- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01183000
Zamknięcie otrzewnej w miejscu cięcia cesarskiego i zrost pooperacyjny (cs adhesions)
Wpływ zamknięcia w porównaniu z niezamknięciem otrzewnej trzewnej i ciemieniowej podczas cięcia cesarskiego na zrosty: prospektywne badanie z randomizacją
Cel pracy: Określenie wpływu niezamykania otrzewnej trzewnej i ciemieniowej podczas cięcia cesarskiego na powstawanie zrostów.
Projekt badania: prospektywne randomizowane badanie z udziałem 533 kobiet poddawanych pierwotnemu cięciu cesarskiemu; 256 zrandomizowano do grupy niezamykającej się, a 277 do grupy zamykającej otrzewną. Przy kolejnym cięciu cesarskim oceniano obecność zrostów i ich nasilenie w kilku miejscach: między warstwami ściany brzucha, między pęcherzem a ścianą jamy brzusznej, między pęcherzem a macicą, między macicą a ścianą jamy brzusznej oraz między jelit i narządów miednicy. Obliczono łączny wynik przyczepności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Ashkelon, Izrael
- Barzilay University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przechodzące pierwotne cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody pacjentki lub pilne cięcie cesarskie nie dające czasu na uzyskanie świadomej zgody
- Wcześniejsza operacja miednicy lub jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zamknięcie otrzewnej
|
Wstrzyknięcie 5 mg markiiny (roztwór znieczulający) w nogę
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak zamknięcia otrzewnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena przyczepności
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1789 (Inny numer grantu/finansowania: EUREKA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Zamknięcie otrzewnej w cs
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone