Kognitiivinen ohjaus ja fyysinen harjoittelu
Kognitiivinen ohjaus ja fyysinen harjoitus: Multimodaalinen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että joukko elinikäisiä altistumisia, mukaan lukien koulutus ja ammatillinen saavutus sekä vapaa-ajan aktiviteetit myöhemmällä iällä, liittyvät paremmin säilyneeseen kognitiiviseen ja päivittäiseen toimintaan ja pienempään dementiariskiin. Kuitenkin tietyt toiminnot, jotka voivat ylläpitää tai parantaa toimintaa loppuelämässä, ovat suhteellisen tutkimattomia. Tässä tutkimuksessa testaamme kahden tällaisen toiminnan, kognitiivisen harjoittelun ja aerobisen harjoittelun, yhdistettyä tehokkuutta. Näiden toimintojen on osoitettu lisäävän kognitiivisia toimintoja ja vastaavasti aivojen plastisuutta. Kognitiivinen interventio, jota käytämme, on harjoittelu Space Fortress -tehtävän kanssa. Tämän tehtävän tavoitteena on parantaa kognitiivisia ohjausprosesseja, jotka ovat useiden toimintojen taustalla ja joihin ikääntyminen vaikuttaa erityisesti. Oletamme, että näiden kahden toimenpiteen yhdistäminen tuottaa synergistisiä vaikutuksia, jotka parantavat merkittävästi terveiden iäkkäiden aikuisten kognitiivista ja päivittäistä toimintaa.
Yhteensä 90 kognitiivisesti terveellistä ikääntynyttä rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ehdosta: ohjausvideopeli, kontrolliharjoitus sekä yhdistetty harjoitus ja avaruuslinnoitusharjoittelu. Erilaisia kognitiivisia ja päivittäisiä toimintoja arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden harjoittelun jälkeen. Arvioimme myös koulutusohjelman kotiversion noudattamista 3 kuukauden laboratoriokoulutuksen päätteeksi ja tämän noudattamisen vaikutusta kognition ja päivittäiseen toimintaan. Oletamme, että interventioita voidaan jatkaa 1 vuoden ajan ja että protokollaa noudattavilla osallistujilla havaitaan suurempia etuja.
Ehdotamme myös kahta toisiaan täydentävää lähestymistapaa aerobisen harjoittelun kognitioon vaikuttavien suotuisten vaikutusten hermokorrelaattien tutkimiseen: 1) kuvantaminen – käytämme rakenteellisten, metabolisten ja kognitiivisten aktivaatioiden fMRI-tutkimusten yhdistelmää arvioidaksemme hermoston vaikutuksen vaikutuksen. aerobinen harjoitus kognitioon. 2) tärkeät korrelaatit -- tutkimme apolipoproteiini E (APOE) genotyypin, tulehdusmarkkerien ja kognitiivisen varannon vaikutuksia aerobisen harjoittelun kognitiivisiin vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-75
- Englantia puhuva
- Vahvasti oikeakätinen
- BMI > 18,5 ja < 32
- Postmenopausaalinen (vain naiset): ei estrogeenikorvaushoitoa
- Istuva: VO2max < 36 ml/kg/min 60-75-vuotiailla miehillä; < 29 ml/kg/min 60–75-vuotiaille naisille (määritetty käyttämällä Jones Formula Men = (60-(0,55*IKÄ)) Naiset = (48-(.37*IKÄ))
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, sydämentahdistin, paino > 350 lbs, vyötärö > 55")
- Kuulovammaiset/kuulolaitteet, jotka eivät pysty lukemaan sanomalehteä käsivarren etäisyydellä korjaavien linssien kanssa
- Objektiivinen kognitiivinen häiriö
- Iskeemiset muutokset, epänormaalit verenpainevasteet tai mikä tahansa merkittävä ektopia aerobisen kapasiteetin testauksen aikana
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hallitsematon korkea verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 105 mmHg kahdella mittauksella)
- Nykyinen tai äskettäin (näyttö sairaudesta x 5 vuotta) ei-ihokasvainsairaus tai melanooma
- Aktiivinen maksasairaus (ei aiempaa hepatiittia) tai dialyysihoitoa vaativa primaarinen munuaissairaus, primaariset hoitamattomat endokriiniset sairaudet, esim. Cushingin tauti tai primaarinen hypotalamuksen vajaatoiminta tai insuliinista riippuvainen diabetes (tyyppi I tai II).
- HIV-infektio
- Raskaana oleva tai imettävä (osallistuminen sallittu 3 kuukautta imetyksen päättymisen jälkeen
- Muut lääketieteelliset häiriöt katsovat häiritsevän opiskelua
- Keskushermostoon kohdistuvat lääkkeet (esim. neuroleptit, kouristuslääkkeet, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit) viimeisen kuukauden aikana
- Naiset: mikä tahansa selektiivinen estrogeenireseptorin modulaattori tai aromataasi-inhibiittori Miehet: androgeenin poisto/deprivaatio hormonaaliset hoidot
- Mikä tahansa psykoosi tai sähkökonvulsiivinen hoito historiassa
- Psykoottinen häiriö (elinikäinen)
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus. Huumeiden viimeaikainen käyttö (viimeinen kuukausi).
- Aivosairaudet, kuten aivohalvaus, kasvain, infektio, epilepsia, multippeliskleroosi, rappeuttavat sairaudet, päävammat, kehitysvamma
- Kuvattu aivokuoren aivohalvaus tai suuret subkortikaaliset aukot tai infarkti tai tilaa vievä vaurio (≥ 2 kuutiosenttiä). Muut löydökset, kuten periventrikulaariset korkit tai pienet valkoisen aineen hyperintensiteetit, eivät johda poissulkemiseen
- Diagnosoitu oppimishäiriö, lukihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaruuslinnoitus ja harjoitus
Osallistujat harjoittelevat aerobista liikuntaa 4 kertaa viikossa ja Space Fortress -tunteja 3 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
|
Space Fortress -istunnot 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Aerobista harjoittelua 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ohjauspelit ja harjoitukset
Osallistujat harjoittelevat aerobista liikuntaa 4 kertaa viikossa ja kontrolloivat pelisessiot 3 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
|
Aerobista harjoittelua 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Ohjauspelit 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ohjauspelit ja venyttely
Osallistujat harjoittelevat venytys-/toivotusharjoituksia 4 kertaa viikossa ja kontrollipelisessioita 3 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
|
Ohjauspelit 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Venyttely/kiinnitysharjoitus 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toimeenpanovallan toiminnan ja episodisen muistin mittauksissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
globaalin älykkyyden, toimeenpanotoiminnan, työmuistin ja käsittelynopeuden testit
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen rakenteessa, lepoaivojen verenvirtauksessa ja verkon tehokkuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
rakenteellinen MRI (harmaan aineen tiheydelle), lepotilan CBF (valtimoiden spin-leimaus) ja kognitiivisen aktivaation fMRI-tutkimukset
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos aerobisessa kapasiteetissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
aerobinen kapasiteetti mitattuna VO2 max
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset toimeenpanovallan toiminnan ja episodisen muistin mittauksissa 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 52 viikkoa
|
globaalin älykkyyden, toimeenpanotoiminnan, työmuistin ja käsittelynopeuden testit
|
Lähtötilanne ja 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
- Päätutkija: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAE5848
- R01AG034178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .