ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI) 및 다혈관 질환 환자의 혈관재생술 전략 (CROSS-AMI)
2013년 9월 2일 업데이트: Rodrigo Estévez-Loureiro, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
다혈관 질환 및 ST분절 상승 급성 심근경색 환자의 완전한 혈관재개통 또는 스트레스 에코
다혈관 질환은 ST 분절 상승 심근 경색(STEMI) 환자의 40~60%에서 발생하는 것으로 보고되었으며 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다. 다혈관 재관류술은 부수적 혈류의 증가, 심근 구제, 잠재적으로 취약할 수 있는 다른 병변의 안정화, 더 나은 예후와 관련된 요인인 완전한 재관류술의 달성과 같은 무수한 잠재적 이점을 제공합니다. 한편, 시술 기간의 연장, 조영제로 인한 신병증의 위험 및 시술 전후 합병증으로 인해 이 관행의 확산이 제한될 수 있습니다.
현재까지 결과의 차이가 있는 다혈관 재관류술에 초점을 맞춘 관찰 연구는 거의 없습니다. 어떤 사람들은 심혈관 부작용의 증가를 관찰하여 권장하지 않는 반면, 다른 사람들은 중립적인 결과를 보였습니다.
스트레스 심장초음파는 관상동맥질환의 진단에 적합한 기술로 나타났으며 넓은 면적의 허혈을 유발하기 때문에 혈관재생술이 필요한 병변을 선택하는 데 적합한 도구가 될 수 있습니다. 그러나 이 기술은 운영자 의존도가 높다는 한계점도 가지고 있습니다.
따라서 연구자들은 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료한 STEMI 환자의 완전한 다혈관 혈관재생술이 광범위한 허혈을 생성하는 비범인 병변만 치료하는 전략과 비교하여 예후에 영향을 미치는지 연구하고자 했습니다. 스트레스 테스트에서
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruna, 스페인, 15006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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연락하다:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- 전화번호: +34 981 178034
- 이메일: Rodrigo.Estevez.Loureiro@sergas.es
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수석 연구원:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
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부수사관:
- Ramon Calvino-Santos, MD
-
부수사관:
- Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD
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부수사관:
- Pablo Pinon-Esteban, MD
-
부수사관:
- Guillermo Aldama-Lopez, MD
-
부수사관:
- Jorge Salgado-Fernandez, MD
-
부수사관:
- Xacobe Flores-Rios, MD
-
부수사관:
- Jesus Peteiro, MD, PhD
-
부수사관:
- Alberto Bouzas-Mosquera, MD
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부수사관:
- Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전형적인 흉통이 30분 이상 지속되고 ST분절 상승이 1mm 이상, 인접한 ECG 리드 2개 이상 또는 왼쪽 묶음 가지 차단 및 증상 발현 후 48시간 미만에 나타납니다.
- 구제 PCI를 받는 환자
- 24시간 이내에 효과적인 용해 및 관상동맥 조영술을 받은 환자
- 원인이 아닌 동맥에서 다른 병변 >=70%의 존재.
- 동의
제외 기준:
- 중요한 왼쪽 주요 질병
- 혈관 내 병변 < 2mm
- 주심외막 관상동맥의 분지 및 짧은 세척 영역의 병변
- 이전 관상동맥우회술(CABG)
- 지난 달의 모든 관상동맥 중재술
- 심인성 쇼크
- 관상동맥 중재술에 적합하지 않은 해부학적 특징
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완전한 다혈관 재생술
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성공적인 1차 PCI 후 이 환자들은 인덱스 입원 동안 단계적 절차에서 비범인 병변의 완전한 혈관재생술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 스트레스 에코 유도 혈관재생술
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성공적인 기본 PCI 후 이 그룹은 비범인 병변의 중요성을 평가하기 위해 스트레스 에코를 받게 됩니다.
넓은 범위의 허혈이 나타나면 해당 동맥에 혈관이 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관계 사망/재심근경색/모든 혈관의 재혈관화/심부전으로 인한 입원의 복합 사례
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신부전(조영제 유발 신병증)의 발병률
기간: 가입
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가입
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두 전략의 비용 분석
기간: 일년
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일년
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죽음
기간: 1년
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심혈관 사망
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1년
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재심근경색
기간: 1년
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1년
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모든 혈관의 재혈관화
기간: 1년
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1년
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심부전으로 인한 입원
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Estevez-Loureiro, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario Universitario A Couna
- 연구 의자: Ramon Calvino-Santos, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Jorge Salgado-Fernandez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Pablo Pinon-Esteban, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Guillermo Aldama-Lopez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Xacobe Flores-Rios, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Jesus Peteiro, MD, PhD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Alberto Bouzas-Mosquera, MD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
- 연구 의자: Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD, Coronary Care Unit. Complejo Hospitalario A Couna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flores-Rios X, Calvino-Santos RA, Estevez-Loureiro R, Peteiro-Vazquez J, Salgado-Fernandez J, Rodriguez-Vilela A, Franco-Gutierrez R, Bouzas-Mosquera A, Rodriguez-Fernandez JA, Marzoa-Rivas R, Gonzalez-Juanatey C, Aldama-Lopez G, Pinon-Esteban P, Vazquez-Gonzalez N, Muniz-Garcia J, Vazquez-Rodriguez JM. Economic evaluation of complete revascularization versus stress echocardiography-guided revascularization in the STEACS with multivessel disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Dec;74(12):1054-1061. doi: 10.1016/j.rec.2020.09.028. Epub 2020 Nov 27. English, Spanish.
- Calvino-Santos R, Estevez-Loureiro R, Peteiro-Vazquez J, Salgado-Fernandez J, Rodriguez-Vilela A, Franco-Gutierrez R, Bouzas-Mosquera A, Rodriguez-Fernandez JA, Mesias-Prego A, Gonzalez-Juanatey C, Aldama-Lopez G, Pinon-Esteban P, Flores-Rios X, Soler-Martin R, Seoane-Pillado T, Vazquez-Gonzalez N, Muniz J, Vazquez-Rodriguez JM. Angiographically Guided Complete Revascularization Versus Selective Stress Echocardiography-Guided Revascularization in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Multivessel Disease: The CROSS-AMI Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Oct;12(10):e007924. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.007924. Epub 2019 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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