Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering av kognitive endringer hos brystkreftoverlevere

4. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å teste et minnetreningsprogram for brystkreftoverlevere som har problemer med hukommelsen etter å ha fått cellegift. Siden brystkreftoverlevende har blitt rapportert å ha problemer med hukommelsen, er et program for å hjelpe disse problemene viktig. Studier har vist at et 5-ukers programvareopplæringsprogram forbedret hukommelsen hos pediatriske kreftoverlevere og andre lidelser som hjerneslag, men det har ikke blitt testet for brystkreftoverlevere. Denne studien vil se om overlevende av brystkreft kan forbedre hukommelsen og oppmerksomhetsproblemer ved å bruke en av to programvareversjoner av programmet. Den ene versjonen heter Cogmed Working Memory Training, og den andre er en sammenligningsversjon av programvaren som har de samme øvelsene, men som er mindre vanskelig. Personer som bestemmer seg for å delta i studien vil bli tilfeldig gitt en av de to versjonene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Merk: Alle deltakere som rapporterer tics kan inkluderes, men deltakerne vil bli fortalt at tics kan øke i løpet av treningsperioden.

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • Kvinnelige brystkreftoverlevere som har mottatt adjuvant kjemoterapi 1-10 år fra rekrutteringstidspunktet enten ved MSKCC eller andre steder
  • Stadium I, II, III brystkreft som angitt i patologirapporter eller etter klinikerens vurdering.
  • Ingen tegn på sykdom på tidspunktet for screening
  • Aldersspenning 18 år til og med <70 år
  • Må kunne snakke, lese og skrive engelsk godt nok til å gjennomføre skriftlige og muntlige vurderinger og nevrokognitive tester. Programvaren ble utviklet og validert på engelsk og er foreløpig ikke tilgjengelig på andre språk. Oversettelse av spørreskjemaer til andre språk vil kreve reetablering av påliteligheten og gyldigheten til disse tiltakene.
  • Må demonstrere kognitiv defekt, som er definert som 1.0 standardavvik under normative data på minst én av telefonvurderingene på forhånd (WAIS-III Digit Span, Symbol Digit Modalities Test, Controlled Oral Word Association Test, Rey Auditory Verbal Learning Test) eller må ha 1,0 standardavviksforskjell fra pre-morbide estimat av kognitiv funksjon, Wide Range Achievement Test 4: Reading subtest, og en av pre-screen telefonvurderingstiltakene.
  • Må ha grunnleggende datakunnskaper som å kunne slå på en datamaskin, åpne programmet, logge på og bruke mus.
  • Deltakerne må ha muligheten til å laste opp dataene sine via internett. En studielaptop kan lånes ut til deltakere som ikke har datamaskin eller riktige operativsystemer.

Sikkerhetsdeltaker (hvis en slik person er tilgjengelig for deltakeren, ikke et krav i studien) Familiemedlem eller venn (dvs. sikkerhet) identifisert av en pasient som har minst ukentlig ansikt til ansikt kontakt med pasienten

  • Sikkerhetsperson er minst 18 år
  • Familiemedlem eller venn har tilstrekkelig flytende engelsk for å fullføre datainnsamlingen. Undersøkelsene ble utformet og validert på engelsk og er foreløpig ikke tilgjengelige på andre språk. Oversettelse av spørreskjemaer til andre språk vil kreve reetablering av påliteligheten og gyldigheten til disse tiltakene.
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

  • Historie om nevrologisk lidelse med kognitive symptomer (f.eks. Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, anfallsforstyrrelse) i henhold til egenrapport eller som dokumentert i den elektroniske journalen.
  • Anamnese med mental retardasjon, læringsforstyrrelse bipolar lidelse, schizofreni, rusforstyrrelse(r) eller ukontrollert depresjon i henhold til egenrapport eller som dokumentert i journalen.
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade med > eller = til 30 minutter tap av bevissthet eller kognitive følgetilstander i henhold til egenrapport eller som dokumentert i journalen.
  • Historie om hjerneslag i henhold til egenrapport eller som dokumentert i journalen.
  • Tidligere historie eller sekundærdiagnose av andre kreftformer bortsett fra basalcellekarsinom eller melanom behandlet kun med kirurgi
  • Historie om flere kurs med kjemoterapi.
  • Bevis på gjentakelse på tidspunktet for screening
  • Et hørsels- eller synsforstyrrelse som svekker muligheten til å bruke programvaren.
  • Betydelig kognitiv eller psykiatrisk forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å utelukke å gi informert samtykke.
  • Menn vil bli ekskludert ettersom bare en minoritet av menn får brystkreft. Dermed ville det ikke være nok menn til å ha tilsvarende grupper for å statistisk kontrollere for mulige kjønnseffekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevende av brystkreft
Deltakere fra begge grupper vil bli bedt om å fullføre to oppfølgingsnevrokognitive vurderinger ansikt til ansikt ved MSKCC. Den første vil bli gjennomført innen 1-4 uker etter fullført hukommelsestrening og den andre vil finne sted 3-4 måneder etter fullført hukommelsestrening. Sikkerhetskilder vil bli kontaktet på de samme punktene for å fullføre sine korte vurderinger samt teste for opprettholdelse av behandlingseffekten.

Kvinner vil bli randomisert til ett av to 5-ukers treningsprogram for rehabiliteringsprogramvare som trener arbeidsminnet kalt Cogmed Working Memory Training Program.

Treningsprogramvaren vil bli gitt til hver deltaker. For hver gruppe foregår trening i 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 5 uker. Som en del av oppsettet lastes treningsdata opp til internett minimum hver 3. dag. Denne funksjonen lar "coachen" (i dette tilfellet PI og RSA) gjennomgå treningen. En ukentlig "coach"-telefon blir tatt for å gjennomgå treningsresultatene, svare på spørsmål, feilsøke og motivere deltakeren. Deltakerne kan laste programvaren på flere datamaskiner for å gi fleksibilitet for dem til å trene hjemme, etter jobb, når de er borte fra hjemmet.

Eksperimentell: Sikkerhetskilde
Deltakere fra begge grupper vil bli bedt om å fullføre to oppfølgingsnevrokognitive vurderinger ansikt til ansikt ved MSKCC. Den første vil bli gjennomført innen 1-4 uker etter fullført hukommelsestrening og den andre vil finne sted 3-4 måneder etter fullført hukommelsestrening. Sikkerhetskilder vil bli kontaktet på de samme punktene for å fullføre sine korte vurderinger samt teste for opprettholdelse av behandlingseffekten.

Kvinner vil bli randomisert til ett av to 5-ukers treningsprogram for rehabiliteringsprogramvare som trener arbeidsminnet kalt Cogmed Working Memory Training Program.

Treningsprogramvaren vil bli gitt til hver deltaker. For hver gruppe foregår trening i 30 minutter om dagen, 5 dager i uken i 5 uker. Som en del av oppsettet lastes treningsdata opp til internett minimum hver 3. dag. Denne funksjonen lar "coachen" (i dette tilfellet PI og RSA) gjennomgå treningen. En ukentlig "coach"-telefon blir tatt for å gjennomgå treningsresultatene, svare på spørsmål, feilsøke og motivere deltakeren. Deltakerne kan laste programvaren på flere datamaskiner for å gi fleksibilitet for dem til å trene hjemme, etter jobb, når de er borte fra hjemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effektiviteten av arbeidsminnetrening
Tidsramme: 2 år
hos overlevende brystkreft basert på forbedret ytelse på nevropsykologiske tester av arbeidsminne.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test om arbeidsminnetrening hos overlevende brystkreft er assosiert med større gevinster i programvarens "Improvement Index".
Tidsramme: 2 år
2 år
Undersøk om brystkreftoverlevere opplever funksjonsforbedring etter arbeidsminnetrening.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2010

Først lagt ut (Antatt)

16. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere