렌즈 교체를 동반한 편측 백내장 적출술(CELR)을 받은 피험자에서 OMS302의 안전성 및 유효성

실험적: OMS302 솔루션

의약품: OMS302 솔루션

실험적: OMS302 산동액

의약품: OMS302 산동액

실험적: OMS302 항염 솔루션

의약품: OMS302 항염 솔루션

위약 비교기: BSS(Balanced Salt Solution) 솔루션

의약품: BSS(Balanced Salt Solution) 솔루션

동공 지름(mm) 수술 중

수술 기준선(수술 절개 직전)부터 수술 절차 종료(상처 봉합)까지 동공 직경을 치료군 및 시점별 기술 통계를 사용하여 요약했습니다. 분산의 반복 측정 분석을 사용하여 산동 유지의 차이를 테스트했습니다. 반복 측정 모델에는 반응 변수로 기준선 동공 직경의 변화와 치료(OMS302, 케토로락 트로메타민 및 비히클), 시점(범주 변수로) 및 층화 인자 수정체 혼탁 분류 시스템 II(LOCS II) 등급이 예측 변수로 포함되었습니다. 변수. AR(1) 작업-상관 구조를 사용하는 일반화된 추정 방정식(GEE) 접근법이 사용되었습니다.

안구 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(mm) 수술 후 12시간 이내

이 종말점의 1차 분석을 위해, 2, 4, 6, 8 및 10-12시간의 작업 당일 결과만 활용했습니다. VAS 점수(여기서 0 = 통증 없음 및 100 = 가능한 최악의 통증)는 치료 그룹 및 시점별로 요약되었습니다. 분산의 반복 측정 분석을 사용하여 수술 후 안구 통증의 차이를 테스트했습니다. 반복 측정 모델은 반응 변수로 VAS 통증 점수를, 예측 변수로 치료(OMS302, 페닐에프린 하이드로클로라이드(PE) 및 비히클), 시점(범주 변수로) 및 층화 인자 LOCS II 등급을 포함했습니다. AR(1) 작업 상관 관계 구조를 사용하는 일반화된 추정 방정식(GEE) 접근 방식이 사용되었습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 눈물, 수술 2시간 후

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 눈물, 수술 6시간 후

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 눈물, 수술 후 1일

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 눈물, 수술 2일 후

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 찢어짐, 수술 후 7일

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 눈물, 수술 후 14일

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 찢어짐, 수술 후 30일/조기 종료

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 사용한 안구 증상 - 수술 후 2시간 동안의 광선 공포증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 사용한 안구 증상 - 수술 후 6시간 동안의 광선 공포증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 1일 광선 공포증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 2일째의 광선 공포증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 7일째의 광선 공포증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 14일째의 광선 공포증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 30일째 광선 공포증/조기 종료

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 2시간 후 눈 배출

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 6시간 후 눈 분비물

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 1일 안구 배출

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 2일 후 눈 분비물

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 7일째의 눈 분비물

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 14일째의 눈 분비물

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 30일/조기 종료 후 눈 배출

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 2시간 후 가려움증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 6시간 후 가려움증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 1일 간 가려움증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 2일 간 가려움증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 7일 간 가려움증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 14일 간 가려움증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 사용한 안구 증상 - 수술 후 30일/조기 종료 후 가려움증

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 2시간 후 이물감

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 6시간 후 이물감

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 1일 이물감

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 2일 후 이물감

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 7일 7일 이물감

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 14일 후 이물감

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 30일/조기 종료 후 이물감

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 2시간 후 혼탁

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 6시간 후 혼탁

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 1일 혼탁

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 이용한 안구 증상 - 수술 후 2일 혼탁

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 등급 시스템을 사용한 안구 증상 - 수술 후 7일 동안의 혼탁

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 사용한 안구 증상 - 수술 후 14일의 흐릿함

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

수치 평가 시스템을 사용한 안구 증상 - 수술 후 30일/조기 종료 후 흐릿함

안구 증상 결과는 각 평가(눈물, 눈부심, 눈 분비물, 가려움증, 이물감, 몽롱함)에 대한 각 시점의 안구 통증 및 증상 수치 서수 척도(Numerical Rating System - NRS)를 기반으로 했습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

최고 교정 시력(BVCA) - 로그 점수, 기준선

BCVA(Best-Corrected Visual Acuity)는 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 시력 로그 점수로 요약되었습니다. ETDRS 차트를 읽을 수 없어 점수가 없는 피험자의 경우 치료 비교를 위해 로그 점수를 1.6으로 귀속했습니다. 명백한 굴절이 완료되지 않았기 때문에 점수가 없는 피험자는 분석에서 제외되었습니다. BCVA에 대한 치료 비교는 쌍별 Wilcoxon 테스트로 수행되었습니다.

최고 교정 시력(BVCA) - 로그 점수, 1일차

BCVA(Best-Corrected Visual Acuity)는 ETDRS 시력 로그 점수로 요약되었습니다. ETDRS 차트를 읽을 수 없어 점수가 없는 피험자의 경우 치료 비교를 위해 로그 점수를 1.6으로 귀속했습니다. 명백한 굴절이 완료되지 않았기 때문에 점수가 없는 피험자는 분석에서 제외되었습니다. BCVA에 대한 치료 비교는 쌍별 Wilcoxon 테스트로 수행되었습니다.

최고 교정 시력(BVCA) - 로그 점수, 2일차

BCVA(Best-Corrected Visual Acuity)는 ETDRS 시력 로그 점수로 요약되었습니다. ETDRS 차트를 읽을 수 없어 점수가 없는 피험자의 경우 치료 비교를 위해 로그 점수를 1.6으로 귀속했습니다. 명백한 굴절이 완료되지 않았기 때문에 점수가 없는 피험자는 분석에서 제외되었습니다. BCVA에 대한 치료 비교는 쌍별 Wilcoxon 테스트로 수행되었습니다.

최고 교정 시력(BVCA) - 로그 점수, 7일차

BCVA(Best-Corrected Visual Acuity)는 ETDRS 시력 로그 점수로 요약되었습니다. ETDRS 차트를 읽을 수 없어 점수가 없는 피험자의 경우 치료 비교를 위해 로그 점수를 1.6으로 귀속했습니다. 명백한 굴절이 완료되지 않았기 때문에 점수가 없는 피험자는 분석에서 제외되었습니다. BCVA에 대한 치료 비교는 쌍별 Wilcoxon 테스트로 수행되었습니다.

최고 교정 시력(BVCA) - 로그 점수, 14일

BCVA(Best-Corrected Visual Acuity)는 ETDRS 시력 로그 점수로 요약되었습니다. ETDRS 차트를 읽을 수 없어 점수가 없는 피험자의 경우 치료 비교를 위해 로그 점수를 1.6으로 귀속했습니다. 명백한 굴절이 완료되지 않았기 때문에 점수가 없는 피험자는 분석에서 제외되었습니다. BCVA에 대한 치료 비교는 쌍별 Wilcoxon 테스트로 수행되었습니다.

최고 교정 시력(BVCA) - 로그 점수, 30일

BCVA(Best-Corrected Visual Acuity)는 ETDRS 시력 로그 점수로 요약되었습니다. ETDRS 차트를 읽을 수 없어 점수가 없는 피험자의 경우 치료 비교를 위해 로그 점수를 1.6으로 귀속했습니다. 명백한 굴절이 완료되지 않았기 때문에 점수가 없는 피험자는 분석에서 제외되었습니다. BCVA에 대한 치료 비교는 쌍별 Wilcoxon 테스트로 수행되었습니다.

합산 안구 염증 점수(SOIS) 등급, 기준선의 수술 후 안구 염증

치료 부문 및 시점에 의해 요약된 SOIS(Summed Ocular Inflammation Score)를 사용하여 측정된 수술 후 염증. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

합산 안구 염증 점수(SOIS) 등급의 수술 후 안구 염증, 수술 2시간 후

치료 아암 및 시점에 의해 요약된 SOIS(Summed Ocular Inflammation Score)를 사용하여 측정된 TP수술 후 염증. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

합산 안구 염증 점수(SOIS) 등급의 수술 후 안구 염증, 1일

치료 부문 및 시점에 의해 요약된 SOIS(Summed Ocular Inflammation Score)를 사용하여 측정된 수술 후 염증. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

합산 안구 염증 점수(SOIS) 등급의 수술 후 안구 염증, 2일

치료 부문 및 시점에 의해 요약된 SOIS(Summed Ocular Inflammation Score)를 사용하여 측정된 수술 후 염증. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

합산 안구 염증 점수(SOIS) 등급의 수술 후 안구 염증, 7일

치료 부문 및 시점에 의해 요약된 SOIS(Summed Ocular Inflammation Score)를 사용하여 측정된 수술 후 염증. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

합산 안구 염증 점수(SOIS) 등급의 수술 후 안구 염증, 14일

치료 부문 및 시점에 의해 요약된 SOIS(Summed Ocular Inflammation Score)를 사용하여 측정된 수술 후 염증. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

합산 안구 염증 점수(SOIS) 등급의 수술 후 안구 염증, 30일

치료 부문 및 시점에 의해 요약된 SOIS(Summed Ocular Inflammation Score)를 사용하여 측정된 수술 후 염증. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 안구 염증이 있는 피험자 SOIS = 0, 기준선

SOIS(Summed Ocular Inflammation Score) = 0인 대상체의 수, 치료군 및 시점으로 요약됨. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 안구 염증이 있는 피험자 SOIS = 0, 수술 후 2시간

SOIS(Summed Ocular Inflammation Score) = 0인 대상체의 수, 치료군 및 시점으로 요약됨. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 안구 염증이 있는 피험자 SOIS = 0, 1일

SOIS(Summed Ocular Inflammation Score) = 0인 대상체의 수, 치료군 및 시점으로 요약됨. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 안구 염증이 있는 피험자 SOIS = 0, 2일

SOIS(Summed Ocular Inflammation Score) = 0인 대상체의 수, 치료군 및 시점으로 요약됨. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 안구 염증이 있는 피험자 SOIS = 0, 7일

SOIS(Summed Ocular Inflammation Score) = 0인 대상체의 수, 치료군 및 시점으로 요약됨. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 안구 염증이 있는 피험자 SOIS = 0, 14일

SOIS(Summed Ocular Inflammation Score) = 0인 대상체의 수, 치료군 및 시점으로 요약됨. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 안구 염증이 있는 피험자 SOIS = 0, 30일

SOIS(Summed Ocular Inflammation Score) = 0인 대상체의 수, 치료군 및 시점으로 요약됨. 안구 염증은 세극등 생체 현미경을 사용하여 전방 챔버 세포 수 및 플레어를 측정하여 평가되었습니다. SOIS는 피험자의 전방 챔버 세포와 플레어 등급의 평균을 더하여 계산되었습니다. 최소 SOIS는 0(염증이 없음을 나타냄)인 반면 최대 SOIS는 8이었습니다.

등급은 다음과 같았습니다.

전방 챔버 세포: 등급 없음 = 0/세포 없음; 마일드 등급 = +1/1-5 세포; 등급 보통 = +2/6-15 세포; 심한 등급 = +3/16-30 세포; 등급 매우 심각 = +4/>30개 세포.

전방 챔버 플레어: 등급 없음 = 0/틴들 효과 없음; 마일드 등급 = +1/거의 식별할 수 없는 틴들 효과; 중등도 = +2/전방의 중등도 강렬한 틴들 빔; 가혹 등급 = +3/매우 강렬한 틴들 빔; 등급 매우 심함 = +4/수성 물질에 대해 흰색 및 유백색 외관을 갖는 매우 심함 틴들 빔

수술 후 평균 전방 챔버 세포 수, 수술 후 2시간

평균 전방 챔버 세포 수는 두 개의 전방 챔버 세포 수의 평균으로 계산되었습니다. 세포 수가 > 30으로 표시되면 쌍별 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행된 치료 비교 목적을 위해 45로 귀속되었습니다.

수술 후 평균 전방 챔버 세포 수, 1일

평균 전방 챔버 세포 수는 두 개의 전방 챔버 세포 수의 평균으로 계산되었습니다. 세포 수가 > 30으로 표시되면 쌍별 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행된 치료 비교 목적을 위해 45로 귀속되었습니다.

수술 후 평균 전방 챔버 세포 수, 2일차

평균 전방 챔버 세포 수는 두 개의 전방 챔버 세포 수의 평균으로 계산되었습니다. 세포 수가 > 30으로 표시되면 쌍별 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행된 치료 비교 목적을 위해 45로 귀속되었습니다.

수술 후 평균 전방 챔버 세포 수, 7일차

평균 전방 챔버 세포 수는 두 개의 전방 챔버 세포 수의 평균으로 계산되었습니다. 세포 수가 > 30으로 표시되면 쌍별 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행된 치료 비교 목적을 위해 45로 귀속되었습니다.

수술 후 평균 전방 챔버 세포 수, 14일

평균 전방 챔버 세포 수는 두 개의 전방 챔버 세포 수의 평균으로 계산되었습니다. 세포 수가 > 30으로 표시되면 쌍별 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행된 치료 비교 목적을 위해 45로 귀속되었습니다.

수술 후 평균 전방 챔버 세포 수, 30일

평균 전방 챔버 세포 수는 두 개의 전방 챔버 세포 수의 평균으로 계산되었습니다. 세포 수가 > 30으로 표시되면 쌍별 Wilcoxon 테스트를 사용하여 수행된 치료 비교 목적을 위해 45로 귀속되었습니다.

0일 후 안구 통증 VAS 점수

수술 당일 이후의 VAS 통증 점수(여기서 0 = 통증 없음, 100 = 가능한 최악의 통증)를 요약했습니다.

안과용 항염증 약물의 수술 후 사용

병용 약물을 검토하여 안과용 항염증 약물을 확인했습니다. 수술 후 날까지 안과용 항염증 약물 사용의 피험자 발생률이 제시되었습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

1일째 진통제 사용

병용 약물을 검토하여 안구 진통제를 확인했습니다. 1일 및 1일 후 안구 진통제 사용의 피험자 발생률이 제시되었습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.

1일 후 진통제 사용

병용 약물을 검토하여 안구 진통제를 확인했습니다. 1일 및 1일 후 안구 진통제 사용의 피험자 발생률이 제시되었습니다. 계층화 인자 LOCS II 등급에 대해 조정하는 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) 테스트를 사용하여 치료 비교를 수행했습니다.