- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01183000
Peritoneumin sulkeminen keisarileikkauksessa ja leikkauksen jälkeinen kiinnitys (cs adhesions)
Keisarileikkauksen yhteydessä tapahtuvan viskeraalisen ja parietaalisen vatsakalvon sulkemisen vaikutukset kiinnittymiin: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tavoite: Selvittää viskeraalisen ja parietaalisen vatsakalvon sulkeutumattomuuden vaikutus keisarinleikkauksen aikana kiinnikkeiden muodostumiseen.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus 533 naisella, joille tehtiin primaarinen keisarileikkaus; 256 satunnaistettiin sulkeutumattomaan ja 277 vatsakalvon sulkeutumiseen. Myöhemmässä keisarinleikkauksessa kiinnikkeiden esiintyminen ja niiden vakavuus arvioitiin useissa kohdissa: vatsan seinämän kerrosten välissä, virtsarakon ja vatsan seinämän välissä, virtsarakon ja kohdun välissä, kohdun ja vatsan seinämän välissä sekä vatsan seinämän välissä. suolet ja lantion elimet. Kumulatiivinen adheesiopistemäärä laskettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Ashkelon, Israel
- Barzilay University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ensisijainen CS
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puute tai kiireellinen keisarileikkaus, joka ei jätä aikaa tietoisen suostumuksen saamiseen
- Aiempi lantion tai vatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: peritoneaalinen sulkeutuminen
|
5 mg:n Marcaine (puudutusliuos) injektio jalkaan
|
|
EI_INTERVENTIA: Peritoneumin sulkeutumattomuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarttuvuuspisteet
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1789 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EUREKA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peritoneumin sulkeminen cs
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat