Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытие брюшины при кесаревом сечении и послеоперационная адгезия (cs adhesions)

10 июля 2019 г. обновлено: ofer gemer, Barzilai Medical Center

Влияние закрытия висцеральной и париетальной брюшины при кесаревом сечении на спайки: проспективное рандомизированное исследование

Цель: определить влияние незаращения висцеральной и париетальной брюшины при операции кесарева сечения на формирование спаек.

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное исследование с участием 533 женщин, перенесших первичное кесарево сечение; 256 были рандомизированы в группу без закрытия и 277 в группу закрытия брюшины. При последующем кесаревом сечении оценивали наличие спаек и их выраженность в нескольких местах: между листками брюшной стенки, между мочевым пузырем и брюшной стенкой, между мочевым пузырем и маткой, между маткой и брюшной стенкой, между кишечника и органов малого таза. Рассчитывали кумулятивную оценку адгезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

533

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Ashkelon, Израиль
        • Barzilay University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, перенесшие первичное кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациентки или срочное кесарево сечение, не позволяющее получить информированное согласие.
  • Предыдущие операции на органах малого таза или брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: закрытие брюшины
Процедура: Закрытие брюшины при КС
Инъекция 5 мг маркаина (анестезирующий раствор) в ногу
NO_INTERVENTION: Незакрытие брюшины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка адгезии
Временное ограничение: 6 лет
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barzilai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1789 (Другой номер гранта/финансирования: EUREKA)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться