Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stängning av peritoneum vid kejsarsnitt och postoperativ adhesion (cs adhesions)

10 juli 2019 uppdaterad av: ofer gemer, Barzilai Medical Center

Effekter av stängning kontra icke-stängning av den viscerala och parietala bukhinnan vid kejsarsnitt på sammanväxningar: en prospektiv randomiserad studie

Syfte: Att bestämma effekten av icke-stängning av den viscerala och parietala bukhinnan under kejsarsnitt på bildandet av sammanväxningar.

Studiedesign: En prospektiv randomiserad studie av 533 kvinnor som genomgår primärt kejsarsnitt; 256 randomiserades till icke-stängning och 277 till stängning av bukhinnan. Vid ett efterföljande kejsarsnitt utvärderades förekomsten av sammanväxningar och deras svårighetsgrad på flera ställen: mellan lagren av bukväggen, mellan blåsan och bukväggen, mellan blåsan och livmodern, mellan livmodern och bukväggen och mellan bukväggen. tarmarna och bäckenorganen. En kumulativ vidhäftningspoäng beräknades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

533

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Ashkelon, Israel
        • Barzilay University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som genomgår primär CS

Exklusions kriterier:

  • Bristande samtycke från patienten eller ett brådskande kejsarsnitt som inte ger tid att framkalla ett informerat samtycke
  • Tidigare bäcken- eller bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: peritoneal stängning
Procedur: Stängning av bukhinnan vid cs
Injektion av 5 mg Marcaine (narkoslösning) i benet
NO_INTERVENTION: Icke stängning av bukhinnan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vidhäftningspoäng
Tidsram: 6 år
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

17 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1789 (Annat bidrag/finansieringsnummer: EUREKA)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera