Kontrola poznawcza i ćwiczenia fizyczne
Kontrola poznawcza i ćwiczenia fizyczne: interwencja multimodalna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dowody epidemiologiczne sugerują, że zestaw ekspozycji w ciągu całego życia, w tym osiągnięcia edukacyjne i zawodowe oraz zajęcia rekreacyjne w późniejszym życiu, wiąże się z lepszym zachowaniem funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania oraz zmniejszonym ryzykiem demencji. Jednak określony zestaw działań, które mogą utrzymać lub poprawić funkcję w późnym wieku, jest stosunkowo niezbadany. W obecnym badaniu przetestujemy łączną skuteczność dwóch takich działań: treningu poznawczego i ćwiczeń aerobowych. Wykazano, że działania te zwiększają odpowiednio funkcje poznawcze i plastyczność mózgu. Interwencja poznawcza, którą zastosujemy to trening z zadaniem Kosmiczna Forteca. Zadanie to ma na celu usprawnienie procesów kontroli poznawczej, które leżą u podstaw wielu czynności i na które szczególnie wpływa starzenie. Stawiamy hipotezę, że połączenie tych dwóch interwencji przyniesie efekty synergiczne, które znacznie poprawią funkcje poznawcze i codzienne u zdrowych osób starszych.
W sumie 90 starszych osób o zdrowych funkcjach poznawczych zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednego z trzech warunków: kontrolowania gry wideo, ćwiczeń kontrolnych oraz połączonych ćwiczeń i treningu kosmicznej fortecy. Zakres funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania zostanie oceniony na początku i po trzech miesiącach treningu. Ocenimy również zgodność z domową wersją programu szkoleniowego od końca 3-miesięcznego szkolenia laboratoryjnego oraz wpływ tej zgodności na pomiary funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania. Stawiamy hipotezę, że interwencje mogą być utrzymane przez okres 1 roku i że większe korzyści będą obserwowane u uczestników, którzy przestrzegają protokołu.
Proponujemy również dwa uzupełniające się podejścia do badania neuronalnych korelatów korzystnego wpływu ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze: 1) obrazowanie — użyjemy kombinacji badań fMRI aktywacji strukturalnej, metabolicznej i poznawczej, aby ocenić neuronalne substraty wpływu ćwiczenia aerobowe na funkcje poznawcze. 2) ważne korelaty — zbadamy wpływ genotypu apolipoproteiny E (APOE), markerów stanu zapalnego i rezerwy poznawczej na kognitywne efekty ćwiczeń aerobowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-75 lat
- Mówiący po angielsku
- Mocno praworęczny
- BMI > 18,5 i < 32
- Okres pomenopauzalny (tylko kobiety): brak estrogenowej terapii zastępczej
- Siedzący tryb życia: VO2max < 36 ml/kg/min dla mężczyzn w wieku 60-75 lat; < 29 ml/kg/min dla kobiet w wieku 60-75 lat (określone za pomocą formuły Jonesa dla mężczyzn = (60-(0,55*WIEK)) Kobiety = (48-(.37*WIEK))
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty, rozrusznik serca, waga > 350 funtów, obwód talii > 55")
- Osoby niedosłyszące/aparaty słuchowe, niezdolne do czytania gazety z odległości wyciągniętej ręki z soczewkami korekcyjnymi
- Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych
- Zmiany niedokrwienne, nieprawidłowe reakcje ciśnienia krwi lub jakakolwiek znacząca ektopia podczas badania wydolności tlenowej
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 105 mmHg w dwóch pomiarach)
- Aktualna lub niedawno przebyta choroba nowotworowa lub czerniak niezwiązany ze skórą (dowód choroby x 5 lat).
- Czynna choroba wątroby (bez zapalenia wątroby w wywiadzie) lub pierwotna choroba nerek wymagająca dializy, pierwotna nieleczona choroba endokrynologiczna, np. choroba Cushinga lub pierwotna niewydolność podwzgórza lub cukrzyca insulinozależna (typu I lub II).
- Zakażenie wirusem HIV
- W ciąży lub karmiących piersią (uczestnictwo dozwolone 3 miesiące po zakończeniu laktacji
- Uznaje się, że inne zaburzenia medyczne przeszkadzają w badaniu
- Leki działające na OUN (np. neuroleptyki, leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, benzodiazepiny) w ciągu ostatniego miesiąca
- Kobiety: jakikolwiek selektywny modulator receptora estrogenowego lub inhibitor aromatazy Mężczyźni: hormonalne terapie ablacyjne/deprywacyjne androgenów
- Jakakolwiek historia psychozy lub terapii elektrowstrząsami
- Zaburzenie psychotyczne (przez całe życie)
- Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub substancji. Niedawne używanie (ostatni miesiąc) narkotyków rekreacyjnych.
- Zaburzenia mózgu, takie jak udar, guz, infekcja, padaczka, stwardnienie rozsiane, choroby zwyrodnieniowe, uraz głowy, upośledzenie umysłowe
- Zobrazowany udar korowy lub duże luki podkorowe lub zawał lub zmiana zajmująca przestrzeń (≥ 2 cm sześciennych). Inne zmiany, np. czapeczki okołokomorowe lub hiperintensywność małej istoty białej, nie skutkują wykluczeniem
- Zdiagnozowana trudność w uczeniu się, dysleksja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kosmiczna forteca i ćwiczenia
Uczestnicy angażują się w ćwiczenia aerobowe 4 razy w tygodniu i sesje Space Fortress 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.
|
Sesje Space Fortress 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Ćwiczenia aerobowe 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Gry kontrolne i ćwiczenia
Uczestnicy angażują się w ćwiczenia aerobowe 4 razy w tygodniu i sesje kontrolne 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.
|
Ćwiczenia aerobowe 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Kontroluj sesję gry 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Gry kontrolne i rozciąganie
Uczestnicy angażują się w ćwiczenia rozciągające/tonizujące 4 razy w tygodniu i kontrolują sesje gry 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.
|
Kontroluj sesję gry 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Ćwiczenia rozciągające/tonizujące 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w pomiarach funkcji kontroli wykonawczej i pamięci epizodycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
testy globalnej inteligencji, funkcji wykonawczych, pamięci roboczej i szybkości przetwarzania
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w strukturze mózgu, spoczynkowy mózgowy przepływ krwi i wydajność sieci po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
strukturalny MRI (dla gęstości istoty szarej), spoczynkowy CBF (znakowanie wirowania tętniczego) i badania fMRI aktywacji poznawczej
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana wydolności tlenowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
wydolność tlenowa mierzona jako VO2 max
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiany w miarach funkcji kontroli wykonawczej i pamięci epizodycznej po 1 roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 52 tygodnie
|
testy globalnej inteligencji, funkcji wykonawczych, pamięci roboczej i szybkości przetwarzania
|
Wartość wyjściowa i 52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
- Główny śledczy: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAE5848
- R01AG034178 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .