Fechamento do Peritônio na Cesariana e Adesão Pós-Operatória (cs adhesions)
Efeitos do fechamento versus não fechamento do peritônio visceral e parietal na cesariana sobre aderências: um estudo prospectivo randomizado
Objetivo: Determinar o efeito do não fechamento do peritônio visceral e parietal durante a cesariana sobre a formação de aderências.
Desenho do estudo: Um estudo prospectivo randomizado de 533 mulheres submetidas a cesariana primária; 256 foram randomizados para não fechamento e 277 para fechamento do peritônio. Em uma cesariana subsequente, a presença de aderências e sua gravidade foram avaliadas em vários locais: entre as camadas da parede abdominal, entre a bexiga e a parede abdominal, entre a bexiga e o útero, entre o útero e a parede abdominal e entre o intestinos e os órgãos pélvicos. Uma pontuação de adesão cumulativa foi calculada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Ashkelon, Israel
- Barzilay University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a CS primária
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento da paciente ou uma cesariana urgente que não permite tempo para obter um consentimento informado
- Cirurgia pélvica ou abdominal anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: fechamento peritoneal
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Injeção de 5 mg de Marcaína (solução anestésica) na perna
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SEM_INTERVENÇÃO: Não fechamento do peritônio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de adesão
Prazo: 6 anos
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1789 (Número de outro subsídio/financiamento: EUREKA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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