Kognitiv kontroll og fysisk trening
Kognitiv kontroll og fysisk trening: En multimodal intervensjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske bevis tyder på at et sett med livstidseksponering, inkludert utdanning og yrkesoppnåelse og fritidsaktiviteter senere i livet, er assosiert med mer bevart kognitiv og daglig funksjon og redusert risiko for demens. Imidlertid er det spesifikke settet av aktiviteter som kan opprettholde eller forbedre funksjon på slutten av livet relativt uutforsket. I denne studien vil vi teste den kombinerte effekten av to slike aktiviteter: kognitiv trening og aerob trening. Disse aktivitetene har vist seg å øke henholdsvis kognitiv funksjon og hjerneplastisitet. Den kognitive intervensjonen som vi skal bruke er trening med Space Fortress-oppgaven. Denne oppgaven er rettet mot å forbedre kognitive kontrollprosesser som ligger til grunn for flere aktiviteter og som er spesielt påvirket av aldring. Vi antar at det å kombinere disse to intervensjonene vil gi synergistiske effekter som vil betydelig forbedre kognitiv og daglig funksjon hos friske eldre voksne.
Totalt 90 kognitivt sunne eldre voksne vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av tre tilstander: kontrollvideospill, kontrolltrening og kombinert trening og romfestning. En rekke kognitive og daglige funksjoner vil bli vurdert ved baseline og etter tre måneders trening. Vi vil også vurdere etterlevelse av en hjemmebasert versjon av treningsprogrammet fra slutten av den 3-måneders laboratoriebaserte opplæringen og effekten av denne etterlevelsen på mål på kognisjon og daglig funksjon. Vi antar at intervensjonene kan opprettholdes over en 1-års periode og at større fordeler vil bli observert hos deltakere som følger protokollen.
Vi foreslår også to komplementære tilnærminger for å undersøke de nevrale korrelatene av de gunstige effektene av aerob trening på kognisjon: 1) bildediagnostikk -- vi vil bruke en kombinasjon av strukturelle, metabolske og kognitive aktiverings-fMRI-studier for å evaluere de nevrale substratene for effekten av aerobic trening på kognisjon. 2) viktige korrelater -- vi vil utforske effekten av apolipoprotein E (APOE) genotype, inflammatoriske markører og kognitiv reserve på de kognitive effektene av aerob trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60-75
- Engelsktalende
- Sterkt høyrehendt
- BMI > 18,5 og < 32
- Postmenopausal (kun kvinner): ingen østrogenerstatningsterapi
- Stillesittende: VO2max < 36 ml/kg/min for menn 60-75 år; < 29 ml/kg/min for kvinner i alderen 60-75 år (bestemt med Jones Formula Men = (60-(0,55*AGE)) Kvinner = (48-(0,37*ALDER))
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikasjoner (f.eks. metalliske implantater, pacemaker, vekt > 350 lbs, midje > 55")
- Hørselshemmede/høreapparater, kan ikke lese avis på armlengdes avstand med korrigerende linser
- Objektiv kognitiv svikt
- Iskemiske forandringer, unormale blodtrykksresponser eller enhver betydelig ektopi under aerob kapasitetstesting
- Hjerte-og karsykdommer
- Ukontrollert høyt blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg; eller diastolisk blodtrykk ≥ 105 mmHg på to mål)
- Nåværende eller nylig (bevis på sykdom x 5 år) ikke-hud neoplastisk sykdom eller melanom
- Aktiv leversykdom (ikke en historie med hepatitt) eller primær nyresykdom som krever dialyse, primære ubehandlede endokrine sykdommer, f.eks. Cushings sykdom eller primær hypotalamussvikt eller insulinavhengig diabetes (type I eller II).
- HIV-infeksjon
- Gravid eller ammende (deltakelse tillatt 3 måneder etter opphør av amming
- Andre medisinske lidelser dømmer til å forstyrre studiet
- Medisiner som er rettet mot CNS (f.eks. nevroleptika, antikonvulsiva, antidepressiva, benzodiazepiner) i løpet av den siste måneden
- Kvinner: en hvilken som helst selektiv østrogenreseptormodulator eller aromatasehemmer Menn: hormonelle terapier for androgenablasjon/deprivasjon
- Enhver historie med psykose eller elektrokonvulsiv terapi
- Psykotisk lidelse (livstid)
- Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 12 månedene) alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet. Nylig bruk (siste måned) av rusmidler.
- Hjernelidelse som hjerneslag, svulst, infeksjon, epilepsi, multippel sklerose, degenerative sykdommer, hodeskade, mental retardasjon
- Avbildet kortikalt slag eller store subkortikale lakunaer eller infarkt eller plassopptakende lesjon (≥ 2 kubikkcm). Andre funn, for eksempel periventrikulære caps eller små hvite stoffer hyperintensiteter, resulterer ikke i eksklusjon
- Diagnostisert lærevansker, dysleksi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Romfestning og trening
Deltakerne deltar i aerobic trening 4 ganger i uken og Space Fortress økter 3 ganger i uken i totalt 12 uker.
|
Space Fortress økter 3 ganger i uken i 12 uker
Aerobic trening 4 ganger i uken i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Kontroller spill og trening
Deltakerne driver med aerobic trening 4 ganger i uken og kontrollerer spilløkter 3 ganger i uken i totalt 12 uker.
|
Aerobic trening 4 ganger i uken i 12 uker
Kontrollspilløkt 3 ganger i uken i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollspill og stretching
Deltakerne deltar i tøynings-/toningsøvelser 4 ganger i uken og kontrollspilløkter 3 ganger i uken i totalt 12 uker.
|
Kontrollspilløkt 3 ganger i uken i 12 uker
Stretching/Toning trening 4 ganger i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mål for eksekutiv kontrollfunksjon og episodisk hukommelse ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
tester av global intelligens, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og prosesseringshastighet
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjernestruktur, hvilende cerebral blodstrøm og nettverkseffektivitet ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
strukturell MR (for gråstofftetthet), hvilende CBF (arteriell spinnmerking) og kognitiv aktiveringsfMRI-studier
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i aerob kapasitet ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
aerob kapasitet målt ved VO2 maks
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endringer i mål for eksekutiv kontrollfunksjon og episodisk hukommelse ved 1 år
Tidsramme: Baseline og 52 uker
|
tester av global intelligens, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og prosesseringshastighet
|
Baseline og 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
- Hovedetterforsker: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAE5848
- R01AG034178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .