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Controle Cognitivo e Exercício Físico

3 de agosto de 2015 atualizado por: Yaakov Stern, Columbia University

Controle Cognitivo e Exercício Físico: Uma Intervenção Multimodal

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que o exercício aeróbico e uma intervenção cognitiva baseada em computador levam a uma função cognitiva melhorada acompanhada por aumentos na densidade de massa cinzenta e mudanças nos padrões de ressonância magnética funcional (fMRI) de ativação relacionada à tarefa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evidências epidemiológicas sugerem que um conjunto de exposições ao longo da vida, incluindo realizações educacionais e ocupacionais e atividades de lazer mais tarde na vida, está associado a um funcionamento cognitivo e diário mais preservado e a um risco reduzido de demência. No entanto, o conjunto específico de atividades que podem manter ou melhorar a função na terceira idade é relativamente inexplorado. No estudo atual, testaremos a eficácia combinada de duas dessas atividades: treinamento cognitivo e exercício aeróbico. Essas atividades demonstraram aumentar a função cognitiva e a plasticidade cerebral, respectivamente. A intervenção cognitiva que usaremos é o treinamento com a tarefa Fortaleza Espacial. Esta tarefa visa melhorar os processos de controle cognitivo subjacentes a múltiplas atividades e são particularmente afetados pelo envelhecimento. Nossa hipótese é que a combinação dessas duas intervenções produzirá efeitos sinérgicos que melhorarão significativamente as funções cognitivas e cotidianas em idosos saudáveis.

Um total de 90 idosos cognitivamente saudáveis ​​será recrutado e designado aleatoriamente para uma das três condições: videogame de controle, exercício de controle e exercício combinado e treinamento de fortaleza espacial. Uma variedade de funcionamento cognitivo e do dia-a-dia será avaliada no início e após três meses de treinamento. Também avaliaremos a conformidade com uma versão domiciliar do programa de treinamento a partir do final do treinamento de laboratório de 3 meses e o efeito dessa conformidade nas medidas de cognição e funcionamento do dia-a-dia. Nossa hipótese é que as intervenções podem ser sustentadas por um período de 1 ano e que maiores benefícios serão observados nos participantes que aderirem ao protocolo.

Também propomos duas abordagens complementares para investigar os correlatos neurais dos efeitos benéficos do exercício aeróbico na cognição: 1) imagem - usaremos uma combinação de estudos estruturais, metabólicos e de ativação cognitiva fMRI para avaliar os substratos neurais do efeito de exercício aeróbico na cognição. 2) correlatos importantes -- iremos explorar os efeitos do genótipo da apolipoproteína E (APOE), marcadores inflamatórios e reserva cognitiva sobre os efeitos cognitivos do exercício aeróbico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 60-75
  2. fala inglês
  3. Fortemente destro
  4. IMC > 18,5 e < 32
  5. Pós-menopausa (somente mulheres): sem terapia de reposição de estrogênio
  6. Sedentários: VO2max < 36 ml/kg/min para homens de 60-75 anos; < 29 ml/kg/min para mulheres de 60-75 anos (determinado usando Jones Formula Men = (60-(0,55*IDADE)) Mulheres = (48-(0,37*IDADE))

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, marca-passo, peso > 350 lbs, cintura > 55")
  2. Deficientes auditivos/aparelhos auditivos, incapazes de ler jornal à distância com lentes corretivas
  3. comprometimento cognitivo objetivo
  4. Alterações isquêmicas, respostas anormais da pressão arterial ou qualquer ectopia significativa durante o teste de capacidade aeróbica
  5. Doença cardiovascular
  6. Pressão alta não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg; ou pressão arterial diastólica ≥ 105 mmHg em duas medidas)
  7. Doença neoplásica ou melanoma atual ou recente (evidência da doença x 5 anos)
  8. Doença hepática ativa (sem histórico de hepatite) ou doença renal primária que requer diálise, doenças endócrinas primárias não tratadas, por exemplo, doença de Cushing ou insuficiência hipotalâmica primária ou diabetes dependente de insulina (Tipo I ou II).
  9. infecção pelo HIV
  10. Grávida ou lactante (participação permitida 3 meses após o término da lactação
  11. Outros distúrbios médicos julgam interferir no estudo
  12. Medicamentos que visam o SNC (por exemplo, neurolépticos, anticonvulsivantes, antidepressivos, benzodiazepínicos) no último mês
  13. Mulheres: qualquer modulador seletivo do receptor de estrogênio ou inibidor de aromatase Homens: terapias hormonais de privação/ablação de androgênio
  14. Qualquer história de psicose ou terapia eletroconvulsiva
  15. Transtorno psicótico (vida)
  16. Abuso ou dependência atual ou recente (nos últimos 12 meses) de álcool ou substâncias. Uso recente (último mês) de drogas recreativas.
  17. Distúrbio cerebral, como acidente vascular cerebral, tumor, infecção, epilepsia, esclerose múltipla, doenças degenerativas, traumatismo craniano, retardo mental
  18. AVC cortical ou grandes lacunas subcorticais ou infarto ou lesão ocupando espaço (≥ 2 cm cúbicos). Outros achados, por exemplo, tampas periventriculares ou pequenas hiperintensidades da substância branca, não resultam em exclusão
  19. Dificuldade de aprendizagem diagnosticada, dislexia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fortaleza Espacial e Exercício
Os participantes praticam exercícios aeróbicos 4 vezes por semana e sessões do Space Fortress 3 vezes por semana, num total de 12 semanas.
Sessões do Space Fortress 3 vezes por semana durante 12 semanas
Exercício aeróbico 4 vezes por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: Jogos de controle e exercícios
Os participantes praticam exercícios aeróbicos 4 vezes por semana e sessões de jogo de controle 3 vezes por semana, num total de 12 semanas.
Exercício aeróbico 4 vezes por semana durante 12 semanas
Sessão de jogos de controle 3 vezes por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: Jogos de controle e alongamento
Os participantes se envolvem em exercícios de alongamento/tonificação 4 vezes por semana e sessões de jogo de controle 3 vezes por semana durante um total de 12 semanas.
Sessão de jogos de controle 3 vezes por semana durante 12 semanas
Exercício de alongamento/tonificação 4 vezes por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas medidas da função de controle executivo e memória episódica aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 12 semanas
testes de inteligência global, função executiva, memória de trabalho e velocidade de processamento
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na estrutura cerebral, fluxo sanguíneo cerebral em repouso e eficiência da rede aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 12 semanas
MRI estrutural (para densidade de matéria cinzenta), CBF em repouso (rotulagem de spin arterial) e estudos de fMRI de ativação cognitiva
Linha de base e 12 semanas
Mudança na capacidade aeróbica aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 12 semanas
capacidade aeróbica medida pelo VO2 máximo
Linha de base e 12 semanas
Mudanças nas medidas da função de controle executivo e memória episódica em 1 ano
Prazo: Linha de base e 52 semanas
testes de inteligência global, função executiva, memória de trabalho e velocidade de processamento
Linha de base e 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
  • Investigador principal: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAE5848
  • R01AG034178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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