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Kognitive Kontrolle und körperliche Betätigung

3. August 2015 aktualisiert von: Yaakov Stern, Columbia University

Kognitive Kontrolle und körperliche Betätigung: Eine multimodale Intervention

Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass Aerobic-Übungen und eine computerbasierte kognitive Intervention zu einer verbesserten kognitiven Funktion führen, begleitet von einer Zunahme der Dichte der grauen Substanz und Veränderungen in den Mustern der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) der aufgabenbezogenen Aktivierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Beweise deuten darauf hin, dass eine Reihe lebenslanger Expositionen, einschließlich schulischer und beruflicher Leistungen sowie Freizeitaktivitäten im späteren Leben, mit besser erhaltenen kognitiven und alltäglichen Funktionen und einem geringeren Demenzrisiko verbunden sind. Die spezifischen Aktivitäten, die die Funktion im späteren Leben aufrechterhalten oder verbessern können, sind jedoch relativ unerforscht. In der aktuellen Studie werden wir die kombinierte Wirksamkeit zweier solcher Aktivitäten testen: kognitives Training und Aerobic-Übungen. Es hat sich gezeigt, dass diese Aktivitäten die kognitive Funktion bzw. die Plastizität des Gehirns erhöhen. Die kognitive Intervention, die wir verwenden werden, ist das Training mit der Space Fortress-Aufgabe. Diese Aufgabe zielt darauf ab, kognitive Kontrollprozesse zu verbessern, die mehreren Aktivitäten zugrunde liegen und besonders vom Altern betroffen sind. Wir gehen davon aus, dass die Kombination dieser beiden Interventionen synergistische Effekte hervorrufen wird, die die kognitiven und alltäglichen Funktionen bei gesunden älteren Erwachsenen signifikant verbessern werden.

Insgesamt 90 kognitiv gesunde ältere Erwachsene werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugewiesen: Kontrollvideospiel, Kontrollübung und kombinierte Übung und Weltraumfestungstraining. Eine Reihe kognitiver und alltäglicher Funktionen wird zu Beginn und nach drei Monaten Training bewertet. Wir werden auch die Einhaltung einer Heimversion des Schulungsprogramms ab dem Ende der 3-monatigen laborbasierten Schulung und die Auswirkung dieser Einhaltung auf die Wahrnehmung und das tägliche Funktionieren bewerten. Wir gehen davon aus, dass die Interventionen über einen Zeitraum von 1 Jahr aufrechterhalten werden können und dass größere Vorteile bei Teilnehmern beobachtet werden, die sich an das Protokoll halten.

Wir schlagen auch zwei komplementäre Ansätze zur Untersuchung der neuronalen Korrelate der positiven Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Kognition vor: 1) Bildgebung – wir werden eine Kombination aus strukturellen, metabolischen und kognitiven Aktivierungs-fMRI-Studien verwenden, um die neuronalen Substrate der Wirkung von zu bewerten Aerobic-Übungen zur Kognition. 2) wichtige Korrelate – wir werden die Wirkungen des Genotyps von Apolipoprotein E (APOE), Entzündungsmarkern und kognitiver Reserve auf die kognitiven Wirkungen von Aerobic-Übungen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60-75
  2. Englisch sprechend
  3. Stark rechtshändig
  4. BMI > 18,5 und < 32
  5. Postmenopausal (nur Frauen): keine Östrogenersatztherapie
  6. Bewegungsmangel: VO2max < 36 ml/kg/min für Männer im Alter von 60-75; < 29 ml/kg/min für Frauen im Alter von 60-75 (bestimmt mit Jones Formula Men = (60-(0,55*AGE)) Frauen = (48-(.37*ALTER))

Ausschlusskriterien:

  1. MRT-Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher, Gewicht > 350 lbs, Taille > 55 ")
  2. Hörgeschädigte/Hörgeräte, nicht in der Lage, Zeitung auf Armeslänge mit Korrekturlinsen zu lesen
  3. Objektive kognitive Beeinträchtigung
  4. Ischämische Veränderungen, anormale Blutdruckreaktionen oder signifikante Ektopie während aerober Kapazitätstests
  5. Herzkreislauferkrankung
  6. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg; oder diastolischer Blutdruck ≥ 105 mmHg bei zwei Messungen)
  7. Aktuelle oder kürzlich aufgetretene (Krankheitsanzeichen x 5 Jahre) neoplastische Nicht-Haut-Erkrankung oder Melanom
  8. Aktive Lebererkrankung (keine Hepatitis in der Vorgeschichte) oder primäre dialysepflichtige Nierenerkrankung, primäre unbehandelte endokrine Erkrankungen, z. B. Cushing-Krankheit oder primäres Hypothalamusversagen oder insulinabhängiger Diabetes (Typ I oder II).
  9. HIV infektion
  10. Schwanger oder stillend (Teilnahme 3 Monate nach Beendigung der Laktation erlaubt
  11. Andere medizinische Störungen beeinträchtigen das Studium
  12. Medikamente, die auf das ZNS abzielen (z. B. Neuroleptika, Antikonvulsiva, Antidepressiva, Benzodiazepine) innerhalb des letzten Monats
  13. Frauen: alle selektiven Östrogenrezeptormodulatoren oder Aromatasehemmer Männer: Hormontherapien zur Androgenablation/Entzug
  14. Jede Vorgeschichte von Psychosen oder Elektrokrampftherapie
  15. Psychotische Störung (lebenslang)
  16. Aktueller oder kürzlicher (innerhalb der letzten 12 Monate) Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit. Kürzlicher Konsum (letzter Monat) von Freizeitdrogen.
  17. Hirnerkrankungen wie Schlaganfall, Tumor, Infektion, Epilepsie, Multiple Sklerose, degenerative Erkrankungen, Kopfverletzungen, geistige Behinderung
  18. Dargestellter kortikaler Schlaganfall oder große subkortikale Lakunen oder Infarkt oder raumfordernde Läsion (≥ 2 Kubikzentimeter). Andere Befunde, z. B. periventrikuläre Kappen oder kleine Hyperintensitäten der weißen Substanz, führen nicht zum Ausschluss
  19. Diagnostizierte Lernschwäche, Legasthenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weltraumfestung und Übung
Die Teilnehmer nehmen 4 Mal pro Woche an Aerobic-Übungen und 3 Mal pro Woche an Space Fortress-Sitzungen für insgesamt 12 Wochen teil.
Space Fortress Sitzungen 3 Mal pro Woche für 12 Wochen
Aerobic-Übungen 4 mal pro Woche für 12 Wochen
Aktiver Komparator: Kontrollspiele und Übungen
Die Teilnehmer nehmen 4 Mal pro Woche an Aerobic-Übungen teil und kontrollieren 3 Mal pro Woche Spielsitzungen für insgesamt 12 Wochen.
Aerobic-Übungen 4 mal pro Woche für 12 Wochen
Steuerspielsitzung 3 Mal pro Woche für 12 Wochen
Aktiver Komparator: Kontrollspiele und Stretching
Die Teilnehmer nehmen 4 Mal pro Woche an Dehn-/Kräftigungsübungen teil und kontrollieren 3 Mal pro Woche Spielsitzungen für insgesamt 12 Wochen.
Steuerspielsitzung 3 Mal pro Woche für 12 Wochen
Dehnungs-/Toning-Übungen 4 mal pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Messungen der exekutiven Kontrollfunktion und des episodischen Gedächtnisses nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Tests der globalen Intelligenz, Exekutivfunktion, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Gehirnstruktur, im Ruhezustand des zerebralen Blutflusses und der Netzwerkeffizienz nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Struktur-MRT (für die Dichte der grauen Substanz), Ruhe-CBF (Arterial Spin Labeling) und fMRT-Studien zur kognitiven Aktivierung
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der aeroben Kapazität nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
aerobe Kapazität gemessen an VO2 max
Baseline und 12 Wochen
Änderungen der Maße der exekutiven Kontrollfunktion und des episodischen Gedächtnisses nach 1 Jahr
Zeitfenster: Baseline und 52 Wochen
Tests der globalen Intelligenz, Exekutivfunktion, Arbeitsgedächtnis und Verarbeitungsgeschwindigkeit
Baseline und 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
  • Hauptermittler: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAE5848
  • R01AG034178 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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