1상 - 국소적으로 진행된 췌장 선암종 환자에서 siG12D LODER(국소 약물 EluteR)의 증량 용량 연구 및 비수술적 췌장 선암종 환자에서 siG12D LODER(국소 약물 EluteR)의 단일 용량 연구

포함 기준:

0단계:

서면 동의서를 제공하고 18세 이상이어야 합니다.

• 존경할만한 국소 췌장 종양으로 진단된 환자
• EUS 유도 LODER 삽입을 수행하는 의사가 결정한 대로 EUS(내시경 초음파) 유도에 의한 종양 내 투여를 위해 표적 종양에 접근할 수 있습니다.
• Karnofsky 성능 상태가 70% 이상이어야 합니다.
• 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 선별 검사 중 음성 혈청 임신 검사를 받으십시오.
• 첫 번째 치료 투여 시점부터 치료 후 최소 8주 동안 성적으로 왕성한 경우(남녀 모두) 장벽 피임법 사용에 동의합니다.
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL, , PT, - INR < 1.5 절대 호중구 수(ANC) > 1,000 x 103 세포/mL, 혈소판 ≥ 75,000/mL 및 헤모글로빈 >= 10 mg/dL.
• 치료 시작 후 2주 이내에 선별 검사를 완료하십시오.
• 현재 개입을 방해할 다른 악성 종양은 존재하지 않습니다.
• 측정 가능한 질병이 있습니다.

1단계

• 서면 동의서를 제공하고 18세 이상이어야 합니다.
• 절제가 불가능하고 국소적으로 진행된 진단을 받았거나 매우 의심되는 췌장 선암종이 있습니다. 또는 종양이 있고 수술 위험이 높아 수술을 받을 계획이 없는 환자(예: 응고병증 또는 심각한 울혈성 심부전).
• 1차 치료로 표준 치료 화학 요법을 받도록 할당되었습니다.
• PTA/EUS 주사를 수행하는 방사선 전문의/위장병 전문의가 결정한 대로 PTA 또는 EUS 지침에 따라 종양 내 투여에 접근할 수 있는 표적 종양이 있어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태가 70% 이상이어야 합니다.
• 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
• 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 선별 검사 중 음성 혈청 임신 검사를 받으십시오.
• 첫 번째 치료 투여 시점부터 치료 후 최소 8주 동안 성적으로 왕성한 경우(남녀 모두) 장벽 피임법 사용에 동의합니다.
• 혈청 크레아티닌 < 2.0mg/dL, PT - INR < 1.5, 절대 호중구 수(ANC) > 1,000 x 103개 세포/mL, 혈소판 ≥ 75,000/mL 및 헤모글로빈 >= 10mg/dL이 있어야 합니다.
• 치료 시작 후 4주 이내에 선별 검사를 완료하십시오.
• 현재 개입을 방해할 다른 악성 종양은 존재하지 않습니다.
• 측정 가능한 질병이 있습니다.

제외 기준:

0단계:

• 원격 전이(예: 간 또는 폐 또는 림프절 전이), 복막 전이 또는 악성 부위가 있습니다.
• 치료 12주 이내에 임상적으로 유의한 췌장염이 있는 경우.
• 여성의 경우 모유 수유를 합니다.
• 경피 및 내시경 유도 분만 둘 다에 대해 금기인 의학적 상태 또는 조사자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 연구 목적을 손상시킬 수 있는 병발성 의학적 질병 또는 기타 의학적 상태를 갖습니다.
• 출혈성 응고 병증의 병력이 있습니다.
• 지난 4주 이내에 치료 연구 연구에 참여했습니다.

1단계:

• 원격 전이 확산(예: 간, 폐 또는 림프절 전이), 복막 확산 또는 악성 부위가 있습니다.
• 치료 12주 이내에 임상적으로 유의한 췌장염이 있는 경우.
• 여성의 경우 모유 수유를 합니다.
• 경피 및 내시경 유도 분만 둘 다에 대해 금기인 의학적 상태 또는 조사자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 연구 목적을 손상시킬 수 있는 병발성 의학적 질병 또는 기타 의학적 상태를 갖습니다.
• 출혈성 응고 병증의 병력이 있습니다.
• 지난 4주 이내에 치료 연구 연구에 참여했습니다.