- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01183819
인지 제어 및 신체 운동
인지 제어 및 신체 운동: 다중 모드 개입
연구 개요
상세 설명
역학적 증거에 따르면 교육 및 직업 달성과 이후의 여가 활동을 포함한 일련의 평생 노출은 인지 및 일상 기능이 더 보존되고 치매 위험이 감소하는 것과 관련이 있습니다. 그러나 노년기에 기능을 유지하거나 향상시킬 수 있는 특정 활동 세트는 상대적으로 연구되지 않았습니다. 현재 연구에서 우리는 인지 훈련과 유산소 운동이라는 두 가지 활동의 결합된 효능을 테스트할 것입니다. 이러한 활동은 각각 인지 기능과 뇌 가소성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 우리가 사용할 인지 개입은 Space Fortress 작업을 통한 훈련입니다. 이 작업은 여러 활동의 기초가 되고 특히 노화의 영향을 받는 인지 제어 프로세스를 개선하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이 두 가지 개입을 결합하면 건강한 노인의 인지 및 일상 기능을 크게 향상시키는 시너지 효과를 생성할 것이라고 가정합니다.
총 90명의 인지적으로 건강한 노인을 모집하고 제어 비디오 게임, 제어 운동 및 복합 운동 및 우주 요새 훈련의 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 인지 및 일상 기능의 범위는 기준선과 훈련 3개월 후에 평가됩니다. 또한 3개월간의 실험실 기반 교육이 끝난 후 가정 기반 버전의 교육 프로그램 준수 여부와 이 준수가 인지 및 일상 기능 측정에 미치는 영향을 평가합니다. 우리는 개입이 1년 동안 지속될 수 있고 프로토콜을 준수하는 참여자에게서 더 큰 이점이 관찰될 것이라고 가정합니다.
우리는 또한 인지에 대한 유산소 운동의 유익한 효과의 신경 상관 관계를 조사하기 위한 두 가지 보완적인 접근 방식을 제안합니다. 인지에 대한 유산소 운동. 2) 중요한 연관성 -- 우리는 유산소 운동의 인지 효과에 대한 아포지단백 E(APOE) 유전자형, 염증 마커 및 인지 예비의 효과를 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-75세
- 영어로 말하기
- 강하게 오른 손잡이
- BMI > 18.5 및 < 32
- 폐경 후(여성만 해당): 에스트로겐 대체 요법 없음
- 좌식: 60-75세 남성의 경우 VO2max < 36 ml/kg/min; 60-75세 여성의 경우 < 29 ml/kg/min(Jones Formula Men을 사용하여 결정 = (60-(0.55*AGE)) 여성 = (48-(.37*나이))
제외 기준:
- MRI 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심박 조율기, 체중 > 350lbs, 허리 > 55")
- 청각 장애인/보청기, 교정 렌즈를 끼고 팔 길이로 신문을 읽을 수 없음
- 객관적인지 장애
- 호기성 용량 테스트 중 허혈성 변화, 비정상적인 혈압 반응 또는 중요한 외전
- 심혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 105mmHg)
- 현재 또는 최근(질병의 증거 x 5년) 비피부 신생물성 질환 또는 흑색종
- 활동성 간질환(간염 병력이 아님) 또는 투석이 필요한 원발성 신장 질환, 치료되지 않은 원발성 내분비 질환, 예를 들어 쿠싱병 또는 원발성 시상하부 부전 또는 인슐린 의존성 당뇨병(유형 I 또는 II).
- HIV 감염
- 임신 또는 수유부(수유 종료 후 3개월부터 참여 가능)
- 연구를 방해한다고 판단되는 기타 의학적 장애
- 지난 1개월 이내에 CNS를 표적으로 하는 약물(예: 신경이완제, 항경련제, 항우울제, 벤조디아제핀)
- 여성: 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 아로마타제 억제제 남성: 안드로겐 제거/박탈 호르몬 요법
- 정신병 또는 전기 경련 요법의 병력
- 정신병적 장애(평생)
- 현재 또는 최근(지난 12개월 이내) 알코올 또는 약물 남용 또는 의존. 기분 전환용 약물의 최근 사용(지난 달).
- 뇌졸중, 종양, 감염, 간질, 다발성경화증, 퇴행성질환, 두부손상, 정신지체 등의 뇌질환
- 영상화 된 피질 뇌졸중 또는 큰 피질 하부 열공 또는 경색 또는 공간 점유 병변 (≥ 2 입방 cm). 기타 소견, 예를 들어 심실 주위 캡 또는 작은 백질 고강도는 제외되지 않습니다.
- 학습장애, 난독증 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우주요새와 운동
참가자는 총 12주 동안 주 4회 유산소 운동과 주 3회 스페이스 포트리스 세션에 참여합니다.
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12주 동안 주 3회 Space Fortress 세션
12주 동안 주 4회 유산소 운동
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활성 비교기: 제어 게임 및 운동
참가자들은 주 4회 유산소 운동과 주 3회 컨트롤 게임 세션을 총 12주간 진행한다.
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12주 동안 주 4회 유산소 운동
12주 동안 주 3회 제어 게임 세션
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활성 비교기: 제어 게임 및 스트레칭
참가자들은 주 4회 스트레칭/토닝 운동과 주 3회 컨트롤 게임 세션을 총 12주간 진행합니다.
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12주 동안 주 3회 제어 게임 세션
12주 동안 주 4회 스트레칭/토닝 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에서 집행 통제 기능 및 일화 기억 측정치의 변화
기간: 기준선 및 12주
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글로벌 지능, 실행 기능, 작업 기억 및 처리 속도 테스트
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 뇌 구조, 휴식 대뇌 혈류 및 네트워크 효율성의 변화
기간: 기준선 및 12주
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구조적 MRI(회백질 밀도용), 휴지 CBF(동맥 스핀 라벨링) 및 인지 활성화 fMRI 연구
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기준선 및 12주
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6개월에 유산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 12주
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VO2 max로 측정한 유산소 능력
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기준선 및 12주
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1년차 집행 통제 기능 및 일화 기억 측정치의 변화
기간: 기준선 및 52주
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글로벌 지능, 실행 기능, 작업 기억 및 처리 속도 테스트
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기준선 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
- 수석 연구원: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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