Vaihe I – siG12D LODERin (paikallinen lääkeeluteR) -annostutkimus potilailla, joilla on paikallisesti edennyt haiman adenokarsinooma, ja kerta-annostutkimus siG12D LODER:stä (paikallinen lääkeeluteR) potilailla, joilla on ei-leikkauskykyinen haima adenokarsinooma

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 0:

Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja ole vähintään 18-vuotias.

• Potilas, jolle on diagnosoitu kunnioitettava paikallisesti haimakasvain
• Kohdekasvain on saatavilla intratumoraaliseen antoon EUS:n (Endoskooppinen ultraääni) ohjauksella EUS-ohjatun LODER-asetuksen suorittavan lääkärin määrittämänä.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​on ≥ 70 %.
• Elinajanodote on >= 3 kuukautta.
• Jos olet nainen ja hedelmällisessä iässä, tee seulonnan aikana negatiivinen seerumin raskaustesti.
• Hyväksy ehkäisymenetelmän käytön, jos olet seksuaalisesti aktiivinen (sekä miehet että naiset) ensimmäisen hoidon jälkeen ja vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen.
• Seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl, PT, - INR < 1,5 absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1 000 x 103 solua/ml, verihiutaleet ≥ 75 000/ml ja hemoglobiini >= 10 mg/dl.
• Suorita seulontatoimenpiteet 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka häiritsisivät nykyistä hoitoa.
• Onko mitattavissa oleva sairaus.

Vaihe I

• Anna kirjallinen tietoinen suostumus ja ole vähintään 18-vuotias.
• Sinulla on ei-leikkauksellinen, paikallisesti edennyt diagnosoitu tai erittäin epäilty haiman adenokarsinooma. Tai potilaat, joilla on kasvain ja joita ei suunnitella leikkaukseen suuren leikkausriskin vuoksi (esim. koagulopatia tai vaikea sydämen vajaatoiminta).
• Määrätty normaalihoidon kemoterapiaan ensilinjan hoitona.
• Sinulla on kohdekasvain, joka on PTA/EUS-injektion suorittavan radiologin/gastroenterologin määrittämän PTA:n tai EUS:n ohjauksessa saatavilla intratumoraaliseen antamiseen.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​on ≥ 70 %.
• Elinajanodote on >= 3 kuukautta.
• Jos olet nainen ja hedelmällisessä iässä, tee seulonnan aikana negatiivinen seerumin raskaustesti.
• Hyväksy ehkäisymenetelmän käytön, jos olet seksuaalisesti aktiivinen (sekä miehet että naiset) ensimmäisen hoidon jälkeen ja vähintään 8 viikkoa hoidon jälkeen.
• Seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl, PT - INR < 1,5, absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1 000 x 103 solua/ml, verihiutaleet ≥ 75 000/ml ja hemoglobiini >= 10 mg/dl.
• Suorita seulontatoimenpiteet 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
• Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka häiritsisivät nykyistä hoitoa.
• Onko mitattavissa oleva sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe 0:

• Etäpesäkkeet ovat levinneet (kuten maksa- tai keuhkometastaasit tai imusolmukkeiden etäpesäkkeet), vatsakalvon leviäminen tai pahanlaatuisia paikkoja.
• Sinulla on kliinisesti merkittävä haimatulehdus 12 viikon kuluessa hoidosta.
• Jos nainen, imetä.
• Sinulla on lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen sekä perkutaanisen että endoskooppisen ohjatun synnytyksen vuoksi, tai mikä tahansa väliaikainen sairaus tai muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilasturvallisuuden tai tutkimuksen tavoitteet.
• Sinulla on ollut verenvuotokoagulopatiaa.
• olet osallistunut mihin tahansa terapeuttiseen tutkimustutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana.

Vaihe I:

• Sinulla on etäpesäkkeitä (kuten maksa-, keuhko- tai imusolmukkeiden etäpesäkkeitä), vatsakalvon leviäminen tai pahanlaatuisia paikkoja.
• Sinulla on kliinisesti merkittävä haimatulehdus 12 viikon kuluessa hoidosta.
• Jos nainen, imetä.
• Sinulla on lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen sekä perkutaanisen että endoskooppisen ohjatun synnytyksen vuoksi, tai mikä tahansa väliaikainen sairaus tai muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilasturvallisuuden tai tutkimuksen tavoitteet.
• Sinulla on ollut verenvuotokoagulopatiaa.
• olet osallistunut mihin tahansa terapeuttiseen tutkimustutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana.