Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Revaskularisaatiostrategiat potilailla, joilla on ST-segmentin elevaatioon liittyvä sydäninfarkti (STEMI) ja monisuonitauti (CROSS-AMI)

maanantai 2. syyskuuta 2013 päivittänyt: Rodrigo Estévez-Loureiro, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Täydellinen revaskularisaatio tai stressin kaiku potilailla, joilla on monisuonitauti ja ST-segmentin nousu akuutti sydäninfarkti

Monisuonitaudin on raportoitu esiintyvän 40–60 %:lla potilaista, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttanut sydäninfarkti (STEMI), ja se on yhdistetty huonompaan ennusteeseen. Monisuonten revaskularisaatio tarjoaa lukemattomia mahdollisia etuja, kuten lisäverenvirtauksen tehostaminen, suurempi sydänlihaksen pelastus, muiden mahdollisesti haavoittuvien leesioiden stabilointi ja täydellisen revaskularisoinnin saavuttaminen, tekijä, joka liittyy parempaan ennusteeseen. Toisaalta toimenpiteen keston pidentyminen, kontrastin aiheuttaman nefropatian vaara ja toimenpiteen väliset komplikaatiot voivat rajoittaa tämän käytännön laajaa leviämistä.

Tähän mennessä hyvin harvat havaintotutkimukset ovat keskittyneet monisuoniseen revaskularisaatioon tuloksien eroilla. Toiset ovat havainneet haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien lisääntymistä eivätkä siksi suosittele sitä, kun taas toiset ovat osoittaneet neutraaleja tuloksia.

Stressiehkokardiografian on osoitettu olevan riittävä tekniikka sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa ja se voisi olla sopiva työkalu sellaisten leesioiden valitsemiseen, jotka on revaskularisoitava, koska ne aiheuttavat suuria iskemia-alueita. Tällä tekniikalla on kuitenkin myös rajoituksia, kuten suuri käyttäjäriippuvuus.

Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan, vaikuttaako primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) hoidettujen STEMI-potilaiden täydellinen monisuonirevaskularisaatio ennusteeseen verrattuna strategiaan, jossa hoidetaan vain sellaisia ​​ei-syyllisiä vaurioita, jotka aiheuttavat suuria iskemia-alueita. stressitestissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • A Coruna, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
        • Alatutkija:
          • Ramon Calvino-Santos, MD
        • Alatutkija:
          • Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD
        • Alatutkija:
          • Pablo Pinon-Esteban, MD
        • Alatutkija:
          • Guillermo Aldama-Lopez, MD
        • Alatutkija:
          • Jorge Salgado-Fernandez, MD
        • Alatutkija:
          • Xacobe Flores-Rios, MD
        • Alatutkija:
          • Jesus Peteiro, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Alberto Bouzas-Mosquera, MD
        • Alatutkija:
          • Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypillinen rintakipu, joka kestää yli 30 minuuttia ST-segmentin elevaatiossa >=1 mm >=2 vierekkäisessä EKG-johdossa tai vasemman nipun haarakatkos ja ilmaantuminen alle 48 tuntia oireiden alkamisesta.
  • Potilaat, joille tehdään pelastus-PCI
  • Potilaat, joilla on tehokas lyysi ja sepelvaltimon angiografia alle 24 tunnissa
  • Muun vaurion esiintyminen >=70 % ei-syyllisvaltimoon.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä vasen pääsairaus
  • Vauriot verisuonissa < 2 mm
  • Vauriot epikardiaalisen sepelvaltimon päähaaroissa ja lyhyellä kastelualueella
  • Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
  • Mikä tahansa sepelvaltimointerventio edellisen kuukauden aikana
  • Kardiogeeninen sokki
  • Anatomiset ominaisuudet eivät sovellu sepelvaltimointerventioon
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: täydellinen monisuonirevaskularisaatio
Menettely: täydellinen monisuonirevaskularisaatio
Onnistuneen primaarisen PCI:n jälkeen näille potilaille suoritetaan täydellinen revaskularisaatio ei-syyllisistä leesioista vaiheittaisessa toimenpiteessä indeksihoidon aikana.
Active Comparator: stressin kaikuohjattu revaskularisaatio
Menettely: rasituskaikututkimus ja tarvittaessa revaskularisaatio
onnistuneen primaarisen PCI:n jälkeen tämä ryhmä käy läpi stressikaiun, jolla arvioidaan ei-syyllisleesioiden merkitys. Jos suuri alue iskemiaa osoitetaan, sitä syöttävä valtimo revaskularisoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty sydän- ja verisuoniperäinen kuolema / uusiutuva sydäninfarkti / minkä tahansa verisuonen revaskularisaatio / sydämen vajaatoiminnan vuoksi sisäänpääsy
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus (kontrastin aiheuttama nefropatia)
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
Sisäänpääsy
Molempien strategioiden kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kuolema
Aikaikkuna: yksi vuosi
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
yksi vuosi
uusiutuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
minkä tahansa suonen revaskularisaatio
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
pääsy sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Estevez-Loureiro, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario Universitario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Ramon Calvino-Santos, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Jorge Salgado-Fernandez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Pablo Pinon-Esteban, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Guillermo Aldama-Lopez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Xacobe Flores-Rios, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Jesus Peteiro, MD, PhD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Alberto Bouzas-Mosquera, MD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
  • Opintojen puheenjohtaja: Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD, Coronary Care Unit. Complejo Hospitalario A Couna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CROSS-AMI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset täydellinen monisuonirevaskularisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa