유방암 생존자의 인지적 변화 재활
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
참고: 틱을 보고하는 모든 참가자가 포함될 수 있지만 참가자는 교육 기간 동안 틱이 증가할 수 있음을 알립니다.
포함 기준:
환자
- MSKCC 또는 다른 곳에서 채용 시점으로부터 1-10년 동안 보조 화학 요법을 받은 여성 유방암 생존자
- 병리학 보고서 또는 임상의의 판단에 의해 명시된 I, II, III기 유방암.
- 선별검사 시 질병의 증거가 없음
- 연령 범위 18세부터 70세 미만
- 서면 및 구두 평가와 신경인지 테스트를 완료할 수 있을 만큼 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있어야 합니다. 이 소프트웨어는 영어로 개발 및 검증되었으며 현재 다른 언어로는 사용할 수 없습니다. 설문지를 다른 언어로 번역하려면 이러한 측정의 신뢰성과 타당성을 재정립해야 합니다.
- 사전 선별 전화 평가(WAIS-III Digit Span, Symbol Digit Modalities Test, Controlled Oral Word Association Test, Rey Auditory Verbal Learning Test) 중 하나 이상에서 표준 데이터보다 1.0 표준 편차로 정의되는 인지 결핍을 입증해야 합니다. 또는 인지 기능의 사전 병적 추정치, 광범위 성취도 테스트 4: 읽기 하위 테스트 및 사전 선별 전화 평가 측정 중 하나와 1.0 표준 편차 차이가 있어야 합니다.
- 컴퓨터 켜기, 프로그램 열기, 로그인, 마우스 사용과 같은 기본적인 컴퓨터 기술이 있어야 합니다.
- 참가자는 인터넷을 통해 데이터를 업로드할 수 있어야 합니다. 컴퓨터나 적절한 운영 체제가 없는 참가자에게 학습용 노트북을 대여할 수 있습니다.
부수적 참가자(참가자가 가능한 경우 연구의 요구 사항이 아님) 환자와 적어도 매주 대면 접촉을 하는 환자가 식별한 가족 또는 친구(즉, 부수적)
- 담보인은 18세 이상입니다.
- 가족이나 친구는 데이터 수집을 완료하기에 충분한 영어 유창성을 가지고 있습니다. 설문 조사는 영어로 설계 및 검증되었으며 현재 다른 언어로는 제공되지 않습니다. 설문지를 다른 언어로 번역하려면 이러한 측정의 신뢰성과 타당성을 재정립해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
환자
- 자가 보고 또는 전자 의료 기록에 기록된 인지 증상(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 발작 장애)을 동반한 신경학적 장애의 병력.
- 정신 지체, 학습 장애 양극성 장애, 정신 분열증, 물질 사용 장애 또는 자기 보고서 또는 의료 기록에 기록된 통제되지 않는 우울증의 병력.
- 자가 보고 또는 의료 기록에 기록된 대로 30분 이상의 의식 상실 또는 인지 후유증이 있는 외상성 뇌손상 병력.
- 자가 보고서 또는 의료 기록에 기록된 뇌졸중 병력.
- 수술만으로 치료한 기저세포암 또는 흑색종을 제외한 다른 암의 과거력 또는 이차진단
- 화학 요법의 여러 과정의 역사.
- 선별검사 시 재발 증거
- 소프트웨어 사용 능력을 손상시키는 청각 또는 시각 장애.
- 연구자의 판단에 따라 사전 동의 제공을 배제하기에 충분한 상당한 인지 또는 정신 장애.
- 소수의 남성만이 유방암에 걸리므로 남성은 제외됩니다. 따라서 가능한 성별 효과를 통계적으로 통제할 수 있는 동등한 그룹을 가질 만큼 충분한 남성이 없을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방암 생존자
두 그룹의 참가자는 MSKCC에서 대면하여 두 가지 후속 신경 인지 평가를 완료해야 합니다.
1차는 기억력 훈련 완료 후 1~4주 이내에 완료되며, 2차는 기억력 훈련 완료 후 3~4개월 후에 완료됩니다.
이 같은 지점에서 부수적인 출처에 연락하여 간략한 평가를 완료하고 치료 효과 유지를 테스트합니다.
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여성은 Cogmed 작업 기억력 훈련 프로그램이라는 작업 기억력을 훈련하는 2개의 5주 재활 소프트웨어 훈련 프로그램 중 하나에 무작위 배정됩니다. 교육 소프트웨어는 각 참가자에게 제공됩니다. 각 그룹별로 하루 30분, 주 5일, 5주 동안 트레이닝이 진행됩니다. 설정의 일부로 훈련 데이터가 최소 3일마다 인터넷에 업로드됩니다. 이 기능을 사용하면 "코치"(이 경우 PI 및 RSA)가 교육을 검토할 수 있습니다. 훈련 결과를 검토하고, 질문에 답하고, 문제를 해결하고, 참가자에게 동기를 부여하기 위해 매주 "코치" 전화 통화가 이루어집니다. 참가자는 소프트웨어를 여러 대의 컴퓨터에 로드하여 집에서, 퇴근 후, 집을 비울 때 훈련을 할 수 있는 유연성을 제공할 수 있습니다. |
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실험적: 담보 출처
두 그룹의 참가자는 MSKCC에서 대면하여 두 가지 후속 신경 인지 평가를 완료해야 합니다.
1차는 기억력 훈련 완료 후 1~4주 이내에 완료되며, 2차는 기억력 훈련 완료 후 3~4개월 후에 완료됩니다.
이 같은 지점에서 부수적인 출처에 연락하여 간략한 평가를 완료하고 치료 효과 유지를 테스트합니다.
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여성은 Cogmed 작업 기억력 훈련 프로그램이라는 작업 기억력을 훈련하는 2개의 5주 재활 소프트웨어 훈련 프로그램 중 하나에 무작위 배정됩니다. 교육 소프트웨어는 각 참가자에게 제공됩니다. 각 그룹별로 하루 30분, 주 5일, 5주 동안 트레이닝이 진행됩니다. 설정의 일부로 훈련 데이터가 최소 3일마다 인터넷에 업로드됩니다. 이 기능을 사용하면 "코치"(이 경우 PI 및 RSA)가 교육을 검토할 수 있습니다. 훈련 결과를 검토하고, 질문에 답하고, 문제를 해결하고, 참가자에게 동기를 부여하기 위해 매주 "코치" 전화 통화가 이루어집니다. 참가자는 소프트웨어를 여러 대의 컴퓨터에 로드하여 집에서, 퇴근 후, 집을 비울 때 훈련을 할 수 있는 유연성을 제공할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억력 훈련의 효능 결정
기간: 2 년
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작업 기억에 대한 신경심리학적 검사의 향상된 성능을 기반으로 유방암 생존자에서.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유방암 생존자의 작업 기억력 훈련이 소프트웨어의 "개선 지수"에서 더 큰 이득과 관련이 있는지 여부를 테스트합니다.
기간: 2 년
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2 년
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유방암 생존자들이 작업 기억력 훈련 후 기능적 개선을 인식하는지 조사합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-105
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