レンズ交換を伴う片側白内障摘出術（CELR）を受ける被験者におけるOMS302の安全性と有効性

実験的：OMS302 ソリューション

薬：OMS302 ソリューション

実験的：OMS302 散瞳薬

薬：OMS302 散瞳薬

実験的：OMS302 抗炎症ソリューション

薬：OMS302 抗炎症ソリューション

プラセボコンパレーター：平衡塩溶液 (BSS) ソリューション

薬：平衡塩溶液 (BSS) ソリューション

手術中の瞳孔径 (mm)

手術のベースライン (手術切開の直前) から手術終了 (創傷閉鎖) までの瞳孔径を、治療群および時点ごとの記述統計を使用して要約しました。 分散の反復測定分析を使用して、散瞳の維持の違いをテストしました。 反復測定モデルには、ベースラインの瞳孔径からの変化が応答変数として含まれ、治療 (OMS302、ケトロラク トロメタミン、およびビヒクル)、時点 (カテゴリ変数として)、および層別因子水晶体混濁分類システム II (LOCS II) グレードが予測因子として含まれていました。変数。 AR(1) 作業相関構造を使用した一般化推定方程式 (GEE) アプローチが使用されました。

術後12時間以内の眼痛ビジュアルアナログスケール（VAS）スコア（mm）

このエンドポイントの一次分析では、手術日の 2、4、6、8、および 10 ～ 12 時間の結果のみが使用されました。 VAS スコア (0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み) を治療群と時点ごとにまとめました。 反復測定分散分析を使用して、術後の眼痛の違いをテストしました。 反復測定モデルには、応答変数としての VAS 疼痛スコアと治療 (OMS302、フェニレフリン塩酸塩 (PE)、およびビヒクル)、時点 (カテゴリ変数として)、および層別化因子 LOCS II グレードが予測変数として含まれていました。 AR(1) 作業相関構造を使用した一般化推定方程式 (GEE) アプローチが使用されました。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 引き裂き、手術後 2 時間

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 引き裂き、手術後 6 時間

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別化因子LOCS IIグレードを調整するCochran-Mantel-Haenszel（CMH）テストを使用して実行されました。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 引き裂き、手術後 1 日

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別化因子LOCS IIグレードを調整するCochran-Mantel-Haenszel（CMH）テストを使用して実行されました。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 引き裂き、手術後 2 日

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 引き裂き、手術後 7 日

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 引き裂き、手術後 14 日

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 引き裂き、手術後 30 日/早期終了

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 時間の羞明

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後6時間の羞明

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後の1日の羞明

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 日間の羞明

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後7日間の羞明

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 14 日間の羞明

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状-手術後30日/早期終了の羞明

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 時間の放電

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 6 時間の眼放電

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後の 1 日目の放電

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 日目の放電

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 7 日目の放電

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 14 日間の眼帯

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 30 日目の放電/早期終了

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 時間のかゆみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 6 時間のかゆみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 術後 1 日のかゆみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 日間のかゆみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 術後7日間のかゆみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 14 日間のかゆみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 術後30日目のかゆみ/早期終了

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後2時間の異物感

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 術後6時間の異物感

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 術後1日目の異物感

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 日間の異物感

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 異物感 手術後 7 日 7 日

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 14 日間の異物感

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 異物感 手術後 30 日/早期終了

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 時間のかすみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後6時間の曇り

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 1 日のかすみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 2 日間のかすみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後7日間の曇り

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - 手術後 14 日間のかすみ

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

数値評価システムを使用した眼の症状 - かすみ 手術後 30 日/早期終了

眼症状の転帰は、各評価 (流涙、羞明、眼脂、かゆみ、異物感、およびかすみ) の各時点での眼の痛みおよび症状の数値順序スケール (Numerical Rating System - NRS) に基づいていました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

最高矯正視力 (BVCA) - ログスコア、ベースライン

最良矯正視力 (BCVA) は、早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) 視力ログ スコアによって要約されました。 ETDRS チャートを読むことができないためにスコアを付けられなかった被験者については、ログスコアは治療比較のために 1.6 と推定されました。 マニフェスト屈折が完了していないためにスコアのない被験者は、分析から除外されました。 BCVAの治療比較は、ペアワイズウィルコクソン検定によって実施されました。

最高矯正視力 (BVCA) - ログ スコア、1 日目

最高矯正視力 (BCVA) は、ETDRS 視力ログ スコアによって要約されました。 ETDRS チャートを読むことができないためにスコアを付けられなかった被験者については、ログスコアは治療比較のために 1.6 と推定されました。 マニフェスト屈折が完了していないためにスコアのない被験者は、分析から除外されました。 BCVAの治療比較は、ペアワイズウィルコクソン検定によって実施されました。

最高矯正視力 (BVCA) - ログスコア、2 日目

最高矯正視力 (BCVA) は、ETDRS 視力ログ スコアによって要約されました。 ETDRS チャートを読むことができないためにスコアを付けられなかった被験者については、ログスコアは治療比較のために 1.6 と推定されました。 マニフェスト屈折が完了していないためにスコアのない被験者は、分析から除外されました。 BCVAの治療比較は、ペアワイズウィルコクソン検定によって実施されました。

最高矯正視力 (BVCA) - ログスコア、7 日目

最高矯正視力 (BCVA) は、ETDRS 視力ログ スコアによって要約されました。 ETDRS チャートを読むことができないためにスコアを付けられなかった被験者については、ログスコアは治療比較のために 1.6 と推定されました。 マニフェスト屈折が完了していないためにスコアのない被験者は、分析から除外されました。 BCVAの治療比較は、ペアワイズウィルコクソン検定によって実施されました。

最高矯正視力 (BVCA) - ログスコア、14 日目

最高矯正視力 (BCVA) は、ETDRS 視力ログ スコアによって要約されました。 ETDRS チャートを読むことができないためにスコアを付けられなかった被験者については、ログスコアは治療比較のために 1.6 と推定されました。 マニフェスト屈折が完了していないためにスコアのない被験者は、分析から除外されました。 BCVAの治療比較は、ペアワイズウィルコクソン検定によって実施されました。

最高矯正視力 (BVCA) - ログスコア、30 日目

最高矯正視力 (BCVA) は、ETDRS 視力ログ スコアによって要約されました。 ETDRS チャートを読むことができないためにスコアを付けられなかった被験者については、ログスコアは治療比較のために 1.6 と推定されました。 マニフェスト屈折が完了していないためにスコアのない被験者は、分析から除外されました。 BCVAの治療比較は、ペアワイズウィルコクソン検定によって実施されました。

合計眼炎症スコア（SOIS）グレード、ベースラインにおける術後眼炎症

Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) を使用して測定された術後の炎症。治療群と時点ごとに要約されています。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

合計眼炎症スコア（SOIS）グレードにおける術後眼炎症、手術後2時間

Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) を使用して測定された、治療群および時点ごとに要約された術後炎症。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/前房に中程度の強度のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

合計眼炎症スコア（SOIS）グレード、1日目の術後眼炎症

Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) を使用して測定された術後の炎症。治療群と時点ごとに要約されています。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/前房に中程度の強度のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

合計眼炎症スコア（SOIS）グレード、2日目における術後眼炎症

Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) を使用して測定された術後の炎症。治療群と時点ごとに要約されています。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/前房に中程度の強度のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

合計眼炎症スコア（SOIS）グレード、7日目における術後眼炎症

Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) を使用して測定された術後の炎症。治療群と時点ごとに要約されています。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

合計眼炎症スコア（SOIS）グレードにおける術後眼炎症、14日目

Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) を使用して測定された術後の炎症。治療群と時点ごとに要約されています。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

合計眼炎症スコア（SOIS）グレードにおける術後眼炎症、30日目

Summed Ocular Inflammation Score (SOIS) を使用して測定された術後の炎症。治療群と時点ごとに要約されています。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後の眼の炎症を有する被験者 SOIS = 0、ベースライン

合計眼炎症スコア (SOIS) = 0 の被験者の数を、治療群および時点別にまとめたもの。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後の眼の炎症を有する被験者 SOIS = 0、手術後 2 時間

合計眼炎症スコア (SOIS) = 0 の被験者の数を、治療群および時点別にまとめたもの。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後の眼の炎症を有する被験者 SOIS = 0、1日目

合計眼炎症スコア (SOIS) = 0 の被験者の数を、治療群および時点別にまとめたもの。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後の眼の炎症を有する被験者 SOIS = 0、2日目

合計眼炎症スコア (SOIS) = 0 の被験者の数を、治療群および時点別にまとめたもの。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後の眼の炎症を有する被験者 SOIS = 0、7日目

合計眼炎症スコア (SOIS) = 0 の被験者の数を、治療群および時点別にまとめたもの。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後の眼の炎症を有する被験者 SOIS = 0、14日目

合計眼炎症スコア (SOIS) = 0 の被験者の数を、治療群および時点別にまとめたもの。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後の眼の炎症を有する被験者 SOIS = 0、30日目

合計眼炎症スコア (SOIS) = 0 の被験者の数を、治療群および時点別にまとめたもの。 細隙灯生物顕微鏡を用いて前房細胞数およびフレアを測定することにより、眼の炎症を評価した。 SOIS は、被験者の前房細胞とフレア グレードの平均を加算することによって計算されました。 最小 SOIS は 0 (炎症がないことを示す) でしたが、最大 SOIS は 8 でした。

格付けは次のとおりでした。

前房細胞: グレードなし = 0/細胞なし。グレード マイルド = +1/1-5 セル;グレード中 = +2/6-15 細胞;グレード 重度 = +3/16-30 セル;非常に深刻なグレード = +4/>30 セル。

前房フレア: グレードなし = 0/チンダル効果なし。グレード マイルド = +1/ほとんど識別できないチンダル効果。中程度のグレード = +2/中程度の強さの前房のチンダルビーム。 Grade Severe = +3/非常に強いチンダルビーム。 Grade Very Severe = +4/非常に重度のチンダル光線で、房水に白く乳白色の外観がある

術後平均前房細胞数、手術後 2 時間

平均前房細胞数は、2 つの前房細胞数の平均として計算されました。 細胞数が 30 を超えると示された場合、ペアワイズ ウィルコクソン検定を使用して実行された治療比較の目的で 45 と推定されました。

術後平均前房細胞数、1日目

平均前房細胞数は、2 つの前房細胞数の平均として計算されました。 細胞数が 30 を超えると示された場合、ペアワイズ ウィルコクソン検定を使用して実行された治療比較の目的で 45 と推定されました。

術後平均前房細胞数、2 日目

平均前房細胞数は、2 つの前房細胞数の平均として計算されました。 細胞数が 30 を超えると示された場合、ペアワイズ ウィルコクソン検定を使用して実行された治療比較の目的で 45 と推定されました。

術後平均前房細胞数、7 日目

平均前房細胞数は、2 つの前房細胞数の平均として計算されました。 細胞数が 30 を超えると示された場合、ペアワイズ ウィルコクソン検定を使用して実行された治療比較の目的で 45 と推定されました。

術後平均前房細胞数、14日目

平均前房細胞数は、2 つの前房細胞数の平均として計算されました。 細胞数が 30 を超えると示された場合、ペアワイズ ウィルコクソン検定を使用して実行された治療比較の目的で 45 と推定されました。

術後平均前房細胞数、30日目

平均前房細胞数は、2 つの前房細胞数の平均として計算されました。 細胞数が 30 を超えると示された場合、ペアワイズ ウィルコクソン検定を使用して実行された治療比較の目的で 45 と推定されました。

0日目以降の眼痛VASスコア

手術当日の VAS 疼痛スコア (0 = 痛みなし、100 = 考えられる最悪の痛み) をまとめました。

眼科用抗炎症薬の術後使用

眼科用抗炎症薬は、併用薬を検討することによって特定されました。 手術後の日までの眼科用抗炎症薬使用の対象発生率が提示されました。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

1日目の鎮痛剤の使用

眼の鎮痛薬は、併用薬を検討することによって特定されました。 1日目および1日目以降の眼鎮痛剤使用の対象発生率が提示された。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。

1日目以降の鎮痛剤の使用

眼の鎮痛薬は、併用薬を検討することによって特定されました。 1日目および1日目以降の眼鎮痛剤使用の対象発生率が提示された。 治療の比較は、層別因子ＬＯＣＳ ＩＩグレードを調整するコクラン・マンテル・ヘンゼル（ＣＭＨ）検定を用いて行った。