Безопасность и эффективность OMS302 у субъектов, перенесших одностороннюю экстракцию катаракты с заменой хрусталика (CELR)

Экспериментальный: Решение OMS302

Лекарство: Решение OMS302

Экспериментальный: OMS302 Мидриатический раствор

Лекарство: OMS302 Мидриатический раствор

Экспериментальный: OMS302 Противовоспалительный раствор

Лекарство: OMS302 Противовоспалительный раствор

Плацебо Компаратор: Сбалансированный солевой раствор (BSS)

Лекарство: Сбалансированный солевой раствор (BSS)

Диаметр зрачка (мм) во время операции

Диаметр зрачка от начала хирургического вмешательства (непосредственно перед хирургическим разрезом) до конца хирургической процедуры (закрытие раны) суммировали с использованием описательной статистики по группам лечения и моменту времени. Повторные измерения дисперсионного анализа использовались для проверки различий в поддержании мидриаза. Модель повторных измерений включала изменение диаметра зрачка по сравнению с исходным уровнем в качестве переменной ответа и лечение (OMS302, кеторолака трометамин и носитель), момент времени (в качестве категориальной переменной) и степень классификации помутнений хрусталика II по фактору стратификации (LOCS II) в качестве предиктора. переменные. Был использован подход обобщенного оценочного уравнения (GEE) с рабочей корреляционной структурой AR(1).

Оценка глазной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (мм) в течение 12 часов после операции

Для первичного анализа этой конечной точки использовались только результаты в день операции через 2, 4, 6, 8 и 10-12 часов. Баллы по ВАШ (где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная возможная боль) были суммированы по группам лечения и временным точкам. Повторные измерения дисперсионного анализа использовались для проверки различий в послеоперационной глазной боли. Модель повторных измерений включала оценку боли по ВАШ в качестве переменной ответа и лечение (OMS302, фенилэфрина гидрохлорид (ФЭ) и носитель), момент времени (в качестве категориальной переменной) и степень фактора стратификации LOCS II в качестве переменных-предикторов. Был использован подход обобщенного оценочного уравнения (GEE) с рабочей корреляционной структурой AR(1).

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — слезоточивость через два часа после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — слезоточивость через шесть часов после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводили с использованием теста Кокрена-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на коэффициент стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - слезоточивость, через один день после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводили с использованием теста Кокрена-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на коэффициент стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — слезотечение через два дня после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — слезоточивость, семь дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — слезоточивость, 14 дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — слезоточивость, 30 дней после операции/досрочное прекращение

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - светобоязнь через два часа после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — светобоязнь через шесть часов после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - светобоязнь через один день после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - светобоязнь через два дня после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - светобоязнь через семь дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - светобоязнь через 14 дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - светобоязнь через 30 дней после операции / досрочное прекращение

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — выделения из глаз через 2 часа после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — выделения из глаз через шесть часов после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — выделения из глаз через один день после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - выделения из глаз через два дня после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - выделения из глаз через семь дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - выделения из глаз через 14 дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — выделения из глаз через 30 дней после операции/досрочное прекращение лечения

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — зуд через два часа после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — зуд через 6 часов после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - Зуд через один день после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — зуд через два дня после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — зуд через семь дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — зуд через 14 дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки – зуд через 30 дней после операции/досрочное прекращение лечения

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — ощущение инородного тела через два часа после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — ощущение инородного тела через шесть часов после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - ощущение инородного тела через один день после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - ощущение инородного тела через два дня после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки – ощущение инородного тела через семь дней после операции через 7 дней

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — ощущение инородного тела через 14 дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки – ощущение инородного тела через 30 дней после операции/досрочное прекращение лечения

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки — помутнение зрения через два часа после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - помутнение зрения через шесть часов после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - Туманность через один день после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - помутнение зрения через два дня после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - Туманность через семь дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - помутнение зрения через 14 дней после операции

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Глазные симптомы с использованием числовой системы оценки - помутнение зрения через 30 дней после операции / досрочное прекращение лечения

Исходы глазных симптомов были основаны на числовой порядковой шкале глазной боли и симптомов (числовая рейтинговая система - NRS) в каждый момент времени для каждой оценки (слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз, зуд, ощущение инородного тела и помутнение зрения). Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Лучшая острота зрения с коррекцией (BVCA) — логарифмическая оценка, исходный уровень

Острота зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) была суммирована с помощью журнала оценки остроты зрения в рамках исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS). Для субъектов без баллов из-за неспособности прочитать таблицу ETDRS логарифмический балл был принят за 1,6 для целей сравнения лечения. Субъекты без оценки из-за того, что явная рефракция не была завершена, были исключены из анализа. Сравнение лечения для МКОЗ проводилось с помощью парных тестов Вилкоксона.

