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Controllo cognitivo ed esercizio fisico

3 agosto 2015 aggiornato da: Yaakov Stern, Columbia University

Controllo cognitivo ed esercizio fisico: un intervento multimodale

Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che l'esercizio aerobico e un intervento cognitivo basato su computer portino a una migliore funzione cognitiva accompagnata da aumenti della densità della materia grigia e cambiamenti nei modelli di risonanza magnetica funzionale (fMRI) dell'attivazione correlata all'attività.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'evidenza epidemiologica suggerisce che una serie di esposizioni nel corso della vita, compresi i risultati scolastici e occupazionali e le attività ricreative più avanti nella vita, sono associate a un funzionamento cognitivo e quotidiano più preservato e a un ridotto rischio di demenza. Tuttavia, l'insieme specifico di attività che possono mantenere o migliorare la funzione in età avanzata è relativamente inesplorato. Nel presente studio, testeremo l'efficacia combinata di due di queste attività: l'allenamento cognitivo e l'esercizio aerobico. È stato dimostrato che queste attività aumentano rispettivamente la funzione cognitiva e la plasticità cerebrale. L'intervento cognitivo che utilizzeremo è l'addestramento con il compito Space Fortress. Questo compito è volto a migliorare i processi di controllo cognitivo che sono alla base di molteplici attività e sono particolarmente influenzati dall'invecchiamento. Ipotizziamo che la combinazione di questi due interventi produrrà effetti sinergici che miglioreranno significativamente la funzione cognitiva e quotidiana negli anziani sani.

Un totale di 90 anziani cognitivamente sani verrà reclutato e assegnato in modo casuale a una delle tre condizioni: videogioco di controllo, esercizio di controllo ed esercizio combinato e addestramento alla fortezza spaziale. Una gamma di funzionamento cognitivo e quotidiano sarà valutata al basale e dopo tre mesi di formazione. Valuteremo anche la conformità con una versione domiciliare del programma di formazione dalla fine della formazione di laboratorio di 3 mesi e l'effetto di questa conformità sulle misure della cognizione e del funzionamento quotidiano. Ipotizziamo che gli interventi possano essere sostenuti per un periodo di 1 anno e che maggiori benefici saranno osservati nei partecipanti che aderiscono al protocollo.

Proponiamo anche due approcci complementari per studiare i correlati neurali degli effetti benefici dell'esercizio aerobico sulla cognizione: 1) imaging -- useremo una combinazione di studi fMRI di attivazione strutturale, metabolica e cognitiva per valutare i substrati neurali dell'effetto di esercizio aerobico sulla cognizione. 2) importanti correlazioni: esploreremo gli effetti del genotipo dell'apolipoproteina E (APOE), dei marcatori infiammatori e della riserva cognitiva sugli effetti cognitivi dell'esercizio aerobico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60-75
  2. Parlando inglese
  3. Fortemente destro
  4. BMI > 18,5 e < 32
  5. Post-menopausa (solo donne): nessuna terapia sostitutiva con estrogeni
  6. Sedentario: VO2max < 36 ml/kg/min per uomini di età compresa tra 60 e 75 anni; < 29 ml/kg/min per le donne di età compresa tra 60 e 75 anni (determinato mediante Jones Formula Men = (60-(0,55*AGE)) Donne = (48-(.37*ETÀ))

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici, pacemaker, peso > 350 libbre, vita > 55")
  2. Non udenti/protesi acustiche, incapaci di leggere il giornale a distanza di un braccio con lenti correttive
  3. Compromissione cognitiva oggettiva
  4. Cambiamenti ischemici, risposte anormali della pressione sanguigna o qualsiasi ectopia significativa durante il test della capacità aerobica
  5. Malattia cardiovascolare
  6. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 180 mmHg; o pressione arteriosa diastolica ≥ 105 mmHg su due misurazioni)
  7. Malattia neoplastica o melanoma non cutaneo attuale o recente (evidenza della malattia x 5 anni).
  8. Malattia epatica attiva (senza storia di epatite) o malattia renale primaria che richiede dialisi, malattie endocrine primarie non trattate, ad esempio malattia di Cushing o insufficienza ipotalamica primaria o diabete insulino-dipendente (Tipo I o II).
  9. Infezione da HIV
  10. Gravidanza o allattamento (partecipazione consentita 3 mesi dopo la cessazione dell'allattamento
  11. Altri disturbi medici giudicano interferire con lo studio
  12. Farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale (ad es. Neurolettici, anticonvulsivanti, antidepressivi, benzodiazepine) nell'ultimo mese
  13. Donne: qualsiasi modulatore selettivo del recettore degli estrogeni o inibitore dell'aromatasi Uomini: terapie ormonali di ablazione/deprivazione degli androgeni
  14. Qualsiasi storia di psicosi o terapia elettroconvulsivante
  15. Disturbo psicotico (per tutta la vita)
  16. Abuso o dipendenza attuale o recente (negli ultimi 12 mesi) di alcol o sostanze. Uso recente (mese scorso) di droghe ricreative.
  17. Disturbi cerebrali come ictus, tumori, infezioni, epilessia, sclerosi multipla, malattie degenerative, trauma cranico, ritardo mentale
  18. Ictus corticale sottoposto a imaging o ampie lacune sottocorticali o infarto o lesione occupante spazio (≥ 2 cm cubi). Altri risultati, ad esempio cappucci periventricolari o iperintensità della piccola sostanza bianca, non comportano l'esclusione
  19. Disturbo dell'apprendimento diagnosticato, dislessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fortezza spaziale ed esercizio
I partecipanti si impegnano in esercizi aerobici 4 volte a settimana e sessioni di Space Fortress 3 volte a settimana per un totale di 12 settimane.
Sessioni Space Fortress 3 volte a settimana per 12 settimane
Esercizio aerobico 4 volte a settimana per 12 settimane
Comparatore attivo: Giochi di controllo ed esercizi
I partecipanti si impegnano in esercizi aerobici 4 volte a settimana e controllano le sessioni di gioco 3 volte a settimana per un totale di 12 settimane.
Esercizio aerobico 4 volte a settimana per 12 settimane
Sessione di giochi di controllo 3 volte a settimana per 12 settimane
Comparatore attivo: Giochi di controllo e stretching
I partecipanti si impegnano in esercizi di stretching/tonificazione 4 volte a settimana e controllano le sessioni di gioco 3 volte a settimana per un totale di 12 settimane.
Sessione di giochi di controllo 3 volte a settimana per 12 settimane
Esercizio di stretching/tonificazione 4 volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle misure della funzione di controllo esecutivo e della memoria episodica a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
test di intelligenza globale, funzione esecutiva, memoria di lavoro e velocità di elaborazione
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella struttura del cervello, flusso sanguigno cerebrale a riposo ed efficienza della rete a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
studi di risonanza magnetica strutturale (per la densità della materia grigia), CBF a riposo (etichettatura dello spin arterioso) e fMRI di attivazione cognitiva
Basale e 12 settimane
Variazione della capacità aerobica a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
capacità aerobica misurata dal VO2 max
Basale e 12 settimane
Cambiamenti nelle misure della funzione di controllo esecutivo e della memoria episodica a 1 anno
Lasso di tempo: Basale e 52 settimane
test di intelligenza globale, funzione esecutiva, memoria di lavoro e velocità di elaborazione
Basale e 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
  • Investigatore principale: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAE5848
  • R01AG034178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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