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Fermeture du péritoine à la césarienne et adhésion postopératoire (cs adhesions)

10 juillet 2019 mis à jour par: ofer gemer, Barzilai Medical Center

Effets de la fermeture par rapport à la non-fermeture du péritoine viscéral et pariétal lors d'une césarienne sur les adhérences : une étude prospective randomisée

Objectif : Déterminer l'effet de la non-fermeture du péritoine viscéral et pariétal lors d'une césarienne sur la formation d'adhérences.

Conception de l'étude : essai prospectif randomisé portant sur 533 femmes subissant une césarienne primaire ; 256 ont été randomisés en non fermeture et 277 en fermeture du péritoine. Lors d'une césarienne ultérieure, la présence d'adhérences et leur sévérité ont été évaluées à plusieurs endroits : entre les couches de la paroi abdominale, entre la vessie et la paroi abdominale, entre la vessie et l'utérus, entre l'utérus et la paroi abdominale, et entre les les intestins et les organes pelviens. Un score d'adhésion cumulatif a été calculé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

533

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Ashkelon, Israël
        • Barzilay University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes subissant une césarienne primaire

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement de la patiente ou césarienne urgente ne laissant pas le temps d'obtenir un consentement éclairé
  • Chirurgie pelvienne ou abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: fermeture péritonéale
Procédure: Fermeture du péritoine au cs
Injection de 5 mg de marcaïne (solution anesthésique) dans la jambe
AUCUNE_INTERVENTION: Non fermeture du péritoine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score d'adhérence
Délai: 6 ans
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barzilai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

16 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

17 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1789

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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