Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie van cognitieve veranderingen bij overlevenden van borstkanker

4 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het testen van een geheugentrainingsprogramma voor overlevenden van borstkanker die problemen hebben met het geheugen na chemotherapie. Aangezien is gemeld dat overlevenden van borstkanker problemen hebben met hun geheugen, is een programma om deze problemen te verhelpen belangrijk. Studies hebben aangetoond dat een softwaretrainingsprogramma van 5 weken het geheugen verbeterde bij overlevenden van kinderkanker en andere aandoeningen zoals een beroerte, maar het is niet getest bij overlevenden van borstkanker. Deze studie zal nagaan of overlevenden van borstkanker hun geheugen- en aandachtsproblemen kunnen verbeteren door een van de twee softwareversies van het programma te gebruiken. De ene versie heet Cogmed Working Memory Training en de andere is een vergelijkingsversie van de software die dezelfde oefeningen bevat maar minder moeilijk is. Mensen die besluiten mee te doen aan het onderzoek krijgen willekeurig een van de twee versies.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opmerking: elke deelnemer die tics meldt, kan worden opgenomen, maar deelnemers wordt verteld dat tics tijdens de trainingsperiode kunnen toenemen.

Inclusiecriteria:

Patiënten

  • Vrouwelijke overlevenden van borstkanker die adjuvante chemotherapie hebben gekregen 1-10 jaar vanaf het moment van werving bij MSKCC of elders
  • Stadium I, II, III borstkanker zoals vermeld in pathologierapporten of volgens het oordeel van de arts.
  • Geen bewijs van ziekte op het moment van screening
  • Leeftijdscategorie 18 jaar tot <70 jaar oud
  • Moet goed genoeg Engels kunnen spreken, lezen en schrijven om schriftelijke en mondelinge beoordelingen en neurocognitieve tests te voltooien. De software is ontwikkeld en gevalideerd in het Engels en is momenteel niet beschikbaar in andere talen. Voor vertaling van vragenlijsten in andere talen zou de betrouwbaarheid en validiteit van deze maatregelen moeten worden hersteld.
  • Moet een cognitieve stoornis aantonen, die wordt gedefinieerd als 1,0 standaarddeviaties onder normatieve gegevens op ten minste één van de pre-screen telefoonbeoordelingen (WAIS-III Digit Span, Symbol Digit Modalities Test, Controlled Oral Word Association Test, Rey Auditory Verbal Learning Test) of moet 1,0 standaarddeviaties verschil hebben met de premorbide schatting van cognitief functioneren, Wide Range Achievement Test 4: Reading subtest, en een van de pre-screen telefoonbeoordelingsmaatregelen.
  • Moet basiscomputervaardigheden hebben, zoals een computer kunnen inschakelen, het programma kunnen openen, inloggen en een muis kunnen gebruiken.
  • Deelnemers moeten de mogelijkheid hebben om hun gegevens via internet te uploaden. Aan deelnemers die niet over een computer of de juiste besturingssystemen beschikken, kan een studielaptop worden uitgeleend.

Onderpand Deelnemer (als een dergelijke persoon beschikbaar is voor de deelnemer, geen vereiste van het onderzoek) Familielid of vriend (d.w.z. onderpand) geïdentificeerd door een patiënt die ten minste wekelijks persoonlijk contact heeft met de patiënt

  • Zekerheidspersoon is minimaal 18 jaar oud
  • Familielid of vriend spreekt voldoende Engels om de gegevensverzameling te voltooien. De enquêtes zijn ontworpen en gevalideerd in het Engels en zijn momenteel niet beschikbaar in andere talen. Voor vertaling van vragenlijsten in andere talen zou de betrouwbaarheid en validiteit van deze maatregelen moeten worden hersteld.
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten

  • Voorgeschiedenis van een neurologische aandoening met cognitieve symptomen (bijv. de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, toevallen) volgens zelfrapportage of zoals gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier.
  • Geschiedenis van mentale retardatie, leerstoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie, stoornis(sen) in het gebruik van middelen of ongecontroleerde depressie volgens zelfrapportage of zoals gedocumenteerd in het medisch dossier.
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel met > of = tot 30 minuten bewustzijnsverlies of cognitieve gevolgen volgens zelfrapportage of zoals gedocumenteerd in het medisch dossier.
  • Geschiedenis van een beroerte volgens zelfrapportage of zoals gedocumenteerd in het medisch dossier.
  • Voorgeschiedenis of secundaire diagnose van andere kankers behalve basaalcelcarcinoom of melanoom dat alleen chirurgisch wordt behandeld
  • Geschiedenis van meerdere kuren chemotherapie.
  • Bewijs van herhaling op het moment van screening
  • Een gehoor- of visuele beperking die het vermogen om de software te gebruiken belemmert.
  • Significante cognitieve of psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om het geven van geïnformeerde toestemming uit te sluiten.
  • Mannen worden uitgesloten, aangezien slechts een minderheid van de mannen borstkanker krijgt. Er zouden dus niet genoeg mannen zijn om equivalente groepen te hebben om statistisch te controleren op mogelijke geslachtseffecten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overlevenden van borstkanker
Deelnemers uit beide groepen zullen worden gevraagd om twee follow-up neurocognitieve beoordelingen face-to-face in te vullen bij MSKCC. De eerste wordt binnen 1-4 weken na het voltooien van de geheugentraining afgerond en de tweede vindt plaats 3-4 maanden na het voltooien van de geheugentraining. Op dezelfde punten zal contact worden opgenomen met secundaire bronnen om hun korte beoordelingen te voltooien en om te testen of het behandelingseffect behouden blijft.

Vrouwen worden gerandomiseerd naar een van de twee 5-weekse revalidatiesoftware-trainingsprogramma's die het werkgeheugen trainen, genaamd Cogmed Working Memory Training Program.

De trainingssoftware wordt aan elke deelnemer verstrekt. Voor elke groep wordt gedurende 5 weken 30 minuten per dag getraind, 5 dagen per week. Als onderdeel van de set-up worden trainingsgegevens minimaal elke 3 dagen geüpload naar internet. Met deze functie kan de "coach" (in dit geval de PI en RSA) de training beoordelen. Er wordt wekelijks een "coach"-telefoongesprek gevoerd om de trainingsresultaten te bekijken, vragen te beantwoorden, problemen op te lossen en de deelnemer te motiveren. Deelnemers kunnen de software op meerdere computers laden om hen de flexibiliteit te bieden om thuis, na het werk of wanneer ze niet thuis zijn, te trainen.

Experimenteel: Onderpand bron
Deelnemers uit beide groepen zullen worden gevraagd om twee follow-up neurocognitieve beoordelingen face-to-face in te vullen bij MSKCC. De eerste wordt binnen 1-4 weken na het voltooien van de geheugentraining afgerond en de tweede vindt plaats 3-4 maanden na het voltooien van de geheugentraining. Op dezelfde punten zal contact worden opgenomen met secundaire bronnen om hun korte beoordelingen te voltooien en om te testen of het behandelingseffect behouden blijft.

Vrouwen worden gerandomiseerd naar een van de twee 5-weekse revalidatiesoftware-trainingsprogramma's die het werkgeheugen trainen, genaamd Cogmed Working Memory Training Program.

De trainingssoftware wordt aan elke deelnemer verstrekt. Voor elke groep wordt gedurende 5 weken 30 minuten per dag getraind, 5 dagen per week. Als onderdeel van de set-up worden trainingsgegevens minimaal elke 3 dagen geüpload naar internet. Met deze functie kan de "coach" (in dit geval de PI en RSA) de training beoordelen. Er wordt wekelijks een "coach"-telefoongesprek gevoerd om de trainingsresultaten te bekijken, vragen te beantwoorden, problemen op te lossen en de deelnemer te motiveren. Deelnemers kunnen de software op meerdere computers laden om hen de flexibiliteit te bieden om thuis, na het werk of wanneer ze niet thuis zijn, te trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de effectiviteit van werkgeheugentraining
Tijdsspanne: 2 jaar
bij overlevenden van borstkanker op basis van verbeterde prestaties op neuropsychologische tests van het werkgeheugen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test of werkgeheugentraining bij overlevenden van borstkanker al dan niet geassocieerd is met grotere winsten in de "Verbeterindex" van de software.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Onderzoek of overlevenden van borstkanker functionele verbetering ervaren na werkgeheugentraining.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

16 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren