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认知控制与体育锻炼

2015年8月3日 更新者:Yaakov Stern、Columbia University

认知控制和体育锻炼:多模式干预

本研究的目的是检验有氧运动和基于计算机的认知干预可以改善认知功能,同时增加灰质密度和改变任务相关激活的功能性磁共振成像 (fMRI) 模式的假设。

研究概览

详细说明

流行病学证据表明,包括教育和职业成就以及晚年休闲活动在内的一系列终生暴露与更完备的认知和日常功能以及更低的痴呆风险相关。 然而,相对而言,可以维持或改善晚年功能的一组具体活动还没有被探索过。 在当前的研究中,我们将测试两种此类活动的综合效果:认知训练和有氧运动。 这些活动已被证明可以分别增加认知功能和大脑可塑性。 我们将使用的认知干预是通过太空堡垒任务进行训练。 这项任务旨在改善认知控制过程,这些过程是多种活动的基础,尤其是受衰老的影响。 我们假设结合这两种干预措施将产生协同效应,显着改善健康老年人的认知和日常功能。

总共将招募 90 名认知健康的老年人,并随机分配到以下三种情况之一:控制视频游戏、控制运动以及组合运动和太空堡垒训练。 将在基线和三个月的培训后评估一系列认知和日常功能。 我们还将评估在为期 3 个月的实验室培训结束后对家庭版本培训计划的依从性,以及这种依从性对认知和日常功能措施的影响。 我们假设干预措施可以持续 1 年,并且在遵守协议的参与者中会观察到更大的好处。

我们还提出了两种互补的方法来研究有氧运动对认知的有益影响的神经相关性:1) 成像——我们将结合使用结构、代谢和认知激活功能磁共振成像研究来评估有氧运动影响的神经基质有氧运动对认知的影响。 2) 重要关联——我们将探讨载脂蛋白 E (APOE) 基因型、炎症标志物和认知储备对有氧运动认知效应的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 60-75岁
  2. 英语会话
  3. 强烈的右撇子
  4. BMI > 18.5 且 < 32
  5. 绝经后(仅限女性):无雌激素替代疗法
  6. 久坐不动:对于 60-75 岁的男性,VO2max < 36 ml/kg/min; < 29 ml/kg/min 60-75 岁女性(使用 Jones Formula Men = (60-(0.55*AGE) 确定) 女性 = (48-(.37*AGE))

排除标准:

  1. MRI 禁忌症(例如,金属植入物、起搏器、体重 > 350 磅、腰围 > 55")
  2. 听障人士/助听器,佩戴矫正镜片无法在一臂远的地方阅读报纸
  3. 客观认知障碍
  4. 有氧能力测试期间的缺血性变化、血压反应异常或任何明显的异常
  5. 心血管疾病
  6. 不受控制的高血压(收缩压≥180 mmHg;或两项测量的舒张压≥105 mmHg)
  7. 当前或近期(疾病证据 x 5 年)非皮肤肿瘤或黑色素瘤
  8. 活动性肝病(无肝炎病史)或需要透析的原发性肾病、未经治疗的原发性内分泌疾病,例如库欣病或原发性下丘脑衰竭或胰岛素依赖型糖尿病(I 型或 II 型)。
  9. 艾滋病毒感染
  10. 怀孕或哺乳期(停止哺乳后 3 个月允许参加
  11. 其他医学障碍判断干扰学习
  12. 过去一个月内针对中枢神经系统的药物(例如,抗精神病药、抗惊厥药、抗抑郁药、苯二氮卓类药物)
  13. 女性:任何选择性雌激素受体调节剂或芳香化酶抑制剂 男性:雄激素去除/剥夺激素疗法
  14. 任何精神病史或电休克治疗史
  15. 精神障碍(终生)
  16. 目前或最近(过去 12 个月内)酗酒或滥用药物或依赖。 最近(上个月)使用消遣性药物。
  17. 中风、肿瘤、感染、癫痫、多发性硬化症、退行性疾病、头部外伤、智力低下等脑部疾病
  18. 成像的皮质中风或大的皮质下腔隙或梗塞或占位性病变(≥ 2 立方厘米)。 其他发现,例如脑室周围帽或小白质高信号,不会导致排除
  19. 诊断为学习障碍、阅读障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太空堡垒与锻炼
参与者每周进行 4 次有氧运动和每周 3 次太空堡垒课程,共 12 周。
每周 3 次太空堡垒课程,持续 12 周
每周 4 次有氧运动,持续 12 周
有源比较器:控制游戏和锻炼
参与者每周进行 4 次有氧运动,每周进行 3 次控制游戏,共 12 周。
每周 4 次有氧运动,持续 12 周
每周控制游戏 3 次,持续 12 周
有源比较器:控制游戏和拉伸
参与者每周进行 4 次伸展/健美锻炼,每周进行 3 次控制游戏,共 12 周。
每周控制游戏 3 次,持续 12 周
每周进行 4 次伸展/健美运动,持续 12 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时执行控制功能和情景记忆测量的变化
大体时间:基线和 12 周
全球智力、执行功能、工作记忆和处理速度测试
基线和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时脑结构、静息脑血流量和网络效率的变化
大体时间:基线和 12 周
结构 MRI(用于灰质密度)、静息 CBF(动脉自旋标记)和认知激活 fMRI 研究
基线和 12 周
6 个月时有氧能力的变化
大体时间:基线和 12 周
以最大摄氧量衡量的有氧能力
基线和 12 周
1 年时执行控制功能和情景记忆测量的变化
大体时间:基线和 52 周
全球智力、执行功能、工作记忆和处理速度测试
基线和 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yaakov Stern, Ph.D.、Sergievsky Center Columbia University Medical Center
  • 首席研究员:Richard Sloan, Ph.D.、Behavioral Medicine Columbia University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月16日

首次发布 (估计)

2010年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月3日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAE5848
  • R01AG034178 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

太空要塞的临床试验

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