Когнитивный контроль и физические упражнения
Когнитивный контроль и физические упражнения: мультимодальное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что ряд воздействий в течение жизни, включая образовательные и профессиональные достижения и досуг в более позднем возрасте, связаны с более сохранным когнитивным и повседневным функционированием и сниженным риском деменции. Однако конкретный набор действий, которые могут поддерживать или улучшать функцию в пожилом возрасте, относительно не изучен. В текущем исследовании мы проверим комбинированную эффективность двух таких видов деятельности: когнитивной тренировки и аэробных упражнений. Было показано, что эти действия повышают когнитивную функцию и пластичность мозга соответственно. Когнитивное вмешательство, которое мы будем использовать, — это тренировка с заданием «Космическая крепость». Эта задача направлена на улучшение процессов когнитивного контроля, которые лежат в основе многих видов деятельности и особенно подвержены влиянию старения. Мы предполагаем, что сочетание этих двух вмешательств даст синергетический эффект, который значительно улучшит когнитивные и повседневные функции у здоровых пожилых людей.
В общей сложности 90 когнитивно здоровых пожилых людей будут набраны и случайным образом распределены по одному из трех условий: контрольная видеоигра, контрольные упражнения и комбинированные упражнения и тренировка космической крепости. Диапазон когнитивных и повседневных функций будет оцениваться на исходном уровне и после трех месяцев обучения. Мы также оценим соответствие домашней версии программы обучения по окончании 3-месячного лабораторного обучения и влияние этого соблюдения на показатели познания и повседневного функционирования. Мы предполагаем, что вмешательства могут продолжаться в течение 1 года и что более значительные преимущества будут наблюдаться у участников, которые придерживаются протокола.
Мы также предлагаем два взаимодополняющих подхода к исследованию нейронных коррелятов благотворного влияния аэробных упражнений на когнитивные функции: 1) визуализация — мы будем использовать комбинацию структурной, метаболической и когнитивной активации МРТ-исследований для оценки нейронных субстратов эффекта аэробных упражнений. аэробные упражнения на познание. 2) важные корреляты — мы исследуем влияние генотипа аполипопротеина Е (АРОЕ), маркеров воспаления и когнитивного резерва на когнитивные эффекты аэробных упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-75 лет
- англоязычный
- Сильно правша
- ИМТ > 18,5 и < 32
- Постменопауза (только женщины): заместительная терапия эстрогенами не проводится.
- малоподвижный образ жизни: VO2max < 36 мл/кг/мин для мужчин в возрасте 60-75 лет; < 29 мл/кг/мин для женщин в возрасте 60-75 лет (определено по формуле Джонса Мужчины = (60-(0,55*ВОЗРАСТ)) Женщины = (48-(0,37*ВОЗРАСТ))
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, кардиостимулятор, вес > 350 фунтов, обхват талии > 55 дюймов)
- Слабослышащие/слуховые аппараты, неспособные читать газету на расстоянии вытянутой руки с корректирующими линзами
- Объективные когнитивные нарушения
- Ишемические изменения, аномальные реакции артериального давления или любая значительная эктопия во время тестирования аэробной способности
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Неконтролируемое высокое артериальное давление (систолическое артериальное давление ≥ 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 105 мм рт. ст. по двум измерениям)
- Текущее или недавнее (признаки заболевания x 5 лет) некожное неопластическое заболевание или меланома
- Активное заболевание печени (без гепатита в анамнезе) или первичное заболевание почек, требующее диализа, первичные невылеченные эндокринные заболевания, например, болезнь Кушинга или первичная гипоталамическая недостаточность или инсулинозависимый диабет (тип I или II).
- ВИЧ-инфекция
- Беременные или кормящие (участие разрешено через 3 месяца после прекращения лактации)
- Другие медицинские расстройства мешают учебе
- Лекарства, воздействующие на ЦНС (например, нейролептики, противосудорожные препараты, антидепрессанты, бензодиазепины) в течение последнего месяца
- Женщины: любой селективный модулятор рецепторов эстрогена или ингибитор ароматазы Мужчины: абляция/депривация андрогенов гормональная терапия
- Любой психоз или электросудорожная терапия в анамнезе
- Психотическое расстройство (пожизненно)
- Текущее или недавнее (в течение последних 12 месяцев) злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость. Недавнее употребление (в прошлом месяце) рекреационных наркотиков.
- Заболевания головного мозга, такие как инсульт, опухоль, инфекция, эпилепсия, рассеянный склероз, дегенеративные заболевания, травмы головы, умственная отсталость
- Визуализируется корковый инсульт или большие подкорковые лакуны, или инфаркт, или объемное поражение (≥ 2 куб. см). Другие признаки, например, перивентрикулярные колпачки или небольшая гиперинтенсивность белого вещества, не приводят к исключению.
- Диагностированная неспособность к обучению, дислексия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Космическая крепость и учения
Участники занимаются аэробными упражнениями 4 раза в неделю и сеансами космической крепости 3 раза в неделю, в общей сложности 12 недель.
|
Занятия Space Fortress 3 раза в неделю в течение 12 недель
Аэробные упражнения 4 раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольные игры и упражнения
Участники занимаются аэробными упражнениями 4 раза в неделю и контрольными игровыми сессиями 3 раза в неделю, в общей сложности 12 недель.
|
Аэробные упражнения 4 раза в неделю в течение 12 недель.
Сессия контрольных игр 3 раза в неделю в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: Контрольные игры и растяжка
Участники выполняют упражнения на растяжку/тонизирование 4 раза в неделю и контрольные игровые сессии 3 раза в неделю, в общей сложности 12 недель.
|
Сессия контрольных игр 3 раза в неделю в течение 12 недель
Упражнения на растяжку/тонизирование 4 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей функции исполнительного контроля и эпизодической памяти через 6 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
тесты глобального интеллекта, исполнительной функции, рабочей памяти и скорости обработки
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в структуре головного мозга, мозгового кровотока в покое и эффективности сети через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
структурная МРТ (для определения плотности серого вещества), CBF в покое (маркировка артериального спина) и фМРТ-исследования когнитивной активации
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение аэробной способности в 6 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
аэробная способность, измеряемая VO2 max
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменения показателей функции исполнительного контроля и эпизодической памяти в возрасте 1 года.
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 недели
|
тесты глобального интеллекта, исполнительной функции, рабочей памяти и скорости обработки
|
Исходный уровень и 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yaakov Stern, Ph.D., Sergievsky Center Columbia University Medical Center
- Главный следователь: Richard Sloan, Ph.D., Behavioral Medicine Columbia University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAE5848
- R01AG034178 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .