剖宫产腹膜闭合与术后粘连 (cs adhesions)
2019年7月10日 更新者：ofer gemer、Barzilai Medical Center
剖宫产时脏层和壁层腹膜闭合与不闭合对粘连的影响：一项前瞻性随机研究
目的：确定剖宫产期间脏层和壁层腹膜未闭合对粘连形成的影响。
研究设计：对 533 名接受初次剖宫产的妇女进行的前瞻性随机试验； 256 人被随机分配到非闭合腹膜组，277 人随机分配到腹膜闭合组。 在随后的剖宫产中，他在几个部位评估了粘连的存在及其严重程度：腹壁层之间、膀胱和腹壁之间、膀胱和子宫之间、子宫和腹壁之间以及子宫和腹壁之间。肠道和盆腔器官。 计算累积粘附分数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
533
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ashkelon、以色列、78306
- Barzilai Medical Center
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Ashkelon、以色列
- Barzilay University Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受初级 CS 的女性
排除标准：
- 患者未同意或紧急剖腹产没有时间征得知情同意
- 既往骨盆或腹部手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：腹膜闭合
|
向腿部注射 5 毫克马卡因（麻醉剂溶液）
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NO_INTERVENTION：腹膜未闭合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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附着力分数
大体时间：6年
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6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ofer Gemer, MD、Barzili Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月16日
初级完成 (实际的)
2010年8月16日
研究完成 (实际的)
2010年12月31日
研究注册日期
首次提交
2010年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月16日
首次发布 (估计)
2010年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月10日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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