認知制御と運動
認知制御と運動：マルチモーダル介入
調査の概要
詳細な説明
疫学的な証拠は、教育や職業上の達成、余暇活動を含む一連の生涯曝露が、認知機能と日常機能のより保存された認知症リスクの低下と関連していることを示唆しています。 しかし、老年期の機能を維持または改善できる特定の一連の活動は、比較的未開拓です。 現在の研究では、認知トレーニングと有酸素運動の 2 つの活動の組み合わせ効果をテストします。 これらの活動は、それぞれ認知機能と脳の可塑性を高めることが示されています。 使用する認知的介入は、スペース フォートレス タスクを使用したトレーニングです。 このタスクは、複数の活動の根底にあり、特に老化の影響を受ける認知制御プロセスを改善することを目的としています。 これら 2 つの介入を組み合わせることで相乗効果が生まれ、健康な高齢者の認知機能と日常機能が大幅に改善されると仮定しています。
合計 90 人の認知機能が健康な高齢者が募集され、次の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。ビデオ ゲームのコントロール、エクササイズのコントロール、エクササイズと宇宙要塞トレーニングの組み合わせです。 一連の認知機能と日常機能が、ベースライン時と 3 か月間のトレーニング後に評価されます。 また、3 か月間の実験室ベースのトレーニングの終了時からのトレーニング プログラムの在宅バージョンへの準拠と、認知および日常機能の測定に対するこの準拠の影響を評価します。 介入は 1 年間持続可能であり、プロトコルを順守する参加者にはより大きな利益が見られると仮定します。
また、認知に対する有酸素運動の有益な効果の神経相関を調査するための 2 つの補完的なアプローチを提案します。認知に関する有酸素運動。 2) 重要な相関関係 -- 有酸素運動の認知効果に対するアポリポタンパク質 E (APOE) 遺伝子型、炎症マーカー、および認知予備能の影響を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60～75歳
- 英語を話す
- 強い右利き
- BMI > 18.5 かつ < 32
- 閉経後（女性のみ）：エストロゲン補充療法なし
- 座りっぱなし: 60 ～ 75 歳の男性の VO2max < 36 ml/kg/min; < 29 ml/kg/分 (60 ～ 75 歳の女性の場合) (Jones Formula Men = (60-(0.55*AGE)) を使用して決定) 女性 = (48-(.37*年齢))
除外基準:
- -MRI禁忌（例：金属インプラント、ペースメーカー、体重> 350ポンド、ウエスト> 55インチ）
- 聴覚障害者・補聴器を使用していて、矯正レンズをつけていると腕を伸ばした距離で新聞が読めない
- 客観的認知障害
- 虚血性変化、異常な血圧反応、または有酸素能力試験中の重大な異常
- 循環器疾患
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧≧180mmHg；または拡張期血圧≧105mmHg）
- -現在または最近の（疾患の証拠 x 5 年）皮膚以外の腫瘍性疾患または黒色腫
- -活動性肝疾患（肝炎の病歴ではない）または透析を必要とする原発性腎疾患、未治療の原発性内分泌疾患、例えば、クッシング病または原発性視床下部不全またはインスリン依存性糖尿病（タイプIまたはII）。
- HIV感染
- 妊娠中または授乳中の方（授乳終了後3ヶ月から参加可）
- 研究を妨げると判断されるその他の医学的障害
- 過去 1 か月以内に中枢神経系を標的とする薬（神経弛緩薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピンなど）
- 女性: 任意の選択的エストロゲン受容体モジュレーターまたはアロマターゼ阻害剤 男性: アンドロゲン除去/除去ホルモン療法
- 精神病または電気けいれん療法の病歴
- 精神病性障害（生涯）
- 現在または最近 (過去 12 か月以内) のアルコールまたは物質の乱用または依存。 レクリエーショナル ドラッグの最近の使用（過去 1 か月）。
- 脳卒中、腫瘍、感染症、てんかん、多発性硬化症、変性疾患、頭部外傷、精神遅滞などの脳障害
- 画像化された皮質脳卒中または大きな皮質下腔または梗塞または占拠性病変（≧2立方cm）。 他の所見、例えば、脳室周囲キャップまたは小さな白質の高信号は除外されません。
- 診断された学習障害、失読症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：宇宙要塞と演習
参加者は、有酸素運動を週 4 回、スペース フォートレス セッションを週 3 回、合計 12 週間行います。
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スペース フォートレス セッションを週 3 回、12 週間
有酸素運動を週4回、12週間
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アクティブコンパレータ：コントロールゲームとエクササイズ
参加者は、有酸素運動を週 4 回行い、コントロール ゲーム セッションを週 3 回、合計 12 週間行います。
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有酸素運動を週4回、12週間
コントロール ゲーム セッションを週 3 回、12 週間
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アクティブコンパレータ：コントロールゲームとストレッチ
参加者は、週 4 回のストレッチ/トーニング エクササイズと、週 3 回のコントロール ゲーム セッションを合計 12 週間行います。
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コントロール ゲーム セッションを週 3 回、12 週間
ストレッチ/トーニングエクササイズを週4回、12週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヶ月時の実行制御機能とエピソード記憶の測定値の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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グローバルインテリジェンス、実行機能、作業記憶、処理速度のテスト
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ベースラインと 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳構造の変化、安静時の脳血流、6 か月後のネットワーク効率
時間枠：ベースラインと 12 週間
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構造 MRI (灰白質密度)、安静時 CBF (動脈スピン標識)、および認知活性化 fMRI 研究
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ベースラインと 12 週間
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6ヶ月の有酸素容量の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
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VO2 max で測定される有酸素容量
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ベースラインと 12 週間
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1年における実行制御機能とエピソード記憶の尺度の変化
時間枠：ベースラインと 52 週間
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グローバルインテリジェンス、実行機能、作業記憶、処理速度のテスト
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ベースラインと 52 週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yaakov Stern, Ph.D.、Sergievsky Center Columbia University Medical Center
- 主任研究者：Richard Sloan, Ph.D.、Behavioral Medicine Columbia University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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