Chiusura del peritoneo al taglio cesareo e adesione postoperatoria (cs adhesions)
Effetti della chiusura rispetto alla non chiusura del peritoneo viscerale e parietale al taglio cesareo sulle aderenze: uno studio prospettico randomizzato
Obiettivo: Determinare l'effetto della mancata chiusura del peritoneo viscerale e parietale durante il taglio cesareo sulla formazione delle aderenze.
Disegno dello studio: uno studio prospettico randomizzato su 533 donne sottoposte a taglio cesareo primario; 256 sono stati randomizzati a non chiusura e 277 a chiusura del peritoneo. Ad un successivo taglio cesareo, è stata valutata la presenza di aderenze e la loro gravità in più sedi: tra gli strati della parete addominale, tra la vescica e la parete addominale, tra la vescica e l'utero, tra l'utero e la parete addominale, e tra il viscere e gli organi pelvici. È stato calcolato un punteggio di adesione cumulativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ashkelon, Israele, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Ashkelon, Israele
- Barzilay University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a CS primario
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso da parte del paziente o cesareo urgente che non concede il tempo necessario per ottenere un consenso informato
- Precedente intervento chirurgico pelvico o addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: chiusura peritoneale
|
Iniezione di 5 mg di marcaina (soluzione anestetica) alla gamba
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NESSUN_INTERVENTO: Mancata chiusura del peritoneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di adesione
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1789 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: EUREKA)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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