강도
기간: 수술 후 72시간에 평가
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 72시간에 평가
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지난 24시간 동안의 최대 통증 강도
기간: 수술 후 96시간에 평가됨
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 96시간에 평가됨
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마지막 검사 이후 최대 통증 강도
기간: 수술 후 7일째에 평가
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수치 시각적 척도 설문지. 0에서 10까지의 척도(여기서 0은 통증이 가장 적은 양이고 10은 가장 많이 느끼는 통증임)을 기록했습니다. 모든 환자는 일반적으로 3일에서 4일 사이에 발생하는 완전한 치유까지 24시간마다 검사를 받게 됩니다. 완전한 치유 후 다음 및 마지막 검사는 수술 후 7 일째에 수행됩니다. |
수술 후 7일째에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 치유에 필요한 시간
기간: 완치될 때까지 매일 평가
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콘택트렌즈 제거까지의 상피 결손 및 시간에 대한 세극등 관찰.
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완치될 때까지 매일 평가
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시력
기간: 완치될 때까지 그리고 수술 후 7일째까지 매일
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스넬렌 차트
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완치될 때까지 그리고 수술 후 7일째까지 매일
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이물감
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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숫자 시각적 척도, 0-10 척도에서 0은 이물감의 양이 가장 적고 10은 가장 많습니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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감광도
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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0에서 10까지의 숫자 시각적 척도입니다. 여기서 0은 빛 민감도가 가장 낮고 10은 가장 높습니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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눈물을 흘리며 눈물을 흘리는 눈
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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수치 시각적 척도 설문지, 0-10의 척도에서 0은 가장 적은 찢어짐의 양이고 10은 가장 많은 양입니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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눈의 불편함
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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숫자 시각적 척도 설문지, 0-10의 척도에서 0은 가장 적은 불편함이고 10은 가장 큰 불편함입니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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현기증
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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0에서 10까지의 숫자 시각적 척도입니다. 여기서 0은 가장 어지러움이 가장 적고 10은 가장 어지럽습니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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혼수
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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숫자 시각적 척도, 0-10 척도에서 0은 가장 적게 무기력하고 10은 가장 많이 나타납니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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두통
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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숫자 시각적 척도, 0-10 척도에서 0은 두통이 가장 적은 양이고 10은 가장 심한 두통을 느끼는 것입니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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위장 증상
기간: 완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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숫자 시각적 척도, 0-10의 척도로 여기서 0은 증상이 가장 적은 양이고 10은 가장 많은 증상입니다.
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완치될 때까지 24시간마다 및 수술 후 7일째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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