Estratégias de Revascularização em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST (STEMI) e Doença Multiarterial (CROSS-AMI)
Revascularização Completa ou Eco de Estresse em Pacientes com Doença Multiarterial e Infarto Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST
Relatou-se que a doença multiarterial ocorre entre 40 e 60% dos pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) e tem sido associada a um pior prognóstico. A revascularização multiarterial oferece inúmeras vantagens potenciais como aumento do fluxo sanguíneo colateral, maior salvamento miocárdico, estabilização de outras lesões potencialmente vulneráveis e obtenção de revascularização completa, fator que está associado a um melhor prognóstico. Por outro lado, o prolongamento da duração do procedimento, o risco de nefropatia induzida por contraste e as complicações periprocedimento podem limitar a difusão desta prática.
Até o momento, poucos estudos observacionais focaram na revascularização multiarterial com disparidade de resultados. Enquanto alguns observaram aumento de eventos cardiovasculares adversos e por isso não o recomendam, outros apresentaram resultados neutros.
A ecocardiografia de estresse tem se mostrado uma técnica adequada para o diagnóstico da doença arterial coronariana e pode ser uma ferramenta apropriada para selecionar as lesões que precisam ser revascularizadas por induzirem grandes áreas de isquemia. No entanto, esta técnica também possui limitações como a alta dependência do operador.
Portanto, os pesquisadores procuraram estudar se a revascularização multiarterial completa de pacientes com STEMI tratados por meio de intervenção coronária percutânea (ICP) primária tem impacto no prognóstico em comparação com uma estratégia de tratar apenas aquelas lesões não culpadas que produzem grandes áreas de isquemia em um teste de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruna, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Contato:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- Número de telefone: +34 981 178034
- E-mail: Rodrigo.Estevez.Loureiro@sergas.es
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Investigador principal:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
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Subinvestigador:
- Ramon Calvino-Santos, MD
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Subinvestigador:
- Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD
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Subinvestigador:
- Pablo Pinon-Esteban, MD
-
Subinvestigador:
- Guillermo Aldama-Lopez, MD
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Subinvestigador:
- Jorge Salgado-Fernandez, MD
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Subinvestigador:
- Xacobe Flores-Rios, MD
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Subinvestigador:
- Jesus Peteiro, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Alberto Bouzas-Mosquera, MD
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Subinvestigador:
- Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor torácica típica com duração >30 minutos com elevação do segmento ST >=1mm em >=2 derivações contíguas de ECG ou bloqueio de ramo esquerdo e apresentação < 48 horas desde o início dos sintomas.
- Pacientes submetidos a ICP de resgate
- Pacientes com lise efetiva e coronariografia em menos de 24 horas
- Presença de outra lesão >=70% em artéria não culpada.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença importante do tronco esquerdo
- Lesões em vasos < 2 mm
- Lesões em ramos de uma artéria coronária epicárdica principal e território de irrigação curto
- Enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) anterior
- Qualquer intervenção coronária no mês anterior
- Choque cardiogênico
- Características anatômicas não adequadas para intervenção coronária
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: revascularização multiarterial completa
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Após uma ICP primária bem-sucedida, esses pacientes serão submetidos à revascularização completa das lesões não culpadas em um procedimento estagiado durante a admissão inicial
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Comparador Ativo: revascularização guiada por eco de estresse
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após a ICP primária bem-sucedida, esse grupo será submetido a um eco de estresse para avaliar a importância das lesões não culpadas.
Se for demonstrada grande área de isquemia, a artéria que a irriga será revascularizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evento combinado de morte cardiovascular/re-infarto do miocárdio/revascularização de qualquer vaso/admissão por insuficiência cardíaca
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de insuficiência renal aguda (nefropatia induzida por contraste)
Prazo: Admissão
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Admissão
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Análise de custos de ambas as estratégias
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Morte
Prazo: um ano
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morte cardiovascular
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um ano
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re-infarto do miocárdio
Prazo: um ano
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um ano
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revascularização de qualquer vaso
Prazo: um ano
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um ano
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admissão por insuficiência cardíaca
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Estevez-Loureiro, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario Universitario A Couna
- Cadeira de estudo: Ramon Calvino-Santos, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Nicolas Vazquez-Gonzalez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Jorge Salgado-Fernandez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Pablo Pinon-Esteban, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Guillermo Aldama-Lopez, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Xacobe Flores-Rios, MD, Interventional Cardiology. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Jesus Peteiro, MD, PhD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Alberto Bouzas-Mosquera, MD, Stress Echo Unit. Complejo Hospitalario A Couna
- Cadeira de estudo: Jose Angel Rodriguez-Fernandez, MD, Coronary Care Unit. Complejo Hospitalario A Couna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Flores-Rios X, Calvino-Santos RA, Estevez-Loureiro R, Peteiro-Vazquez J, Salgado-Fernandez J, Rodriguez-Vilela A, Franco-Gutierrez R, Bouzas-Mosquera A, Rodriguez-Fernandez JA, Marzoa-Rivas R, Gonzalez-Juanatey C, Aldama-Lopez G, Pinon-Esteban P, Vazquez-Gonzalez N, Muniz-Garcia J, Vazquez-Rodriguez JM. Economic evaluation of complete revascularization versus stress echocardiography-guided revascularization in the STEACS with multivessel disease. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2021 Dec;74(12):1054-1061. doi: 10.1016/j.rec.2020.09.028. Epub 2020 Nov 27. English, Spanish.
- Calvino-Santos R, Estevez-Loureiro R, Peteiro-Vazquez J, Salgado-Fernandez J, Rodriguez-Vilela A, Franco-Gutierrez R, Bouzas-Mosquera A, Rodriguez-Fernandez JA, Mesias-Prego A, Gonzalez-Juanatey C, Aldama-Lopez G, Pinon-Esteban P, Flores-Rios X, Soler-Martin R, Seoane-Pillado T, Vazquez-Gonzalez N, Muniz J, Vazquez-Rodriguez JM. Angiographically Guided Complete Revascularization Versus Selective Stress Echocardiography-Guided Revascularization in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Multivessel Disease: The CROSS-AMI Randomized Clinical Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Oct;12(10):e007924. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.007924. Epub 2019 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CROSS-AMI
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