Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии реваскуляризации у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и многососудистым поражением (CROSS-AMI)

2 сентября 2013 г. обновлено: Rodrigo Estévez-Loureiro, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Полная реваскуляризация или стресс-эхо у пациентов с многососудистым поражением и подъемом сегмента ST при остром инфаркте миокарда

Сообщается, что многососудистое поражение встречается у 40–60% пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и связано с худшим прогнозом. Многососудистая реваскуляризация предлагает множество потенциальных преимуществ, таких как усиление коллатерального кровотока, большее спасение миокарда, стабилизация других поражений, которые могут быть потенциально уязвимыми, и достижение полной реваскуляризации, фактор, который связан с лучшим прогнозом. С другой стороны, увеличение продолжительности процедуры, опасность индуцированной контрастом нефропатии и перипроцедурных осложнений могут ограничивать широкое распространение этой практики.

На сегодняшний день очень мало обсервационных исследований посвящено многососудистой реваскуляризации с несоответствием результатов. В то время как одни наблюдали увеличение неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и, следовательно, не рекомендовали его, другие показали нейтральные результаты.

Было показано, что стресс-эхокардиография является адекватным методом диагностики ишемической болезни сердца и может быть подходящим инструментом для выбора поражений, которые необходимо реваскуляризировать, поскольку они вызывают большие площади ишемии. Однако этот метод имеет также ограничения, такие как высокая зависимость от оператора.

Поэтому исследователи стремились изучить, влияет ли полная многососудистая реваскуляризация пациентов с ИМпST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), на прогноз по сравнению со стратегией лечения только тех невиновных поражений, которые вызывают большие площади ишемии. в стресс-тесте.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • A Coruna, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
        • Младший исследователь:
          • Ramon Calvino-Santos, MD
        • Младший исследователь:
          • Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD
        • Младший исследователь:
          • Pablo Pinon-Esteban, MD
        • Младший исследователь:
          • Guillermo Aldama-Lopez, MD
        • Младший исследователь:
          • Jorge Salgado-Fernandez, MD
        • Младший исследователь:
          • Xacobe Flores-Rios, MD
        • Младший исследователь:
          • Jesus Peteiro, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alberto Bouzas-Mosquera, MD
        • Младший исследователь:
          • Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Типичная боль в груди продолжительностью >30 минут с подъемом сегмента ST >=1 мм в >=2 смежных отведениях ЭКГ или блокадой левой ножки пучка Гиса и проявлением <48 часов с момента появления симптомов.
  • Пациенты, перенесшие спасательное ЧКВ
  • Пациенты с эффективным лизисом и коронарографией менее чем за 24 часа
  • Наличие другого поражения >=70% в невиновной артерии.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Значительное поражение ствола левого ствола
  • Поражения в сосудах < 2 мм
  • Поражение ветвей главной эпикардиальной коронарной артерии и короткой ирригационной зоны
  • Предшествующее аортокоронарное шунтирование (АКШ)
  • Любое коронарное вмешательство в предыдущем месяце
  • Кардиогенный шок
  • Анатомические особенности не подходят для коронарного вмешательства
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: полная многососудистая реваскуляризация
Процедура: полная многососудистая реваскуляризация
После успешного первичного ЧКВ этим пациентам будет проведена полная реваскуляризация невиновных поражений в ходе поэтапной процедуры во время первичной госпитализации.
Активный компаратор: реваскуляризация под стресс-эхоконтролем
Процедура: стресс-эхокардиография и реваскуляризация при необходимости
после успешного первичного ЧКВ этой группе будет проведено стресс-эхо для оценки значимости невиновных поражений. Если продемонстрирована большая площадь ишемии, снабжающая ее артерия будет реваскуляризирована.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сочетанное событие сердечно-сосудистой смерти/повторного инфаркта миокарда/реваскуляризации любого сосуда/госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота случаев острой почечной недостаточности (контраст-индуцированная нефропатия)
Временное ограничение: Допуск
Допуск
Анализ затрат обеих стратегий
Временное ограничение: 1 год
1 год
Смерть
Временное ограничение: один год
сердечно-сосудистая смерть
один год
повторный инфаркт миокарда
Временное ограничение: один год
один год
реваскуляризация любого сосуда
Временное ограничение: один год
один год
госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo Estevez-Loureiro, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario Universitario A Couna
  • Учебный стул: Ramon Calvino-Santos, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Jorge Salgado-Fernandez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Pablo Pinon-Esteban, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Guillermo Aldama-Lopez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Xacobe Flores-Rios, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Jesus Peteiro, MD, PhD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Alberto Bouzas-Mosquera, MD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
  • Учебный стул: Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD, Coronary Care Unit. Complejo Hospitalario A Couna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CROSS-AMI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться