Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukning af peritoneum ved kejsersnit og postoperativ adhæsion (cs adhesions)

10. juli 2019 opdateret af: ofer gemer, Barzilai Medical Center

Virkninger af lukning versus ikke-lukning af det viscerale og parietale peritoneum ved kejsersnit på adhæsioner: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formål: At bestemme effekten af ​​ikke-lukning af det viscerale og parietale peritoneum under kejsersnit på dannelsen af ​​adhæsioner.

Studiedesign: Et prospektivt randomiseret forsøg med 533 kvinder, der gennemgår primært kejsersnit; 256 blev randomiseret til ikke-lukning og 277 til lukning af peritoneum. Ved et efterfølgende kejsersnit blev tilstedeværelsen af ​​sammenvoksninger og deres sværhedsgrad vurderet på flere steder: mellem lagene af bugvæggen, mellem blæren og bugvæggen, mellem blæren og livmoderen, mellem livmoderen og bugvæggen og mellem tarme og bækkenorganerne. En kumulativ adhæsionsscore blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

533

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78306
        • Barzilai Medical Center
      • Ashkelon, Israel
        • Barzilay University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår primær CS

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke fra patienten eller et akut kejsersnit, der ikke giver tid til at fremkalde et informeret samtykke
  • Tidligere bækken- eller maveoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: peritoneal lukning
Procedure: Lukning af bughinden ved cs
Injektion af 5 mg Marcaine (bedøvelsesopløsning) i benet
NO_INTERVENTION: Ikke lukning af bughinden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adhæsionsscore
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barzilai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ofer Gemer, MD, Barzili Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2010

Først opslået (SKØN)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1789 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: EUREKA)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Lukning af bughinden ved cs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner