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Control Cognitivo y Ejercicio Físico

3 de agosto de 2015 actualizado por: Yaakov Stern, Columbia University

Control cognitivo y ejercicio físico: una intervención multimodal

El propósito de este estudio es probar la hipótesis de que el ejercicio aeróbico y una intervención cognitiva basada en computadora conducen a una función cognitiva mejorada acompañada de aumentos en la densidad de la materia gris y cambios en los patrones de activación relacionada con la tarea de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evidencia epidemiológica sugiere que un conjunto de exposiciones a lo largo de la vida, incluidos los logros educativos y ocupacionales y las actividades de ocio más adelante en la vida, se asocian con un funcionamiento cognitivo y cotidiano más preservado y un menor riesgo de demencia. Sin embargo, el conjunto específico de actividades que pueden mantener o mejorar la función en la vejez está relativamente inexplorado. En el estudio actual, probaremos la eficacia combinada de dos de estas actividades: entrenamiento cognitivo y ejercicio aeróbico. Se ha demostrado que estas actividades aumentan la función cognitiva y la plasticidad cerebral, respectivamente. La intervención cognitiva que utilizaremos es el entrenamiento con la tarea Space Fortress. Esta tarea está dirigida a mejorar los procesos de control cognitivo que subyacen en múltiples actividades y que se ven especialmente afectados por el envejecimiento. Presumimos que la combinación de estas dos intervenciones producirá efectos sinérgicos que mejorarán significativamente la función cognitiva y cotidiana en adultos mayores sanos.

Un total de 90 adultos mayores cognitivamente sanos serán reclutados y asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: control de videojuegos, ejercicio de control y ejercicio combinado y entrenamiento de fortaleza espacial. Se evaluará una variedad de funciones cognitivas y cotidianas al inicio y después de tres meses de entrenamiento. También evaluaremos el cumplimiento con una versión en el hogar del programa de capacitación desde el final de la capacitación de laboratorio de 3 meses y el efecto de este cumplimiento en las medidas de cognición y funcionamiento diario. Presumimos que las intervenciones pueden mantenerse durante un período de 1 año y que se observarán mayores beneficios en los participantes que se adhieran al protocolo.

También proponemos dos enfoques complementarios para investigar los correlatos neurales de los efectos beneficiosos del ejercicio aeróbico sobre la cognición: 1) imágenes: utilizaremos una combinación de estudios de IRMf de activación estructural, metabólica y cognitiva para evaluar los sustratos neurales del efecto de ejercicio aeróbico en la cognición. 2) correlatos importantes: exploraremos los efectos del genotipo de la apolipoproteína E (APOE), los marcadores inflamatorios y la reserva cognitiva sobre los efectos cognitivos del ejercicio aeróbico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 60-75
  2. Habla ingles
  3. Fuertemente diestro
  4. IMC > 18,5 y < 32
  5. Posmenopáusicas (solo mujeres): sin terapia de reemplazo de estrógenos
  6. Sedentario: VO2max < 36 ml/kg/min para hombres de 60 a 75 años; < 29 ml/kg/min para mujeres de 60 a 75 años (determinado usando la fórmula de Jones para hombres = (60-(0,55*EDAD)) Mujeres = (48-(.37*EDAD))

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicaciones de resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos, marcapasos, peso > 350 libras, cintura > 55")
  2. Discapacidad auditiva/audífonos, incapaz de leer el periódico con el brazo extendido con lentes correctivos
  3. Deterioro cognitivo objetivo
  4. Cambios isquémicos, respuestas anormales de la presión arterial o cualquier ectopia significativa durante las pruebas de capacidad aeróbica
  5. Enfermedad cardiovascular
  6. Presión arterial alta no controlada (presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg; o presión arterial diastólica ≥ 105 mmHg en dos medidas)
  7. Enfermedad neoplásica no cutánea o melanoma actual o reciente (evidencia de enfermedad x 5 años)
  8. Enfermedad hepática activa (sin antecedentes de hepatitis) o enfermedad renal primaria que requiera diálisis, enfermedades endocrinas primarias no tratadas, por ejemplo, enfermedad de Cushing o insuficiencia hipotalámica primaria o diabetes insulinodependiente (Tipo I o II).
  9. infección por VIH
  10. Embarazada o lactante (participación permitida 3 meses después de cesar la lactancia)
  11. Otros trastornos médicos juzgan que interfieren con el estudio
  12. Medicamentos dirigidos al SNC (p. ej., neurolépticos, anticonvulsivos, antidepresivos, benzodiazepinas) en el último mes
  13. Mujeres: cualquier modulador selectivo del receptor de estrógeno o inhibidor de la aromatasa Hombres: terapias hormonales de ablación/privación de andrógenos
  14. Cualquier historial de psicosis o terapia electroconvulsiva.
  15. Trastorno psicótico (de por vida)
  16. Abuso o dependencia actual o reciente (en los últimos 12 meses) de alcohol o sustancias. Uso reciente (último mes) de drogas recreativas.
  17. Trastorno cerebral como accidente cerebrovascular, tumor, infección, epilepsia, esclerosis múltiple, enfermedades degenerativas, lesiones en la cabeza, retraso mental
  18. Imagen de accidente cerebrovascular cortical o grandes lagunas subcorticales o infarto o lesión ocupante de espacio (≥ 2 cm cúbicos). Otros hallazgos, por ejemplo, capuchones periventriculares o pequeñas hiperintensidades de la sustancia blanca, no dan lugar a la exclusión.
  19. Discapacidad de aprendizaje diagnosticada, dislexia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fortaleza espacial y ejercicio
Los participantes realizan ejercicio aeróbico 4 veces a la semana y sesiones de Space Fortress 3 veces a la semana durante un total de 12 semanas.
Sesiones de Space Fortress 3 veces por semana durante 12 semanas
Ejercicio aeróbico 4 veces por semana durante 12 semanas
Comparador activo: Juegos de Control y Ejercicio
Los participantes realizan ejercicio aeróbico 4 veces por semana y sesiones de juego de control 3 veces por semana durante un total de 12 semanas.
Ejercicio aeróbico 4 veces por semana durante 12 semanas
Sesión de juegos de control 3 veces por semana durante 12 semanas
Comparador activo: Juegos de Control y Estiramiento
Los participantes realizan ejercicios de estiramiento/tonificación 4 veces a la semana y sesiones de juego de control 3 veces a la semana durante un total de 12 semanas.
Sesión de juegos de control 3 veces por semana durante 12 semanas
Ejercicio de estiramiento/tonificación 4 veces por semana durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en medidas de función de control ejecutivo y memoria episódica a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
pruebas de inteligencia global, función ejecutiva, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la estructura cerebral, el flujo sanguíneo cerebral en reposo y la eficiencia de la red a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
IRM estructural (para la densidad de la materia gris), CBF en reposo (marcado de espín arterial) y estudios de IRMf de activación cognitiva
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la capacidad aeróbica a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
capacidad aeróbica medida por VO2 máx.
Línea de base y 12 semanas
Cambios en las medidas de función de control ejecutivo y memoria episódica al año
Periodo de tiempo: Línea de base y 52 semanas
pruebas de inteligencia global, función ejecutiva, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento
Línea de base y 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
  • Investigador principal: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAE5848
  • R01AG034178 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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