Лучшая острота зрения с коррекцией (BVCA) - балльная оценка, день 1

Острота зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) суммировалась по шкале журнала остроты зрения ETDRS. Для субъектов без баллов из-за неспособности прочитать таблицу ETDRS логарифмический балл был принят за 1,6 для целей сравнения лечения. Субъекты без оценки из-за того, что явная рефракция не была завершена, были исключены из анализа. Сравнение лечения для МКОЗ проводилось с помощью парных тестов Вилкоксона.

Лучшая острота зрения с коррекцией (BVCA) — балльная оценка, день 2

Острота зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) суммировалась по шкале журнала остроты зрения ETDRS. Для субъектов без баллов из-за неспособности прочитать таблицу ETDRS логарифмический балл был принят за 1,6 для целей сравнения лечения. Субъекты без оценки из-за того, что явная рефракция не была завершена, были исключены из анализа. Сравнение лечения для МКОЗ проводилось с помощью парных тестов Вилкоксона.

Лучшая острота зрения с коррекцией (BVCA) - балльная оценка, день 7

Острота зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) суммировалась по шкале журнала остроты зрения ETDRS. Для субъектов без баллов из-за неспособности прочитать таблицу ETDRS логарифмический балл был принят за 1,6 для целей сравнения лечения. Субъекты без оценки из-за того, что явная рефракция не была завершена, были исключены из анализа. Сравнение лечения для МКОЗ проводилось с помощью парных тестов Вилкоксона.

Лучшая острота зрения с коррекцией (BVCA) - балльная оценка, день 14

Острота зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) суммировалась по шкале журнала остроты зрения ETDRS. Для субъектов без баллов из-за неспособности прочитать таблицу ETDRS логарифмический балл был принят за 1,6 для целей сравнения лечения. Субъекты без оценки из-за того, что явная рефракция не была завершена, были исключены из анализа. Сравнение лечения для МКОЗ проводилось с помощью парных тестов Вилкоксона.

Лучшая острота зрения с коррекцией (BVCA) - балльная оценка, 30-й день

Острота зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) суммировалась по шкале журнала остроты зрения ETDRS. Для субъектов без баллов из-за неспособности прочитать таблицу ETDRS логарифмический балл был принят за 1,6 для целей сравнения лечения. Субъекты без оценки из-за того, что явная рефракция не была завершена, были исключены из анализа. Сравнение лечения для МКОЗ проводилось с помощью парных тестов Вилкоксона.

Послеоперационное воспаление глаз по суммарной шкале оценки воспаления глаз (SOIS), исходный уровень

Послеоперационное воспаление, измеренное с использованием суммарной шкалы воспаления глаз (SOIS), обобщенной по группам лечения и временным точкам. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Послеоперационное воспаление глаз по суммарной шкале оценки воспаления глаз (SOIS), через 2 часа после операции

Послеоперационное воспаление, измеренное с использованием суммарной шкалы воспаления глаз (SOIS), обобщенной по группам лечения и временным точкам. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Послеоперационное воспаление глаз по суммированной шкале воспаления глаз (SOIS), 1-й день

Послеоперационное воспаление, измеренное с использованием суммарной шкалы воспаления глаз (SOIS), обобщенной по группам лечения и временным точкам. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Послеоперационное воспаление глаз по суммарной шкале оценки воспаления глаз (SOIS), день 2

Послеоперационное воспаление, измеренное с использованием суммарной шкалы воспаления глаз (SOIS), обобщенной по группам лечения и временным точкам. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Послеоперационное воспаление глаз по суммированной шкале воспаления глаз (SOIS), 7-й день

Послеоперационное воспаление, измеренное с использованием суммарной шкалы воспаления глаз (SOIS), обобщенной по группам лечения и временным точкам. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Послеоперационное воспаление глаз по суммированной шкале воспаления глаз (SOIS), 14-й день

Послеоперационное воспаление, измеренное с использованием суммарной шкалы воспаления глаз (SOIS), обобщенной по группам лечения и временным точкам. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Послеоперационное воспаление глаз по суммированной шкале воспаления глаз (SOIS), 30-й день

Послеоперационное воспаление, измеренное с использованием суммарной шкалы воспаления глаз (SOIS), обобщенной по группам лечения и временным точкам. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Субъекты с послеоперационным воспалением глаз SOIS = 0, исходный уровень

Количество субъектов с суммарной оценкой воспаления глаз (SOIS) = 0, суммированное по группе лечения и моменту времени. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Субъекты с послеоперационным воспалением глаз SOIS = 0, через два часа после операции

Количество субъектов с суммарной оценкой воспаления глаз (SOIS) = 0, суммированное по группе лечения и моменту времени. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Субъекты с послеоперационным воспалением глаз SOIS = 0, день 1

Количество субъектов с суммарной оценкой воспаления глаз (SOIS) = 0, суммированное по группе лечения и моменту времени. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Субъекты с послеоперационным воспалением глаз SOIS = 0, день 2

Количество субъектов с суммарной оценкой воспаления глаз (SOIS) = 0, суммированное по группе лечения и моменту времени. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Субъекты с послеоперационным воспалением глаз SOIS = 0, день 7

Количество субъектов с суммарной оценкой воспаления глаз (SOIS) = 0, суммированное по группе лечения и моменту времени. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Субъекты с послеоперационным воспалением глаз SOIS = 0, день 14

Количество субъектов с суммарной оценкой воспаления глаз (SOIS) = 0, суммированное по группе лечения и моменту времени. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Субъекты с послеоперационным воспалением глаз SOIS = 0, 30-й день

Количество субъектов с суммарной оценкой воспаления глаз (SOIS) = 0, суммированное по группе лечения и моменту времени. Воспаление глаза оценивали путем измерения количества клеток передней камеры глаза и бликов с помощью биомикроскопа с щелевой лампой. SOIS рассчитывали путем сложения среднего значения клеток передней камеры субъекта и степени бликов. Минимальный SOIS равнялся 0 (что указывает на отсутствие воспаления), тогда как максимальный SOIS равнялся 8.

Оценка была следующей:

Клетки передней камеры: нет степени = 0/нет клеток; Мягкая степень = +1/1-5 клеток; Уровень Умеренный = +2/6-15 клеток; Степень Тяжелая = +3/16-30 клеток; Оценка «Очень тяжелая» = +4/>30 ячеек.

Вспышка передней камеры: степень «Нет» = 0/отсутствие эффекта Тиндаля; Легкая степень = +1/едва различимый эффект Тиндаля; Умеренная степень = +2/умеренно интенсивный луч Тиндаля в передней камере; Степень Тяжелая = +3/сильно интенсивный луч Тиндаля; Степень Очень тяжелая = +4/очень сильно интенсивный луч Тиндаля с белым и молочным оттенком на водянистой

Послеоперационное среднее количество клеток передней камеры через два часа после операции

Среднее количество клеток передней камеры рассчитывали как среднее двух значений количества клеток передней камеры. Если количество клеток указывалось как > 30, оно засчитывалось как 45 с целью сравнения лечения, которое выполнялось с использованием парных тестов Уилкоксона.

Послеоперационное среднее количество клеток передней камеры, день 1

Среднее количество клеток передней камеры рассчитывали как среднее двух значений количества клеток передней камеры. Если количество клеток указывалось как > 30, оно засчитывалось как 45 с целью сравнения лечения, которое выполнялось с использованием парных тестов Уилкоксона.

Послеоперационное среднее количество клеток передней камеры, день 2

Среднее количество клеток передней камеры рассчитывали как среднее двух значений количества клеток передней камеры. Если количество клеток указывалось как > 30, оно засчитывалось как 45 с целью сравнения лечения, которое выполнялось с использованием парных тестов Уилкоксона.

Послеоперационное среднее количество клеток передней камеры, день 7

Среднее количество клеток передней камеры рассчитывали как среднее двух значений количества клеток передней камеры. Если количество клеток указывалось как > 30, оно засчитывалось как 45 с целью сравнения лечения, которое выполнялось с использованием парных тестов Уилкоксона.

Послеоперационное среднее количество клеток передней камеры, день 14

Среднее количество клеток передней камеры рассчитывали как среднее двух значений количества клеток передней камеры. Если количество клеток указывалось как > 30, оно засчитывалось как 45 с целью сравнения лечения, которое выполнялось с использованием парных тестов Уилкоксона.

Послеоперационное среднее количество клеток передней камеры, 30-й день

Среднее количество клеток передней камеры рассчитывали как среднее двух значений количества клеток передней камеры. Если количество клеток указывалось как > 30, оно засчитывалось как 45 с целью сравнения лечения, которое выполнялось с использованием парных тестов Уилкоксона.

Оценка глазной боли по ВАШ после дня 0

Оценки боли по ВАШ (где 0 = отсутствие боли и 100 = сильная возможная боль) после дня операции суммировали.

Послеоперационное использование офтальмологических противовоспалительных препаратов

Офтальмологические противовоспалительные препараты были определены путем анализа сопутствующих препаратов. Представлена ​​субъектная частота применения офтальмологических противовоспалительных препаратов по дням после операции. Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Использование обезболивающих в первый день

Лекарства от глазной боли были определены путем анализа сопутствующих лекарств. Была представлена ​​частота применения глазных болеутоляющих средств в день 1 и после 1 дня. Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.

Использование обезболивающих после 1-го дня

Лекарства от глазной боли были определены путем анализа сопутствующих лекарств. Была представлена ​​частота применения глазных болеутоляющих средств в день 1 и после 1 дня. Сравнение лечения проводилось с использованием теста Кохрана-Мантеля-Хензеля (CMH) с поправкой на фактор стратификации LOCS II степени.