Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv kontrol og fysisk træning

3. august 2015 opdateret af: Yaakov Stern, Columbia University

Kognitiv kontrol og fysisk træning: En multimodal intervention

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at aerob træning og en computerbaseret kognitiv intervention fører til forbedret kognitiv funktion ledsaget af stigninger i gråstofdensitet og ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) mønstre af opgaverelateret aktivering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologisk evidens tyder på, at et sæt livstidseksponeringer, herunder uddannelses- og erhvervsmæssige resultater og fritidsaktiviteter senere i livet, er forbundet med mere bevaret kognitiv og daglig funktion og reduceret risiko for demens. Det specifikke sæt af aktiviteter, der kan opretholde eller forbedre funktionen i det sene liv, er dog relativt uudforsket. I denne undersøgelse vil vi teste den kombinerede effektivitet af to sådanne aktiviteter: kognitiv træning og aerob træning. Disse aktiviteter har vist sig at øge henholdsvis kognitiv funktion og hjernens plasticitet. Den kognitive intervention, som vi vil bruge, er træning med Space Fortress opgaven. Denne opgave er rettet mod at forbedre kognitive kontrolprocesser, der ligger til grund for flere aktiviteter og er særligt påvirket af aldring. Vi antager, at en kombination af disse to interventioner vil frembringe synergistiske effekter, der signifikant vil forbedre den kognitive og daglige funktion hos raske ældre voksne.

I alt 90 kognitivt sunde ældre voksne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​tre tilstande: kontrolvideospil, kontroløvelse og kombineret træning og træning af rumfæstninger. En række kognitive og daglige funktioner vil blive vurderet ved baseline og efter tre måneders træning. Vi vil også vurdere overholdelse af en hjemmebaseret version af træningsprogrammet fra slutningen af ​​den 3-måneders laboratoriebaserede træning og effekten af ​​denne compliance på mål for kognition og daglig funktion. Vi antager, at interventionerne kan opretholdes over en 1-årig periode, og at større fordele vil blive observeret hos deltagere, der overholder protokollen.

Vi foreslår også to komplementære tilgange til at undersøge de neurale korrelater af de gavnlige virkninger af aerob træning på kognition: 1) billeddannelse -- vi vil bruge en kombination af strukturel, metabolisk og kognitiv aktiverings-fMRI-undersøgelser til at evaluere de neurale substrater for effekten af aerob træning på kognition. 2) vigtige korrelater -- vi vil undersøge virkningerne af apolipoprotein E (APOE) genotype, inflammatoriske markører og kognitiv reserve på de kognitive effekter af aerob træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60-75
  2. Engelsktalende
  3. Stærkt højrehåndet
  4. BMI > 18,5 og < 32
  5. Postmenopausal (kun kvinder): ingen østrogenerstatningsterapi
  6. Stillesiddende: VO2max < 36 ml/kg/min for mænd i alderen 60-75; < 29 ml/kg/min for kvinder i alderen 60-75 (bestemt ved brug af Jones Formula Men = (60-(0,55*AGE)) Kvinder = (48-(0,37*ALDER))

Ekskluderingskriterier:

  1. MR-kontraindikationer (f.eks. metalliske implantater, pacemaker, vægt > 350 lbs, talje > 55")
  2. Hørehæmmet/høreapparater, ude af stand til at læse avis i armslængde med korrigerende linser
  3. Objektiv kognitiv svækkelse
  4. Iskæmiske ændringer, unormale blodtryksreaktioner eller enhver signifikant ektopi under aerob kapacitetstestning
  5. Kardiovaskulær sygdom
  6. Ukontrolleret højt blodtryk (systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg; eller diastolisk blodtryk ≥ 105 mmHg på to mål)
  7. Aktuel eller nylig (evidens for sygdom x 5 år) non-hud neoplastisk sygdom eller melanom
  8. Aktiv leversygdom (ikke en historie med hepatitis) eller primær nyresygdom, der kræver dialyse, primære ubehandlede endokrine sygdomme, f.eks. Cushings sygdom eller primær hypothalamus svigt eller insulinafhængig diabetes (Type I eller II).
  9. HIV-infektion
  10. Gravid eller ammende (deltagelse tilladt 3 måneder efter ophør af amning
  11. Andre medicinske lidelser dømmer til at forstyrre studiet
  12. Medicin, der er rettet mod CNS (f.eks. neuroleptika, antikonvulsiva, antidepressiva, benzodiazepiner) inden for den sidste måned
  13. Kvinder: enhver selektiv østrogenreceptormodulator eller aromatasehæmmer Mænd: androgenablation/deprivation hormonbehandlinger
  14. Enhver historie med psykose eller elektrokonvulsiv terapi
  15. Psykotisk lidelse (livstid)
  16. Aktuelt eller nyligt (inden for de seneste 12 måneder) alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed. Nylig brug (sidste måned) af rekreative stoffer.
  17. Hjernesygdom som slagtilfælde, tumor, infektion, epilepsi, multipel sklerose, degenerative sygdomme, hovedskade, mental retardering
  18. Billedet kortikalt slagtilfælde eller store subkortikale lakuner eller infarkt eller pladsoptagende læsion (≥ 2 kubikcm). Andre fund, f.eks. periventrikulære hætter eller hyperintensiteter af små hvide substanser, resulterer ikke i udelukkelse
  19. Diagnosticeret indlæringsvanskeligheder, ordblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rumfæstning og motion
Deltagerne dyrker aerob træning 4 gange om ugen og Space Fortress sessioner 3 gange om ugen i i alt 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Rumfæstning
Space Fortress sessioner 3 gange om ugen i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning 4 gange om ugen i 12 uger
Aktiv komparator: Styr spil og motion
Deltagerne dyrker aerob træning 4 gange om ugen og kontrollerer spilsessioner 3 gange om ugen i i alt 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Aerob træning 4 gange om ugen i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Kontrol spil
Kontrol spil session 3 gange om ugen i 12 uger
Aktiv komparator: Kontrolspil og udspænding
Deltagerne dyrker stræk-/toneøvelser 4 gange om ugen og kontrolspilsessioner 3 gange om ugen i i alt 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Kontrol spil
Kontrol spil session 3 gange om ugen i 12 uger
Adfærdsmæssigt: Udstrækning
Stræk/Toning øvelse 4 gange om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mål for eksekutiv kontrolfunktion og episodisk hukommelse efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 uger
test af global intelligens, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og behandlingshastighed
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernestruktur, hvilende cerebral blodgennemstrømning og netværkseffektivitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 uger
strukturel MR (for grå stofdensitet), hvilende CBF (arteriel spin-mærkning) og kognitiv aktivering fMRI undersøgelser
Baseline og 12 uger
Ændring i aerobe kapacitet ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 uger
aerob kapacitet målt ved VO2 max
Baseline og 12 uger
Ændringer i mål for eksekutiv kontrolfunktion og episodisk hukommelse efter 1 år
Tidsramme: Baseline og 52 uger
test af global intelligens, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og behandlingshastighed
Baseline og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAE5848
  • R01AG034178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner