Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sluiting van peritoneum bij keizersnede en postoperatieve adhesie (cs adhesions)

10 juli 2019 bijgewerkt door: ofer gemer, Barzilai Medical Center

Effecten van sluiting versus niet-sluiting van het viscerale en pariëtale peritoneum bij een keizersnede over verklevingen: een prospectieve gerandomiseerde studie

Doel: het effect bepalen van het niet sluiten van het viscerale en pariëtale peritoneum tijdens een keizersnede op de vorming van verklevingen.

Onderzoeksopzet: een prospectieve gerandomiseerde studie van 533 vrouwen die een primaire keizersnede ondergingen; 256 werden gerandomiseerd naar niet-sluiting en 277 naar sluiting van het peritoneum. Bij een volgende keizersnede werd de aanwezigheid van verklevingen en hun ernst op verschillende plaatsen beoordeeld: tussen de lagen van de buikwand, tussen de blaas en de buikwand, tussen blaas en baarmoeder, tussen de baarmoeder en de buikwand, en tussen de darmen en de bekkenorganen. Er werd een cumulatieve adhesiescore berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

533

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Ashkelon, Israël
        • Barzilay University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die primaire CS ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de patiënt of een dringende keizersnede die geen tijd geeft om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
  • Eerdere bekken- of buikoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: peritoneale sluiting
Procedure: Sluiting van het peritoneum bij cs
Injectie van 5 mg Marcaine (verdovende oplossing) in het been
GEEN_INTERVENTIE: Niet sluiten van het peritoneum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hechtingsscore
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1789 (Ander subsidie-/financieringsnummer: EUREKA)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren