Uzávěr pobřišnice při císařském řezu a pooperační adheze (cs adhesions)
Účinky uzavření versus neuzavření viscerálního a parietálního peritonea u císařského řezu na adheze: Prospektivní randomizovaná studie
Cíl: Zjistit vliv neuzavírání viscerálního a parietálního pobřišnice při císařském řezu na tvorbu srůstů.
Design studie: Prospektivní randomizovaná studie s 533 ženami podstupujícími primární císařský řez; 256 bylo randomizováno jako neuzavřené a 277 pro uzavření pobřišnice. Při následném císařském řezu byla vyhodnocena přítomnost srůstů a jejich závažnost na několika místech: mezi vrstvami břišní stěny, mezi močovým měchýřem a břišní stěnou, mezi měchýřem a dělohou, mezi dělohou a břišní stěnou a mezi střev a pánevních orgánů. Bylo vypočteno kumulativní skóre adheze.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78306
- Barzilai Medical Center
-
Ashkelon, Izrael
- Barzilay University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující primární CS
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu pacientky nebo naléhavý císařský řez, který neumožňuje získat informovaný souhlas
- Předchozí operace pánve nebo břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: peritoneální uzávěr
|
Injekce 5 mg Marcainu (anestetický roztok) do nohy
|
|
NO_INTERVENTION: Neuzavření pobřišnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre adheze
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1789 (Jiné číslo grantu/financování: EUREKA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzávěr pobřišnice u čs
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy