Estrategias de revascularización en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y enfermedad multivaso (CROSS-AMI)
Revascularización completa o eco de estrés en pacientes con enfermedad multivaso e infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
Se ha informado que la enfermedad multivaso ocurre entre el 40 y el 60% de los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y se ha asociado con un peor pronóstico. La revascularización multivaso ofrece una miríada de ventajas potenciales como la mejora del flujo sanguíneo colateral, un mayor rescate miocárdico, la estabilización de otras lesiones que pueden ser potencialmente vulnerables y la consecución de una revascularización completa, factor que se asocia a un mejor pronóstico. Por otro lado, la prolongación de la duración del procedimiento, el riesgo de nefropatía inducida por contraste y las complicaciones periprocedimiento pueden limitar la generalización de esta práctica.
Hasta la fecha, muy pocos estudios observacionales se han centrado en la revascularización multivaso con disparidad de resultados. Mientras que unos han observado un aumento de eventos cardiovasculares adversos y por lo tanto no lo recomiendan, otros han mostrado resultados neutrales.
La ecocardiografía de estrés ha demostrado ser una técnica adecuada para el diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria y podría ser una herramienta apropiada para seleccionar las lesiones que necesitan ser revascularizadas porque inducen grandes áreas de isquemia. Sin embargo, esta técnica también tiene limitaciones como la alta dependencia del operador.
Por ello, los investigadores trataron de estudiar si la revascularización multivaso completa de los pacientes con IAMCEST tratados mediante intervención coronaria percutánea (ICP) primaria tiene impacto en el pronóstico frente a una estrategia de tratar solo aquellas lesiones no culpables que producen grandes áreas de isquemia. en una prueba de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- Número de teléfono: 981 17 80 31
- Correo electrónico: Rodrigo.Estevez.Loureiro@sergas.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
A Coruna, España, 15006
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Contacto:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- Número de teléfono: +34 981 178034
- Correo electrónico: Rodrigo.Estevez.Loureiro@sergas.es
-
Investigador principal:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
-
Sub-Investigador:
- Ramon Calvino-Santos, MD
-
Sub-Investigador:
- Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD
-
Sub-Investigador:
- Pablo Pinon-Esteban, MD
-
Sub-Investigador:
- Guillermo Aldama-Lopez, MD
-
Sub-Investigador:
- Jorge Salgado-Fernandez, MD
-
Sub-Investigador:
- Xacobe Flores-Rios, MD
-
Sub-Investigador:
- Jesus Peteiro, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Alberto Bouzas-Mosquera, MD
-
Sub-Investigador:
- Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor torácico típico que dura > 30 minutos con elevación del segmento ST >= 1 mm en >= 2 derivaciones de ECG contiguas o bloqueo de rama izquierda y presentación < 48 horas desde el inicio de los síntomas.
- Pacientes sometidos a ICP de rescate
- Pacientes con lisis efectiva y angiografía coronaria en menos de 24 horas
- Presencia de otra lesión >=70% en una arteria no culpable.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad principal izquierda importante
- Lesiones en vasos < 2 mm
- Lesiones en ramas de una arteria coronaria epicárdica principal y territorio de irrigación corto
- Injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) previo
- Cualquier intervención coronaria en el mes anterior
- Shock cardiogénico
- Características anatómicas no aptas para intervencionismo coronario
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: revascularización multivaso completa
|
Después de una ICP primaria exitosa, estos pacientes se someterán a una revascularización completa de las lesiones no culpables en un procedimiento por etapas durante el ingreso inicial.
|
|
Comparador activo: revascularización guiada por eco estrés
|
después de una ICP primaria exitosa, este grupo se someterá a un eco de estrés para evaluar la importancia de las lesiones no culpables.
Si se demuestra una gran área de isquemia, se revascularizará la arteria que la irriga.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evento combinado de muerte cardiovascular/reinfarto de miocardio/revascularización de cualquier vaso/ingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de insuficiencia renal aguda (nefropatía inducida por contraste)
Periodo de tiempo: Admisión
|
Admisión
|
|
|
Análisis de costes de ambas estrategias
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: un año
|
muerte cardiovascular
|
un año
|
|
re-infarto de miocardio
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
|
revascularización de cualquier vaso
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
|
ingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Estevez-Loureiro, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario Universitario A Couna
- Silla de estudio: Ramon Calvino-Santos, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Jorge Salgado-Fernandez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Pablo Pinon-Esteban, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Guillermo Aldama-Lopez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Xacobe Flores-Rios, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Jesus Peteiro, MD, PhD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Alberto Bouzas-Mosquera, MD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
- Silla de estudio: Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD, Coronary Care Unit. Complejo Hospitalario A Couna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Flores-Rios X, Calvino-Santos RA, Estevez-Loureiro R, Peteiro-Vazquez J, Salgado-Fernandez J, Rodriguez-Vilela A, Franco-Gutierrez R, Bouzas-Mosquera A, Rodriguez-Fernandez JA, Marzoa-Rivas R, Gonzalez-Juanatey C, Aldama-Lopez G, Pinon-Esteban P, Vazquez-Gonzalez N, Muniz-Garcia J, Vazquez-Rodriguez JM. Economic evaluation of complete revascularization versus stress echocardiography-guided revascularization in the STEACS with multivessel disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Dec;74(12):1054-1061. doi: 10.1016/j.rec.2020.09.028. Epub 2020 Nov 27. English, Spanish.
- Calvino-Santos R, Estevez-Loureiro R, Peteiro-Vazquez J, Salgado-Fernandez J, Rodriguez-Vilela A, Franco-Gutierrez R, Bouzas-Mosquera A, Rodriguez-Fernandez JA, Mesias-Prego A, Gonzalez-Juanatey C, Aldama-Lopez G, Pinon-Esteban P, Flores-Rios X, Soler-Martin R, Seoane-Pillado T, Vazquez-Gonzalez N, Muniz J, Vazquez-Rodriguez JM. Angiographically Guided Complete Revascularization Versus Selective Stress Echocardiography-Guided Revascularization in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Multivessel Disease: The CROSS-AMI Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Oct;12(10):e007924. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.007924. Epub 2019 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CROSS-AMI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .