고인슐린혈증 정상혈당 클램프가 심근기능과 포도당 이용에 미치는 영향
2018년 10월 22일 업데이트: The Cleveland Clinic
전반적인 연구 계획은 심장 수술 환자에서 고인슐린혈증 정상 혈당 클램프(HNC)의 수술 중 치료가 표준 포도당 관리와 비교하여 심근 기능 및 단기 결과를 향상시킨다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 #1: HNC의 수술 중 사용이 심근 기능의 개선된 심초음파 측정, 심근세포 손상의 혈청 마커, 즉시(수술 종료 시) 및 단기(초기 입원) 동안 측정된 혈역학적 지표로 측정된 심장 보호 이점을 제공하는지 확인 ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 - 84세, 대동맥 협착증, 대동맥 판막 교체 예정.
제외 기준:
- 분석에 부적합한 품질이 좋지 않은 심초음파 이미지
- 오프 펌프 수술 절차
- 예상되는 깊은 저체온 순환 정지
- 경식도 심초음파(TEE) 또는 기타 제안된 개입에 대한 금기 사항
- 서면동의 불가(비영어권, 취약환자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고인슐린혈증 정상 혈당 클램프(HNC)
환자는 심장 수술 중 HNC로 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
마취 유도 전에 기준 혈당 값을 얻은 다음 5 mU.Kg-1.min-1의 인슐린 주입을 합니다.
혈당이 80mg/dL일 때.
동맥 혈당은 ICU 프로토콜에 명시된 대로 2시간 동안 30 - 60분마다 측정됩니다.
|
|
위약 비교기: 표준 포도당 관리
환자는 심장 수술 중 표준 포도당 관리로 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
기준선 동맥혈당은 마취유도 전에 얻어질 것이다.
반복 측정은 30-90분마다 수행됩니다.
CPB의 포도당 >150은 수술 중 프로토콜에 따라 인슐린을 투여받습니다.
수술 후 ICU 프로토콜에 따라 인슐린을 투여합니다.
목표 포도당 < 180 mg/dL.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근 기능: 좌심실 전체 세로 변형률(%)
기간: 수술 종료(폐쇄), 평균 5분
|
수술 종료 시 수술 중 경식도 심초음파로 측정하고 오프라인 반점 추적 심초음파를 사용하여 평가한 좌심실 전체 세로 변형. 더 높은 값(%)은 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
수술 종료(폐쇄), 평균 5분
|
|
수술 중 좌심실(LV) 전체 세로 변형률
기간: 수술 종료(폐쇄) 평균 5분
|
수술 종료 시 수술 중 경식도 심초음파로 측정하고 오프라인 반점 추적 심초음파를 사용하여 평가한 좌심실 전체 세로 변형률. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
수술 종료(폐쇄) 평균 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 우심실(RV) 수축기 세로 변형
기간: 수술 종료(폐쇄) 평균 5분
|
수술 종료 시 수술 중 경식도 심초음파로 측정하고 오프라인 반점 추적 심초음파를 사용하여 평가한 우심실 전체 세로 변형. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
수술 종료(폐쇄) 평균 5분
|
|
수술 중 우심실(RV) 수축기 세로 변형률
기간: 수술 종료(폐쇄) 평균 5분
|
수술 종료 시 수술 중 경식도 심초음파로 측정하고 오프라인 반점 추적 심초음파를 사용하여 평가한 우심실 전체 세로 변형률. 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
수술 종료(폐쇄) 평균 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andra Duncan, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang K, Kumar N, Alfirevic A, Sale S, You J, Bauer A, Duncan AE. Left Ventricular Twist Mechanics Before and After Aortic Valve Replacement: A Feasibility Study and Exploratory Analysis. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Sep;26(3):226-236. doi: 10.1177/10892532221114791. Epub 2022 Jul 18.
- Zhang K, Sheu R, Zimmerman NM, Alfirevic A, Sale S, Gillinov AM, Duncan AE. A Comparison of Global Longitudinal, Circumferential, and Radial Strain to Predict Outcomes After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 May;33(5):1315-1322. doi: 10.1053/j.jvca.2018.10.031. Epub 2018 Oct 24.
- Sonny A, Alfirevic A, Sale S, Zimmerman NM, You J, Gillinov AM, Sessler DI, Duncan AE. Reduced Left Ventricular Global Longitudinal Strain Predicts Prolonged Hospitalization: A Cohort Analysis of Patients Having Aortic Valve Replacement Surgery. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1484-1493. doi: 10.1213/ANE.0000000000002684.
- Duncan AE, Sarwar S, Kateby Kashy B, Sonny A, Sale S, Alfirevic A, Yang D, Thomas JD, Gillinov M, Sessler DI. Early Left and Right Ventricular Response to Aortic Valve Replacement. Anesth Analg. 2017 Feb;124(2):406-418. doi: 10.1213/ANE.0000000000001108.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .