Gabapentiinin rooli postoperatiivisessa kivussa ja epitelisaatiossa fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen
Gabapentiinin rooli leikkauksen jälkeisessä kivussa ja epitelisaatiossa fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22320
- CODET Vision Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Koehenkilöillä ei saa olla sarveiskalvon sairautta tai rappeutumista
- Koehenkilöiden on oltava ehdokkaita LASIK- tai PRK- taittoleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallisten silmälääkkeiden historia 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Anamneesissa sidekalvotulehdus tai silmätulehdus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Aiemman taittoleikkauksen historia
- Aiempi diagnoosi sarveiskalvon sairaudesta, rappeutumisesta tai glaukoomasta
- Autoimmuunisairauden historia
- Oraalisten antihistamiinien anamneesi tällä hetkellä tai viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Systeeminen tulehdus- tai kipulääkitys tällä hetkellä tai 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Suun kautta otettavien diureettien tai beetasalpaajien käyttö tällä hetkellä tai viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Nykyinen kuivasilmäisyyden diagnoosi
- Potilaat, joiden paras korjattu näkö on alle 20/20
- Potilaat, joiden kohdeoperaation jälkeinen taittuminen ei ole plano
- Raskaana oleva ja imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GABAPENTIN
Ryhmä potilaita, joita hoidettiin oraalisella gabapentiinillä
|
Gabapentin PO. (300 MG) 1 kapseli leikkausta edeltävänä iltana, 12 tuntia leikkauspäivänä ja 8 tuntia 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
|
Placebo Comparator: PLASEBO
Ryhmä sai lumekapseleita
|
Sokeri pilleri.
Yksi kapseli leikkausta edeltävänä iltana, 12 tuntia leikkauspäivänä ja 8 tuntia 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu tutkimushetkellä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kipu edellisen 24 tunnin aikana,
Aikaikkuna: arvioitu 24 tunnin kuluttua
|
Numeerinen visuaalinen asteikkokysely, asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 eniten tuntemaa kipua kirjattiin
|
arvioitu 24 tunnin kuluttua
|
|
Kivun enimmäisintensiteetti edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 eniten tuntemaa kipua kirjattiin.
|
Arvioitu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipu tutkimushetkellä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipua tutkimuksessa
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipua tutkimuksessa
Aikaikkuna: 96 tuntia avanneoperatiivisesti
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
96 tuntia avanneoperatiivisesti
|
|
Kipu tutkimushetkellä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
leikkauksen jälkeinen päivä 7
|
|
Keskimääräinen kipu edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tunnin kohdalla
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu 48 tunnin kohdalla
|
|
Keskimääräinen kipu edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kipu viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kipu edellisen tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7
|
|
Kivun enimmäisintensiteetti edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun enimmäisintensiteetti edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun enimmäisintensiteetti viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Suurin kivun voimakkuus edellisen tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Numeerinen Visuaalinen asteikkokysely. asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten kipua ja 10 on eniten koettu kipu kirjattiin Jokainen potilas tutkitaan 24 tunnin välein, kunnes täydellinen paraneminen tapahtuu tavallisesti 3-4 päivän kuluttua; täydellisen paranemisen jälkeen seuraava ja viimeinen tutkimus tehdään 7. postoperatiivisena päivänä |
Arvioitu 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliseen paranemiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Arvioidaan joka päivä täydelliseen paranemiseen asti
|
Rakolampun havainto epiteelivauriosta ja piilolinssin poistamiseen kuluvasta ajasta.
|
Arvioidaan joka päivä täydelliseen paranemiseen asti
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: joka päivä täydelliseen paranemiseen saakka ja 7. päivänä postop
|
Snellenin kaavio
|
joka päivä täydelliseen paranemiseen saakka ja 7. päivänä postop
|
|
Vieraskappaleen tunne
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikko, asteikolla 0-10, jossa 0 on vähiten vierasesinetuntemusta ja 10 on suurin.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
|
Valoherkkyys
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikko asteikolla 0-10, jossa 0 on pienin valoherkkyys ja 10 on suurin.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
|
Kyyneleet ja vetiset silmät
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikkokysely, asteikolla 0-10, jossa 0 on vähiten repeytymistä ja 10 eniten.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
|
Epämukavuus silmissä
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikkokysely, asteikolla 0-10, jossa 0 on vähiten epämukavuutta ja 10 on suurin.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
|
Huimaus
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivänä postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikko, asteikko 0-10, jossa 0 on vähiten huimausta ja 10 eniten.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivänä postop
|
|
letargia
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikko, asteikolla 0-10, jossa 0 on vähiten letargia ja 10 on eniten.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikko, asteikolla 0-10, jossa 0 on vähiten päänsärkyä ja 10 on vakavin päänsärky.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Numeerinen visuaalinen asteikko, asteikolla 0-10, jossa 0 on vähiten oireita ja 10 eniten oireita.
|
24 tunnin välein täydelliseen paranemiseen asti ja 7. päivän postop
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Gabapentiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GABA1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .