- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01183000
제왕절개 시 복막 폐쇄 및 수술 후 유착 (cs adhesions)
2019년 7월 10일 업데이트: ofer gemer, Barzilai Medical Center
유착에 대한 제왕절개 시 장측 및 정수리 복막의 봉합과 비봉합의 효과: 전향적 무작위 연구
목적: 유착 형성에 대한 제왕절개 동안 내장 및 정수리 복막의 비폐쇄 효과를 확인합니다.
연구 설계: 1차 제왕절개를 받는 533명의 여성을 대상으로 한 전향적 무작위 시험; 256명은 비폐쇄로, 277명은 복막 폐쇄로 무작위 배정되었습니다. 이후의 제왕절개에서 그는 복벽의 층 사이, 방광과 복벽 사이, 방광과 자궁 사이, 자궁과 복벽 사이, 자궁과 복벽 사이 등 여러 부위에서 유착의 존재와 그 정도를 평가했습니다. 장과 골반 장기. 누적 접착 점수를 계산했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
533
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ashkelon, 이스라엘, 78306
- Barzilai Medical Center
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Ashkelon, 이스라엘
- Barzilay University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일차 CS를 받는 여성
제외 기준:
- 환자의 동의 부족 또는 사전 동의를 이끌어낼 시간을 허용하지 않는 긴급한 제왕절개
- 이전 골반 또는 복부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 복막 폐쇄
|
다리에 5mg 마케인(마취액) 주사
|
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NO_INTERVENTION: 복막 비 폐쇄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
접착 점수
기간: 6 년
|
6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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