Fermeture du péritoine à la césarienne et adhésion postopératoire (cs adhesions)
Effets de la fermeture par rapport à la non-fermeture du péritoine viscéral et pariétal lors d'une césarienne sur les adhérences : une étude prospective randomisée
Objectif : Déterminer l'effet de la non-fermeture du péritoine viscéral et pariétal lors d'une césarienne sur la formation d'adhérences.
Conception de l'étude : essai prospectif randomisé portant sur 533 femmes subissant une césarienne primaire ; 256 ont été randomisés en non fermeture et 277 en fermeture du péritoine. Lors d'une césarienne ultérieure, la présence d'adhérences et leur sévérité ont été évaluées à plusieurs endroits : entre les couches de la paroi abdominale, entre la vessie et la paroi abdominale, entre la vessie et l'utérus, entre l'utérus et la paroi abdominale, et entre les les intestins et les organes pelviens. Un score d'adhésion cumulatif a été calculé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ashkelon, Israël, 78306
- Barzilai Medical Center
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Ashkelon, Israël
- Barzilay University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une césarienne primaire
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement de la patiente ou césarienne urgente ne laissant pas le temps d'obtenir un consentement éclairé
- Chirurgie pelvienne ou abdominale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: fermeture péritonéale
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Injection de 5 mg de marcaïne (solution anesthésique) dans la jambe
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AUCUNE_INTERVENTION: Non fermeture du péritoine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score d'adhérence
Délai: 6 ans
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1789 (Autre subvention/numéro de financement: EUREKA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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