Kognitivní kontrola a fyzické cvičení
Kognitivní kontrola a fyzické cvičení: Multimodální intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Epidemiologické důkazy naznačují, že soubor celoživotních expozic, včetně dosaženého vzdělání a zaměstnání a volnočasových aktivit v pozdějším životě, je spojen se zachovalejšími kognitivními a každodenními funkcemi a se sníženým rizikem demence. Konkrétní soubor činností, které mohou zachovat nebo zlepšit funkci v pozdním věku, jsou však relativně neprozkoumané. V této studii budeme testovat kombinovanou účinnost dvou takových aktivit: kognitivní trénink a aerobní cvičení. Bylo prokázáno, že tyto aktivity zvyšují kognitivní funkce a plasticitu mozku. Kognitivní intervence, kterou použijeme, je trénink s úkolem Vesmírná pevnost. Tento úkol je zaměřen na zlepšení kognitivních kontrolních procesů, které jsou základem více činností a jsou zvláště ovlivněny stárnutím. Předpokládáme, že kombinace těchto dvou intervencí vytvoří synergické efekty, které významně zlepší kognitivní a každodenní funkce u zdravých starších dospělých.
Celkem 90 kognitivně zdravých starších dospělých bude přijato a náhodně přiděleno do jedné ze tří podmínek: kontrolní videohra, kontrolní cvičení a kombinované cvičení a výcvik ve vesmírné pevnosti. Rozsah kognitivních a každodenních funkcí bude hodnocen na začátku a po třech měsících tréninku. Posoudíme také soulad s domácí verzí tréninkového programu od ukončení 3měsíčního laboratorního tréninku a vliv tohoto dodržování na míru kognice a každodenní fungování. Předpokládáme, že intervence mohou trvat po dobu 1 roku a že větší přínosy budou pozorovány u účastníků, kteří dodržují protokol.
Navrhujeme také dva komplementární přístupy ke zkoumání nervových korelátů příznivých účinků aerobního cvičení na kognici: 1) zobrazování -- použijeme kombinaci strukturálních, metabolických a kognitivních aktivačních fMRI studií k vyhodnocení nervových substrátů účinku aerobní cvičení na poznávání. 2) důležité koreláty -- prozkoumáme vliv genotypu apolipoproteinu E (APOE), zánětlivých markerů a kognitivní rezervy na kognitivní účinky aerobního cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-75
- Anglicky mluvící
- Silně pravák
- BMI > 18,5 a < 32
- Postmenopauzální (pouze ženy): žádná estrogenová substituční terapie
- Sedavý: VO2max < 36 ml/kg/min pro muže ve věku 60-75 let; < 29 ml/kg/min pro ženy ve věku 60–75 let (stanoveno pomocí Jonesova vzorce Men = (60-(0,55*VĚK)) Ženy = (48-(,37*VĚK))
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI (např. kovové implantáty, kardiostimulátor, hmotnost > 350 liber, pas > 55")
- Sluchově postižení/naslouchací pomůcky, neschopnost číst noviny na délku paže s korekčními čočkami
- Objektivní kognitivní porucha
- Ischemické změny, abnormální reakce krevního tlaku nebo jakákoli významná ektopie během testování aerobní kapacity
- Kardiovaskulární onemocnění
- Nekontrolovaný vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg; nebo diastolický krevní tlak ≥ 105 mmHg ve dvou měřeních)
- Současné nebo nedávné (důkaz onemocnění x 5 let) nekožní neoplastické onemocnění nebo melanom
- Aktivní onemocnění jater (bez anamnézy hepatitidy) nebo primární onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, primární neléčená endokrinní onemocnění, např. Cushingova choroba nebo primární selhání hypotalamu nebo diabetes závislý na inzulínu (typu I nebo II).
- HIV infekce
- Těhotné nebo kojící (účast povolena 3 měsíce po ukončení laktace
- Jiné zdravotní poruchy soudí, že narušují studium
- Léky zacílené na CNS (např. neuroleptika, antikonvulziva, antidepresiva, benzodiazepiny) během posledního měsíce
- Ženy: jakýkoli selektivní modulátor estrogenového receptoru nebo inhibitor aromatázy Muži: androgenní ablace/deprivační hormonální terapie
- Jakákoli anamnéza psychózy nebo elektrokonvulzivní terapie
- Psychotická porucha (celoživotní)
- Současné nebo nedávné (během posledních 12 měsíců) zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost. Nedávné užívání (minulý měsíc) rekreačních drog.
- Poruchy mozku, jako je mrtvice, nádor, infekce, epilepsie, roztroušená skleróza, degenerativní onemocnění, poranění hlavy, mentální retardace
- Zobrazená kortikální mrtvice nebo velké subkortikální lakuny nebo infarkt nebo prostor zabírající léze (≥ 2 cm krychlové). Jiné nálezy, např. periventrikulární uzávěry nebo hyperintenzity malé bílé hmoty, nevedou k vyloučení
- Diagnostikovaná porucha učení, dyslexie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vesmírná pevnost a cvičení
Účastníci se věnují aerobnímu cvičení 4krát týdně a relacím Space Fortress 3krát týdně po dobu celkem 12 týdnů.
|
Sezení Space Fortress 3x týdně po dobu 12 týdnů
Aerobní cvičení 4x týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní hry a cvičení
Účastníci se věnují aerobnímu cvičení 4x týdně a kontrolním herním sezením 3x týdně po dobu celkem 12 týdnů.
|
Aerobní cvičení 4x týdně po dobu 12 týdnů
Kontrolní hry 3x týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání her a strečink
Účastníci se zapojují do protahovacích/tonizačních cvičení 4krát týdně a kontrolních her 3krát týdně po dobu celkem 12 týdnů.
|
Kontrolní hry 3x týdně po dobu 12 týdnů
Protahovací/tonizační cvičení 4x týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v měření výkonné kontrolní funkce a epizodické paměti po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
testy globální inteligence, exekutivní funkce, pracovní paměti a rychlosti zpracování
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve struktuře mozku, klidovém průtoku krve mozkem a účinnosti sítě po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
strukturální MRI (pro hustotu šedé hmoty), klidové CBF (arteriální spinové značení) a kognitivní aktivace fMRI
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna aerobní kapacity po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
aerobní kapacita měřená pomocí VO2 max
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změny v měření výkonné kontrolní funkce a epizodické paměti po 1 roce
Časové okno: Výchozí stav a 52 týdnů
|
testy globální inteligence, exekutivní funkce, pracovní paměti a rychlosti zpracování
|
Výchozí stav a 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAE5848
- R01AG034178 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .