반발두통에 대한 대후두신경 전기자극의 효능 평가
2024년 3월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
편두통 환자에서 발생하는 약물과용두통에서 투약중단 후 반동두통에 대한 대후두신경 전기자극의 효능 평가(SENGO-CAM 연구)
SENGO-CAM 연구는 편두통 환자에서 발생하는 약물 과용 두통의 치료에서 약물 금단과 관련된 대후두신경자극(GONS)의 효능을 연구하는 것을 목표로 하는 가짜 대조 단순 맹검 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Neurology department - La timone
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Nice, 프랑스
- Neurosurvery department
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Paris, 프랑스
- Headache Emergency Center
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Toulouse, 프랑스
- Neurology department - CHU Rangueil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ICHD-II 진단 기준에 따른 비특이적 진통제에 의한 약물과용두통이 있는 편두통 환자
- 외래 환자 철수 실패
- 정보에 입각한 동의 서명.
- 프랑스 국민건강연금기구 가입
제외 기준:
- 임신(사전 연구에서 양성 임신 테스트) 및 모유 수유
- ICHD-II 진단 기준에 따라 특정 항편두통 치료(트립탄 및/또는 맥각 유도체)에 의한 약물 과용 두통이 있는 환자
- 대후두신경을 표적으로 한 이전의 외과적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암액티브 센고
환자는 입원하여 투약 중단 및 활성 GONS에 의해 관리되며 외과적으로 일시적으로 이식됩니다.
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위약 비교기: 암 샴 SENGO
환자는 입원하여 약물 중단 및 가짜 GONS로 관리되며 외과적으로 일시적으로 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종료점은 두 그룹(GONS 대 가짜)에서 투약 중단 14일 후 두통이 없는 환자의 비율을 비교하는 것입니다.
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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14일의 금단 기간 동안의 두통 일수
기간: 14 일
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14 일
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반동두통의 최대강도와 지속시간
기간: 14 일
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14 일
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사용되는 구조 약물
기간: 14 일
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14 일
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환자가 인지한 철수 시설
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: FONTAINE Denys, PhD, Neurosurgery depatment - CHU Pasteur, Nice
- 연구 의자: LANTERI-MINET Michet, PhD, Neurosurgery Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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