Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięcie otrzewnej w miejscu cięcia cesarskiego i zrost pooperacyjny (cs adhesions)

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: ofer gemer, Barzilai Medical Center

Wpływ zamknięcia w porównaniu z niezamknięciem otrzewnej trzewnej i ciemieniowej podczas cięcia cesarskiego na zrosty: prospektywne badanie z randomizacją

Cel pracy: Określenie wpływu niezamykania otrzewnej trzewnej i ciemieniowej podczas cięcia cesarskiego na powstawanie zrostów.

Projekt badania: prospektywne randomizowane badanie z udziałem 533 kobiet poddawanych pierwotnemu cięciu cesarskiemu; 256 zrandomizowano do grupy niezamykającej się, a 277 do grupy zamykającej otrzewną. Przy kolejnym cięciu cesarskim oceniano obecność zrostów i ich nasilenie w kilku miejscach: między warstwami ściany brzucha, między pęcherzem a ścianą jamy brzusznej, między pęcherzem a macicą, między macicą a ścianą jamy brzusznej oraz między jelit i narządów miednicy. Obliczono łączny wynik przyczepności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

533

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ashkelon, Izrael, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilay University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety przechodzące pierwotne cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjentki lub pilne cięcie cesarskie nie dające czasu na uzyskanie świadomej zgody
  • Wcześniejsza operacja miednicy lub jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zamknięcie otrzewnej
Wstrzyknięcie 5 mg markiiny (roztwór znieczulający) w nogę
NIE_INTERWENCJA: Brak zamknięcia otrzewnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przyczepności
Ramy czasowe: 6 lat
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1789 (Inny numer grantu/finansowania: EUREKA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Zamknięcie otrzewnej w cs

Subskrybuj